MRI 区分肠结核和克罗恩病
2019年4月15日 更新者：Wai-Kay Seto、The University of Hong Kong
通过磁共振小肠造影鉴别肠结核和克罗恩病
区分克罗恩病和肠道结核在临床上具有挑战性，尤其是在结核感染流行的地区。
研究人员计划进行磁共振小肠造影 (MRE)，他们因结肠镜检查发现炎症、溃疡、狭窄或结节而出现新发的下消化道症状和不确定诊断的回盲部粘膜病变。
MRE 结果将由两名放射科医生独立解读 MRE 在区分肠结核和克罗恩病中的作用将被确定。
研究概览
详细说明
肠结核和克罗恩病的临床表现非常相似。 在结核病流行地区，区分这两种疾病仍然很困难。 这两种疾病实体可能具有相似的临床、内窥镜和组织学发现。 然而，将肠道结核错误诊断为克罗恩病可能会导致灾难性后果，尤其是当抗肿瘤坏死因子疗法（克罗恩病的重要治疗选择）可能导致结核病暴发性复发时。
磁共振小肠造影 (MRE) 正在成为评估克罗恩病疾病状态的有效成像方式。 与计算机断层扫描不同，MRE 不发出辐射，适用于年轻人群的重复连续成像。 克罗恩病的 MRE 可以清楚地显示小肠的溃疡、狭窄、透壁增强和肠系膜梳理。 然而，MRE 在诊断肠道结核方面的应用在很大程度上仍未得到探索。 MRE 是否可用于区分肠结核和克罗恩病仍然未知。
研究人员计划连续招募 150 名因新发下消化道症状和回盲部粘膜病变而在中国深圳就诊的患者，这些患者在结肠镜检查中发现炎症、溃疡、狭窄或结节，诊断不明。所有招募的参与者将接受 MRE，将在 1.5 特斯拉扫描仪（Magnetom Avanto，西门子医疗，德国埃尔兰根）上进行。 MRE 结果将由两名在腹部 MR 成像方面具有特殊专业知识且对患者的临床数据不知情的放射科医生独立解读。 将分析放射学模式与临床、内窥镜和组织学发现之间的关系。 将确定 MRE 在区分肠结核和克罗恩病中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新发下消化道症状和回盲部粘膜病变的连续患者，结肠镜检查显示存在炎症、溃疡、狭窄或结节，诊断不明。
描述
纳入标准：
- 3个月以内的新发下消化道症状
- 结肠镜检查发现炎症、溃疡、狭窄或结节，诊断不明的回盲部粘膜病变。
- 没有先前的结核病治疗
- 之前没有接受过免疫调节或抗肿瘤坏死因子治疗
排除标准：
- 4 或 5 期慢性肾病，即肾小球滤过率 <=30 毫升/分钟。
- 磁共振成像的禁忌症，包括原位安装金属装置或植入物（例如 心脏起搏器）
- 先前的肠切除术
- 已知伴随的慢性小/大肠疾病，包括溃疡性结肠炎、嗜酸细胞性胃肠炎、NSAID 相关肠造影等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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磁共振成像
新发下消化道症状和回盲部粘膜病变，结肠镜检查发现炎症、溃疡、狭窄或结节，诊断不明者。
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通过磁共振成像进行肠造影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小/大肠透壁增强
大体时间：过程中
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由两位具有专业知识的放射科医师独立解读磁共振小肠造影
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跳过小肠/大肠的病变
大体时间：过程中
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由两位具有专业知识的放射科医师独立解读磁共振小肠造影
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过程中
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血管充血
大体时间：过程中
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由两位具有专业知识的放射科医师独立解读磁共振小肠造影
|
过程中
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肠系膜梳理
大体时间：过程中
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由两位具有专业知识的放射科医师独立解读磁共振小肠造影
|
过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wai-Kay Seto, MD、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月30日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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