Usnadňují tradiční nebo ochucené depresory jazyka u dětských pacientů vyšetření zadního orofaryngu
23. března 2017 aktualizováno: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
Tradiční nebo ochucené depresory jazyka usnadňují zadní část
Vyšetření orofaryngu je standardní součástí všeobecného lékařského vyšetření u všech dětských pacientů, ale je zásadním vyšetřením u nediferencovaného nemocného dítěte.
Dětští pacienti nejsou schopni verbalizovat, kde je bolí, a k identifikaci zdroje horečky a nemoci je zapotřebí komplexní vyšetření.
Často se onemocnění projeví také atypicky a u pacienta stěžujícího si na bolesti břicha může být nakonec diagnostikována streptokoková faryngitida.
Pokud vyšetřující nehodnotí zadní orofarynx, hrdlo jako příčina bolesti břicha snadno přehlédne.
Malé děti jsou navíc náchylné k infekcím viry neštovic, které způsobují herpanginu, onemocnění rukou, slintavky a kulhavky, afty.
Navzdory důležitosti vyšetření zadního orofaryngu může být pro klinického i dětského pacienta zdrojem stresu a úzkosti, když je k hodnocení zadního orofaryngu použit jazykový depresor.
Dosud však neexistují žádné studie, které by se zabývaly snížením obtíží nebo snížením pociťovaného nepohodlí spojeného s posterovým vyšetřením orofaryngu u pediatrického pacienta, když se používá jazykový depresor.
Navzdory tomuto nedostatku výzkumu je pro tento účel k dispozici několik různých ochucených a kandovaných jazykových depresorů, které mohou nebo nemusí pomoci při vyšetření zadního orofaryngu a snížit nepohodlí, které pacienti pociťují.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Design studie je prospektivní, placebem kontrolovaná, randomizovaná kontrolovaná studie využívající pohodlný vzorek 96 dětských pacientů přicházejících do péče na pohotovost, kteří vyžadují orofaryngeální vyšetření jako součást jejich hodnocení.
Vyšetření budou prováděna s použitím buď tradičních (neochucených) nebo ochucených depresorů jazyka náhodným způsobem. .
Vyšetřující lékaři/poskytovatelé po každé zkoušce vyplní krátký průzkum týkající se snadnosti zkoušky a vnímaného emočního nepohodlí, které subjekt prožívá, obojí zaznamenané na vizuální analogové stupnici.
Zaznamená se také věk a pohlaví subjektu a úroveň vzdělání zkoušejícího.
Rodičům/pečovatelům bude také poskytnut jednoduchý dotazníkový průzkum ohledně jejich vnímání nepohodlí jejich dítěte během vyšetření zadního orofaryngu pomocí vizuální analogové stupnice.
Kromě toho bude subjektu položena jediná otázka v průzkumu s dotazem na míru nepohodlí během vyšetření pomocí Oucherovy pediatrické škály bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku od 3 do 12 let přicházející na pohotovost, kteří vyžadují použití jazykového depresoru k hodnocení zadního hltanu jako součást jejich klinického hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepotřebují jazykový depresor k úplnému vyšetření zadního orofaryngu, pacienti s oslabenou imunitou a pacienti mladší než 3 roky nebo starší než 12 let. Vyloučíme také pacienty s abnormální facií a všechny pacienty se změněným mentálním vědomím definovaným GCS menším než 15.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Tradiční jazykový depresor
Vyšetření zadního orofaryngu bylo provedeno tradičním neochuceným Puritan Regular depresorem jazyka.
|
|
|
Aktivní komparátor: Ochucený depresor jazyka
Vyšetření zadního orofaryngu bylo provedeno komerčně dostupným jazykovým depresorem Puritan Junior s příchutí hroznů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snižuje použití ochuceného depresoru jazyka skutečné nepohodlí pacienta během vyšetření zadního orofaryngu pomocí Oucherovy pediatrické škály bolesti?
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvyšují ochucené depresory jazyka snadnější vyšetření zadního orofaryngu u pediatrického pacienta subjektivním hodnocením poskytovatele?
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Snižuje použití ochuceného depresoru jazyka vnímané nepohodlí spojené s pediatrickým vyšetřením zadního orofaryngu, jak je stanoveno subjektivním hodnocením poskytovatele?
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Snižuje použití ochuceného jazykového depresoru vnímané nepohodlí spojené s pediatrickým vyšetřením zadního orofaryngu, jak stanoví ošetřovatel pacienta?
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C.2016.146d
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .