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IRM Différenciant Tuberculose Intestinale et Crohn

15 avril 2019 mis à jour par: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Différencier la tuberculose intestinale et la maladie de Crohn par entérographie par résonance magnétique

Il est cliniquement difficile de différencier la maladie de Crohn de la tuberculose intestinale, en particulier dans les régions endémiques de l'infection tuberculeuse. Les enquêteurs prévoient d'effectuer une entérographie par résonance magnétique (EMR) qui s'est présentée à notre hôpital de Shenzhen, en Chine, pour une nouvelle apparition de symptômes gastro-intestinaux inférieurs et de lésions de la muqueuse iléo-colique de diagnostic incertain, comme en témoigne la présence d'inflammation, d'ulcération, de sténoses ou de nodules à la coloscopie. Les résultats de l'ERM seront interprétés indépendamment par deux radiologues. Le rôle de l'ERM dans la distinction entre la tuberculose intestinale et la maladie de Crohn sera déterminé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présentation clinique de la tuberculose intestinale et de la maladie de Crohn est très similaire. Dans les zones d'endémie de l'infection tuberculeuse, différencier les deux maladies reste difficile. Les deux entités pathologiques peuvent avoir des résultats cliniques, endoscopiques et histologiques similaires. Pourtant, diagnostiquer à tort la tuberculose intestinale comme maladie de Crohn peut potentiellement avoir des résultats désastreux, en particulier lorsque la thérapie anti-facteur de nécrose tumorale, une option thérapeutique importante pour la maladie de Crohn, peut entraîner une réactivation fulminante de la tuberculose.

L'entérographie par résonance magnétique (EMR) est en train de devenir une modalité d'imagerie efficace pour évaluer l'état de la maladie de Crohn. L'ERM, contrairement à la tomodensitométrie, n'émet aucun rayonnement et convient à l'imagerie en série répétée chez les populations plus jeunes. Les ulcérations, les rétrécissements, le rehaussement transmural et le peignage mésentérique de l'intestin grêle peuvent être clairement démontrés par l'ERM dans la maladie de Crohn. Pourtant, l'utilisation de l'ERM dans le diagnostic de la tuberculose intestinale reste largement inexplorée. La possibilité d'utiliser l'ERM pour différencier la tuberculose intestinale de la maladie de Crohn reste inconnue.

Les enquêteurs prévoient de recruter consécutivement 150 patients se présentant à notre hôpital de Shenzhen, en Chine, pour une nouvelle apparition de symptômes gastro-intestinaux inférieurs et de lésions de la muqueuse iléo-colique de diagnostic incertain, comme en témoigne la présence d'inflammation, d'ulcération, de sténoses ou de nodules à la coloscopie.Tous les participants recrutés subira une MRE, qui sera réalisée sur un scanner 1,5 Tesla (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Allemagne). Les résultats de l'ERM seront interprétés de manière indépendante par deux radiologues ayant une expertise particulière en IRM abdominale et en aveugle aux données cliniques des patients. La relation entre les schémas radiologiques et les résultats cliniques, endoscopiques et histologiques sera analysée. Le rôle de l'ERM pour distinguer la tuberculose intestinale de la maladie de Crohn sera déterminé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs présentant une nouvelle apparition de symptômes gastro-intestinaux inférieurs et des lésions de la muqueuse iléo-caecale de diagnostic incertain, comme en témoigne la présence d'une inflammation, d'une ulcération, de sténoses ou de nodules à la coloscopie.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes gastro-intestinaux inférieurs d'apparition récente de moins de 3 mois
  • Lésions de la muqueuse iléo-colique dont le diagnostic est incertain, comme en témoigne la présence d'inflammation, d'ulcération, de sténoses ou de nodules à la coloscopie.
  • Aucun traitement antérieur contre la tuberculose
  • Aucun traitement antérieur immunomodulateur ou anti-facteur de nécrose tumorale

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5, soit un débit de filtration glomérulaire <=30 ml/min.
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique, y compris l'installation de dispositifs métalliques ou d'implants in situ (par ex. stimulateurs cardiaques)
  • Résection intestinale antérieure
  • Maladie chronique concomitante connue de l'intestin grêle/gros, y compris la colite ulcéreuse, la gastro-entérite à éosinophiles, l'entérographie liée aux AINS, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imagerie par résonance magnétique
Patients présentant une nouvelle apparition de symptômes gastro-intestinaux inférieurs et de lésions de la muqueuse iléo-colique de diagnostic incertain, comme en témoigne la présence d'une inflammation, d'une ulcération, de sténoses ou de nodules à la coloscopie.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Entérographie réalisée par imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rehaussement transmural de l'intestin grêle/gros
Délai: Pendant la procédure
Par entérographie par résonance magnétique interprétée indépendamment par deux radiologues experts
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ignorer les lésions dans l'intestin grêle/gros intestin
Délai: Pendant la procédure
Par entérographie par résonance magnétique interprétée indépendamment par deux radiologues experts
Pendant la procédure
Engorgement vasculaire
Délai: Pendant la procédure
Par entérographie par résonance magnétique interprétée indépendamment par deux radiologues experts
Pendant la procédure
Peignage mésentérique
Délai: Pendant la procédure
Par entérographie par résonance magnétique interprétée indépendamment par deux radiologues experts
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Première publication (Réel)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRE-TB-CD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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