Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør traditionelle eller smagsgivende tungedepressorer for lettere posterior oropharynx-undersøgelser hos pædiatriske patienter

23. marts 2017 opdateret af: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center

Gør traditionelle eller aromatiseret tungepressorer for lettere posterior

Evaluering af oropharynx er en standardkomponent i en generel medicinsk undersøgelse for alle pædiatriske patienter, men er en væsentlig undersøgelse i det udifferentierede syge barn. Pædiatriske patienter er ude af stand til at verbalisere, hvor de gør ondt, og en omfattende evaluering er nødvendig for at identificere kilden til feber og sygdom. Ofte vil sygdomme også vise sig atypisk, og en patient, der klager over mavesmerter, kan i sidste ende blive diagnosticeret med streptokokker pharyngitis. Hvis undersøgeren ikke vurderer den posteriore oropharynx, overses svælget som årsag til mavesmerter let. Derudover er små børn tilbøjelige til at få infektioner med koppevirus, der forårsager herpangina, mund- og klovsyge i hænderne, trøske i munden. På trods af vigtigheden af ​​den posteriore oropharynx-undersøgelse kan det være en kilde til stress og angst for både klinikeren og den pædiatriske patient, når en tungedepressor bruges til at evaluere den posteriore oropharynx. Der er dog ingen undersøgelser til dato, som har set på at mindske sværhedsgraden eller på at mindske det oplevede ubehag forbundet med poster oropharynx-undersøgelsen hos den pædiatriske patient, når en tungedepressor anvendes. På trods af denne mangel på forskning, er der flere forskellige aromatiseret og kandiserede tungedepressorer tilgængelige til dette formål, som måske eller måske ikke hjælper med at opnå posterior oropharynx-undersøgelse og mindsker det ubehag, som patienterne oplever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet er et prospektivt, placebo-kontrolleret, randomiseret kontrolleret forsøg med en bekvemmelighedsprøve på 96 pædiatriske patienter, der præsenterer sig for pleje på skadestuen, og som kræver en orofaryngeal undersøgelse som en del af deres evaluering. Undersøgelser vil blive udført ved at bruge enten traditionelle (uflavored) eller aromatiseret tunge depressorer på en tilfældig måde. . Lægen/udbyderens efterforskere vil udfylde en kort undersøgelse efter hver undersøgelse med hensyn til letheden af ​​undersøgelsen og det opfattede følelsesmæssige ubehag, som forsøgspersonen oplever, begge optaget på en visuel analog skala. Forsøgspersonens alder og køn og efterforskerens uddannelsesniveau vil også blive registreret. En enkelt spørgsmålsundersøgelse vil også blive leveret til forælderen/plejeren med hensyn til deres opfattelse af ubehaget hos deres barn under den posterior oropharynx-undersøgelse ved hjælp af en visuel analog skala. Derudover vil der blive stillet en enkelt spørgsmålsundersøgelse til forsøgspersonen, der beder om deres ubehagsniveau under eksamen ved hjælp af Oucher pædiatriske smerteskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter mellem 3 og 12 år, der præsenterer sig på skadestuen, og som kræver brug af en tungedepressor for at evaluere den bageste svælg som en del af deres kliniske evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har behov for en tungedepressor for fuldt ud at undersøge den posteriore oropharynx, patienter, der er immunkompromitterede og patienter, der er yngre end 3 år eller ældre end 12 år. Vi vil også udelukke patienter med unormale ansigter og alle patienter med ændret mental bevidsthed som defineret af en GCS mindre end 15.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Traditionel tungedepressor
Den posteriore oropharynx-undersøgelse blev udført med en traditionel puritansk Regular tungedepressor uden smag.
Enhed: Traditionel puritansk Regular Tongue Depressor uden smag
Aktiv komparator: Tungedepressor med smag
Den posteriore oropharynx-undersøgelse blev udført med en kommercielt tilgængelig Puritan Junior-tungepressor med druesmag.
Enhed: Puritan Junior tungepressor med druesmag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formindsker brugen af ​​en aromatiseret tungepressor patientens faktiske ubehag under en posterior oropharynx-undersøgelse ved brug af Oucher pædiatrisk smerteskala?
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøger aromatiseret tungedepressorer letheden af ​​den posterior oropharynx-undersøgelse hos den pædiatriske patient ved udbyderens subjektive vurdering?
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Reducerer brugen af ​​en aromatiseret tungedepressor det opfattede ubehag forbundet med pædiatrisk posterior oropharynx-undersøgelse som bestemt af udbyderens subjektive vurdering?
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Reducerer brugen af ​​en aromatiseret tungepressor det opfattede ubehag forbundet med pædiatrisk posterior oropharynx-undersøgelse som bestemt af patientens plejepersonale?
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.2016.146d

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oropharynx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner