Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ дифференциация туберкулеза кишечника и болезни Крона

15 апреля 2019 г. обновлено: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Дифференциация туберкулеза кишечника и болезни Крона с помощью магнитно-резонансной энтерографии

Клинически сложно отличить болезнь Крона от туберкулеза кишечника, особенно в регионах, эндемичных по туберкулезной инфекции. Исследователи планируют провести магнитно-резонансную энтерографию (МРЭ) в нашей больнице в Шэньчжэне, Китай, в связи с новым появлением симптомов со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта и поражений слизистой оболочки илеоцекального тракта с неопределенным диагнозом, о чем свидетельствует наличие воспаления, изъязвления, стриктур или узелков при колоноскопии. Результаты MRE будут независимо интерпретированы двумя рентгенологами. Будет определена роль MRE в различении туберкулеза кишечника и болезни Крона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническая картина туберкулеза кишечника и болезни Крона очень похожа. В районах, эндемичных по туберкулезной инфекции, дифференцировать эти два заболевания по-прежнему сложно. Оба заболевания могут иметь схожие клинические, эндоскопические и гистологические данные. Тем не менее, ошибочный диагноз туберкулеза кишечника как болезни Крона может потенциально привести к катастрофическим последствиям, особенно когда терапия фактором некроза опухоли, важный вариант лечения болезни Крона, может привести к молниеносной реактивации туберкулеза.

Магнитно-резонансная энтерография (МРЭ) становится эффективным методом визуализации для оценки состояния болезни Крона. МРЭ, в отличие от компьютерной томографии, не излучает радиацию и подходит для повторных серийных изображений в более молодом возрасте. Изъязвления, стриктуры, трансмуральное усиление и брыжеечное расчесывание тонкой кишки могут быть четко продемонстрированы с помощью МРЭ при болезни Крона. Тем не менее, использование MRE в диагностике туберкулеза кишечника остается в значительной степени неизученным. Остается неизвестным, можно ли использовать MRE для дифференциации туберкулеза кишечника от болезни Крона.

Исследователи планируют последовательно набрать 150 пациентов, поступающих в нашу больницу в Шэньчжэне, Китай, с новыми симптомами нижних отделов желудочно-кишечного тракта и поражениями слизистой оболочки илеоцекального тракта с неопределенным диагнозом, о чем свидетельствует наличие воспаления, изъязвления, стриктур или узелков при колоноскопии. Все набранные участники пройдет MRE на сканере 1,5 Тесла (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Эрланген, Германия). Результаты МРТ будут независимо интерпретироваться двумя рентгенологами, обладающими специальными знаниями в области МРТ брюшной полости и слепыми к клиническим данным пациентов. Будет проанализирована взаимосвязь между рентгенологическими картинами и клиническими, эндоскопическими и гистологическими данными. Будет определена роль МРЭ в дифференциации туберкулеза кишечника от болезни Крона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с впервые появившимися симптомами нижних отделов желудочно-кишечного тракта и поражениями слизистой оболочки илеоцекального тракта с неопределенным диагнозом, о чем свидетельствует наличие воспаления, изъязвления, стриктур или узелков при колоноскопии.

Описание

Критерии включения:

  • Впервые появившиеся симптомы со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта менее чем за 3 месяца
  • Поражения слизистой оболочки илеоцекального тракта с неопределенным диагнозом, о чем свидетельствует наличие воспаления, изъязвления, стриктур или узелков при колоноскопии.
  • Отсутствие предшествующего лечения туберкулеза
  • Отсутствие предварительного иммуномодулирующего лечения или лечения фактором некроза опухоли

Критерий исключения:

  • 4 или 5 стадия хронической болезни почек, т.е. скорость клубочковой фильтрации <=30 мл/мин.
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии, включая установку металлических устройств или имплантатов на месте (например, кардиостимуляторы)
  • Предыдущая резекция кишечника
  • Известные сопутствующие хронические заболевания тонкой/толстой кишки, в том числе язвенный колит, эозинофильный гастроэнтерит, НПВП-энтерография и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Магнитно-резонансная томография
Пациенты с впервые появившимися симптомами со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта и поражениями слизистой оболочки илеоцекального тракта с неопределенным диагнозом, о чем свидетельствует наличие воспаления, изъязвления, стриктур или узелков при колоноскопии.
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
Энтерография, выполненная с помощью магнитно-резонансной томографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансмуральное улучшение тонкой/толстой кишки
Временное ограничение: Во время процедуры
С помощью магнитно-резонансной энтерографии независимо интерпретируют два опытных рентгенолога.
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропустить поражения в тонкой/толстой кишке
Временное ограничение: Во время процедуры
С помощью магнитно-резонансной энтерографии независимо интерпретируют два опытных рентгенолога.
Во время процедуры
Сосудистое нагрубание
Временное ограничение: Во время процедуры
С помощью магнитно-резонансной энтерографии независимо интерпретируют два опытных рентгенолога.
Во время процедуры
Брыжеечное расчесывание
Временное ограничение: Во время процедуры
С помощью магнитно-резонансной энтерографии независимо интерпретируют два опытных рентгенолога.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRE-TB-CD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться