このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MRIによる腸結核とクローン病の鑑別

2019年4月15日 更新者:Wai-Kay Seto、The University of Hong Kong

磁気共鳴腸管造影による腸結核とクローン病の鑑別

特に結核感染が流行している地域では、クローン病と腸結核を区別することは臨床的に困難です。 研究者らは、結腸内視鏡検査で炎症、潰瘍、狭窄または結節の存在によって証明されるように、下部消化管症状の新たな発症と不確かな診断の回盲部粘膜病変のために中国の深センにある当院に来院した磁気共鳴腸管造影(MRE)を行う予定です。 MRE の所見は、2 人の放射線科医によって個別に解釈されます。腸結核とクローン病を区別する上での MRE の役割が決定されます。

調査の概要

詳細な説明

腸結核とクローン病の臨床症状は非常に似ています。 結核感染が蔓延している地域では、2 つの病気を区別することは依然として困難です。 両方の疾患エンティティは、同様の臨床的、内視鏡的および組織学的所見を有する可能性があります。 しかし、腸結核をクローン病と誤って診断すると、特にクローン病の重要な治療オプションである抗腫瘍壊死因子療法が劇症の結核の再活性化をもたらす場合、悲惨な結果を招く可能性があります。

磁気共鳴腸管造影 (MRE) は、クローン病の病状を評価する際に効果的な画像診断法として浮上しています。 MRE は、コンピューター断層撮影法とは異なり、放射線を放出せず、若年層の反復連続画像検査に適しています。 小腸の潰瘍形成、狭窄、経壁強化および腸間膜コーミングは、クローン病の MRE によって明確に示すことができます。 しかし、腸結核の診断における MRE の利用は、ほとんど研究されていないままです。 MRE を使用して腸結核とクローン病を区別できるかどうかは不明のままです。

研究者は、大腸内視鏡検査で炎症、潰瘍、狭窄または結節の存在によって証明されるように、下部消化管症状および不確実な診断の回盲部粘膜病変の新たな発症のために、中国の深センにある当院に来院する150人の患者を連続的に募集する予定です。募集されたすべての参加者1.5テスラスキャナー(Magnetom Avanto、Siemens Healthcare、Erlangen、Germany)で実行されるMREを受けます。 MRE の所見は、腹部 MR イメージングの専門知識を持ち、患者の臨床データを知らされていない 2 人の放射線科医によって個別に解釈されます。 放射線学的パターンと臨床的、内視鏡的および組織学的所見との関係が分析されます。 腸結核とクローン病を区別する際の MRE の役割が明らかになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腸内視鏡検査での炎症、潰瘍、狭窄または結節の存在によって証明される、下部消化管症状の新たな発症および不確実な診断の回盲部粘膜病変を有する連続した患者。

説明

包含基準:

  • 3か月未満の新規発症の下部消化管症状
  • 結腸内視鏡検査での炎症、潰瘍、狭窄または結節の存在によって証明される、不確実な診断の回盲部粘膜病変。
  • 結核治療歴なし
  • -以前の免疫調節または抗腫瘍壊死因子治療なし

除外基準:

  • -ステージ4または5の慢性腎臓病、つまり糸球体濾過率が30ml/分以下。
  • 金属装置またはインプラントの in-situ への設置を含む、磁気共鳴画像法への禁忌 (例: ペースメーカー)
  • 以前の腸切除
  • -潰瘍性大腸炎、好酸球性胃腸炎、NSAID関連の腸造影などを含む既知の付随する慢性小/大腸疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
磁気共鳴画像
大腸内視鏡検査での炎症、潰瘍、狭窄または結節の存在によって証明される、下部消化管症状および不確かな診断の回盲部粘膜病変の新たな発症を有する患者。
磁気共鳴画像法による腸造影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小腸・大腸経壁増強
時間枠:手続き中
専門知識を持つ 2 人の放射線科医が個別に解釈する磁気共鳴腸管造影を介して
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小腸/大腸の病変をスキップ
時間枠:手続き中
専門知識を持つ 2 人の放射線科医が個別に解釈する磁気共鳴腸管造影を介して
手続き中
血管のうっ血
時間枠:手続き中
専門知識を持つ 2 人の放射線科医が個別に解釈する磁気共鳴腸管造影を介して
手続き中
腸間膜コーミング
時間枠:手続き中
専門知識を持つ 2 人の放射線科医が個別に解釈する磁気共鳴腸管造影を介して
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Wai-Kay Seto, MD、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月30日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年3月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月24日

最初の投稿 (実際)

2017年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する