Perinteiset tai maustetut kielenpainaajat helpottavat lapsipotilaiden nielun takaosan tutkimuksia
torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
Tee perinteiset tai maustetut kielenpainaajat helpottamaan takaosaa
Suunnielun arviointi on vakiokomponentti yleisessä lääketieteellisessä tutkimuksessa kaikille lapsipotilaille, mutta se on olennainen tutkimus erilaistumattomalle sairaalle lapselle.
Lapsipotilaat eivät pysty sanallisesti sanomaan, missä he sattuvat, ja kuumeen ja sairauden lähteen tunnistamiseksi tarvitaan kattava arviointi.
Usein sairaudet esiintyvät myös epätyypillisesti, ja vatsakipuja valittava potilas voi lopulta diagnosoida streptokokki-nielutulehdus.
Jos tutkija ei arvioi taka-suunielua, kurkku vatsakipujen aiheuttajana jää helposti huomiotta.
Lisäksi pienet lapset ovat alttiita pox-virusinfektioille, jotka aiheuttavat herpanginaa, käsien suu- ja sorkkatautia ja suu sammasta.
Huolimatta suunielun takaosan tutkimuksen tärkeydestä, se voi olla stressin ja ahdistuksen lähde sekä lääkärille että lapsipotilaalle, kun kielenpainatusta käytetään posteriorisen nielun arvioimiseen.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu lapsipotilaiden suunielun jälkeiseen tutkimukseen liittyvän vaikeuden tai havaitun epämukavuuden vähentämistä, kun käytetään kielenpainatusta.
Tästä niukkuudesta huolimatta tähän tarkoitukseen on saatavilla useita erilaisia maustettuja ja sokeroituja kielenpainatuslääkkeitä, jotka voivat auttaa tai eivät edesauttamaan suunielun takatutkimuksen saamista ja vähentämään potilaiden kokemaa epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin 96:sta ensiapuosastolla hoidossa olevaa lapsipotilasta, jotka tarvitsevat suunnielun tutkimuksen osana arviointiaan.
Tutkimukset tehdään joko perinteisillä (maustamattomilla) tai maustetuilla kielenpainatuslaitteilla satunnaisesti. .
Lääkärit/palveluntarjoajat suorittavat jokaisen tutkimuksen jälkeen lyhyen kyselyn kokeen helppoudesta ja kokeman kokemasta emotionaalisesta epämukavuudesta. Molemmat kirjataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Myös tutkittavan ikä ja sukupuoli sekä tutkijan koulutustaso kirjataan.
Vanhemmalle/hoitajalle tarjotaan myös yhden kysymyksen kysely siitä, miten he kokevat lapsensa epämukavuuden posteriorisen suunnielun tutkimuksen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Lisäksi tutkittavalle esitetään yksi kysymyskysely, joka kysyy hänen epämukavuustasoaan kokeen aikana käyttämällä Oucher-lasten kipuasteikkoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen hakeutuvat 3–12-vuotiaat lapsipotilaat, jotka tarvitsevat kielenpaimentimen käyttöä nielun takaosan arvioimiseksi osana kliinistä arviointiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tarvitse kielenpainatusta tutkiakseen kokonaan taka-suunielua, potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt ja potilaat, jotka ovat alle 3-vuotiaita tai yli 12-vuotiaita. Suljemme pois myös potilaat, joilla on epänormaalit faciest, ja potilaat, joiden henkinen tajunta on GCS:n määrittelemä alle 15.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen kielenpaintaja
Takaosan nielun tutkimus suoritettiin perinteisellä, maustamattomalla Puritan Regular -kielenpainatuslaitteella.
|
|
|
Active Comparator: Maustettu kielen painaja
Takaosan nielun tutkimus suoritettiin rypäleen mausteisella, kaupallisesti saatavalla Puritan Junior -kielenpainatuslaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentääkö maustetun kielenpainatuksen käyttö potilaan todellista epämukavuutta posteriorisen suunnielun tutkimuksen aikana Oucher-lasten kipuasteikolla?
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Helpottavatko maustetut kielenpainaajat lapsipotilaan takaosan nielun tutkimuksen helppoutta palveluntarjoajan subjektiivisen arvioinnin perusteella?
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Vähentääkö maustetun kielenpainatuksen käyttö lasten taka-suunielun tutkimukseen liittyvää havaittua epämukavuutta palveluntarjoajan subjektiivisen arvioinnin perusteella?
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Vähentääkö maustetun kielenpainatuksen käyttö lasten posterioriseen suunnielun tutkimukseen liittyvää havaittua epämukavuutta potilaan hoitajan määrittämänä?
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2016.146d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .