Gli abbassalingua tradizionali o aromatizzati facilitano gli esami dell'orofaringe posteriore nei pazienti pediatrici
23 marzo 2017 aggiornato da: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
Gli abbassalingua tradizionali o aromatizzati rendono più facile il posteriore
La valutazione dell'orofaringe è una componente standard di un esame medico generale per tutti i pazienti pediatrici, ma è un esame essenziale nel bambino malato indifferenziato.
I pazienti pediatrici non sono in grado di verbalizzare dove fanno male ed è necessaria una valutazione completa per identificare la fonte della febbre e della malattia.
Spesso, anche le malattie si presentano in modo atipico e un paziente che lamenta dolore addominale può alla fine essere diagnosticato con faringite da streptococco.
Se l'esaminatore non valuta l'orofaringe posteriore, la gola come causa di dolore addominale viene facilmente trascurata.
Inoltre, i bambini piccoli sono soggetti a infezioni da virus del vaiolo che causano herpangina, afta epizootica, mughetto orale.
Nonostante l'importanza dell'esame dell'orofaringe posteriore, può essere fonte di stress e ansia sia per il medico che per il paziente pediatrico quando si utilizza un abbassalingua per valutare l'orofaringe posteriore.
Tuttavia, non ci sono studi fino ad oggi che abbiano cercato di diminuire la difficoltà o diminuire il disagio percepito associato all'esame poster orofaringeo nel paziente pediatrico quando viene utilizzato un abbassalingua.
Nonostante questa scarsità di ricerca, sono disponibili diversi abbassalingua aromatizzati e canditi per questo scopo che possono o meno aiutare a ottenere l'esame dell'orofaringe posteriore e ridurre il disagio provato dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è uno studio prospettico, controllato con placebo, randomizzato che utilizza un campione di convenienza di 96 pazienti pediatrici che si presentano per cure nel pronto soccorso che richiedono un esame orofaringeo come parte della loro valutazione.
Gli esami verranno eseguiti utilizzando abbassalingua tradizionali (non aromatizzati) o aromatizzati in modo casuale. .
Gli investigatori del medico/fornitore completeranno un breve sondaggio dopo ogni esame per quanto riguarda la facilità dell'esame e il disagio emotivo percepito dall'esame vissuto dal soggetto, entrambi registrati su una scala analogica visiva.
Verranno registrati anche l'età e il sesso del soggetto e il livello di istruzione dello sperimentatore.
Verrà inoltre fornito al genitore/tutore un questionario a domanda singola sulla percezione del disagio del proprio bambino durante l'esame dell'orofaringe posteriore utilizzando una scala analogica visiva.
Inoltre, al soggetto verrà posto un sondaggio a domanda singola chiedendo il proprio livello di disagio durante l'esame utilizzando la scala del dolore pediatrico Oucher.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni che si presentano al pronto soccorso che richiedono l'uso di un abbassalingua per valutare la faringe posteriore come parte della loro valutazione clinica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non richiedono un abbassalingua per esaminare completamente l'orofaringe posteriore, pazienti immunocompromessi e pazienti di età inferiore a 3 anni o superiore a 12 anni. Escluderemo anche i pazienti con facies anormali e tutti i pazienti con coscienza mentale alterata come definito da un GCS inferiore a 15.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Abbassalingua tradizionale
L'esame dell'orofaringe posteriore è stato eseguito con un tradizionale abbassalingua Puritan Regular non aromatizzato.
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Comparatore attivo: Abbassalingua aromatizzato
L'esame dell'orofaringe posteriore è stato eseguito con un abbassalingua Puritan Junior aromatizzato all'uva, disponibile in commercio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'uso di un abbassalingua aromatizzato riduce l'effettivo disagio del paziente durante un esame dell'orofaringe posteriore utilizzando la scala del dolore pediatrico Oucher?
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli abbassalingua aromatizzati aumentano la facilità dell'esame dell'orofaringe posteriore nel paziente pediatrico in base alla valutazione soggettiva del fornitore?
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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L'uso di un abbassalingua aromatizzato riduce il disagio percepito associato all'esame pediatrico dell'orofaringe posteriore come determinato dalla valutazione soggettiva del fornitore?
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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L'uso di un abbassalingua aromatizzato riduce il disagio percepito associato all'esame pediatrico dell'orofaringe posteriore come determinato dall'assistente del paziente?
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.2016.146d
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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