Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT som skiljer tarm-TB och Crohns

15 april 2019 uppdaterad av: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Differentiering av tarmtuberkulos och Crohns sjukdom via magnetisk resonans enterografi

Det är kliniskt utmanande att skilja Crohns sjukdom från tarmtuberkulos, särskilt i regioner som är endemiska med tuberkulosinfektion. Utredarna planerar att utföra magnetisk resonans enterografi (MRE) som presenterades för vårt sjukhus i Shenzhen, Kina för nystart av symtom i nedre gastrointestinala och ileocekala slemhinnor med osäker diagnos, vilket framgår av närvaron av inflammation, sårbildning, förträngningar eller knölar vid koloskopi. MRE-fynd kommer att tolkas oberoende av två radiologer. MRE:s roll för att skilja tarmtuberkulos från Crohns sjukdom kommer att fastställas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den kliniska presentationen av tarmtuberkulos och Crohns sjukdom är mycket lik. I områden som är endemiska med tuberkulosinfektion är det fortfarande svårt att skilja de två sjukdomarna åt. Båda sjukdomsenheterna kan ha liknande kliniska, endoskopiska och histologiska fynd. Ändå kan en felaktig diagnos av tarmtuberkulos som Crohns sjukdom potentiellt resultera i katastrofala utfall, särskilt när anti-tumörnekrosfaktorterapi, ett viktigt terapeutiskt alternativ för Crohns sjukdom, kan resultera i fulminant reaktivering av tuberkulos.

Magnetisk resonans enterografi (MRE) håller på att dyka upp som en effektiv bildbehandlingsmodalitet för att utvärdera sjukdomsstatusen för Crohns sjukdom. MRE, till skillnad från datortomografi, avger ingen strålning och är lämplig för upprepad seriell avbildning i yngre åldrar. Sår, strikturer, transmural förstärkning och mesenterisk kamning av tunntarmen kan tydligt påvisas via MRE vid Crohns sjukdom. Ändå är användningen av MRE för att diagnostisera tarmtuberkulos i stort sett outforskad. Huruvida MRE kan användas för att skilja tarmtuberkulos från Crohns sjukdom är fortfarande okänt.

Utredarna planerar att i följd rekrytera 150 patienter som kommer till vårt sjukhus i Shenzhen, Kina, för nya debut av symtom i nedre gastrointestinala och ileocekala slemhinnor med osäker diagnos, vilket framgår av närvaron av inflammation, sårbildning, förträngningar eller knölar vid koloskopi. Alla rekryterade deltagare kommer att genomgå MRE, som ska utföras på en 1,5 Tesla-skanner (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland). MRE-fynd kommer att tolkas oberoende av två radiologer med särskild expertis inom abdominal MR-avbildning och förblindas för patienternas kliniska data. Sambandet mellan radiologiska mönster och kliniska, endoskopiska och histologiska fynd kommer att analyseras. MRE:s roll för att skilja tarmtuberkulos från Crohns sjukdom kommer att fastställas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter med nyuppkomst av nedre gastrointestinala symtom och ileocekala mukosala lesioner med osäker diagnos, vilket framgår av närvaron av inflammation, ulceration, strikturer eller knölar vid koloskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyuppkomna symtom i nedre mag-tarmkanalen på mindre än 3 månader
  • Ileocekala slemhinnor med osäker diagnos, vilket framgår av närvaron av inflammation, ulceration, strikturer eller knölar vid koloskopi.
  • Ingen tidigare tuberkulosbehandling
  • Ingen tidigare immunmodulerande eller antitumörnekrosfaktorbehandling

Exklusions kriterier:

  • Steg 4 eller 5 kronisk njursjukdom, dvs en glomerulär filtrationshastighet på <=30 ml/min.
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi, inklusive installation av metalliska enheter eller implantat på plats (t.ex. pacemaker)
  • Tidigare tarmresektion
  • Känd samtidig kronisk tunn-/tjocktarmssjukdom, inklusive ulcerös kolit, eosinofil gastroenterit, NSAID-relaterad enterografi etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Magnetisk resonanstomografi
Patienter med nyuppkomst av nedre gastrointestinala symtom och ileocekala mukosala lesioner med osäker diagnos, vilket framgår av närvaron av inflammation, ulceration, strikturer eller knölar vid koloskopi.
Enterografi utförd via magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transmural förbättring av tunn-/tjocktarmen
Tidsram: Under proceduren
Via magnetisk resonans enterografi oberoende tolkad av två radiologer med expertis
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoppa över lesioner i tunn-/tjocktarm
Tidsram: Under proceduren
Via magnetisk resonans enterografi oberoende tolkad av två radiologer med expertis
Under proceduren
Vaskulär översvämning
Tidsram: Under proceduren
Via magnetisk resonans enterografi oberoende tolkad av två radiologer med expertis
Under proceduren
Mesenterisk kamning
Tidsram: Under proceduren
Via magnetisk resonans enterografi oberoende tolkad av två radiologer med expertis
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Första postat (Faktisk)

30 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera