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Resonancia magnética que diferencia la tuberculosis intestinal y la enfermedad de Crohn

15 de abril de 2019 actualizado por: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Diferenciación de la tuberculosis intestinal y la enfermedad de Crohn mediante enterografía por resonancia magnética

Es clínicamente difícil diferenciar la enfermedad de Crohn de la tuberculosis intestinal, especialmente en regiones endémicas de infección tuberculosa. Los investigadores planean realizar una enterografía por resonancia magnética (MRE) que se presentó en nuestro hospital en Shenzhen, China, por la aparición de síntomas gastrointestinales inferiores y lesiones en la mucosa ileocecal de diagnóstico incierto, evidenciados por la presencia de inflamación, ulceración, estenosis o nódulos en la colonoscopia. Los resultados de la ERM serán interpretados de forma independiente por dos radiólogos. Se determinará el papel de la ERM para distinguir la tuberculosis intestinal de la enfermedad de Crohn.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presentación clínica de la tuberculosis intestinal y la enfermedad de Crohn es muy similar. En áreas endémicas de infección tuberculosa, sigue siendo difícil diferenciar las dos enfermedades. Ambas entidades patológicas pueden tener hallazgos clínicos, endoscópicos e histológicos similares. Sin embargo, el diagnóstico erróneo de la tuberculosis intestinal como enfermedad de Crohn puede tener potencialmente resultados desastrosos, especialmente cuando la terapia con factor de necrosis antitumoral, una opción terapéutica importante para la enfermedad de Crohn, puede resultar en una reactivación fulminante de la tuberculosis.

La enterografía por resonancia magnética (MRE) está emergiendo como una modalidad de imagen efectiva para evaluar el estado de la enfermedad de Crohn. La MRE, a diferencia de la tomografía computarizada, no emite radiación y es adecuada para imágenes en serie repetidas en poblaciones de edades más jóvenes. Las ulceraciones, las estenosis, el realce transmural y el peinado mesentérico del intestino delgado se pueden demostrar claramente mediante ERM en la enfermedad de Crohn. Sin embargo, la utilización de MRE en el diagnóstico de tuberculosis intestinal permanece en gran parte inexplorada. Aún se desconoce si la ERM se puede utilizar para diferenciar la tuberculosis intestinal de la enfermedad de Crohn.

Los investigadores planean reclutar consecutivamente a 150 pacientes que se presenten en nuestro hospital en Shenzhen, China, por la aparición de síntomas gastrointestinales inferiores y lesiones de la mucosa ileocecal de diagnóstico incierto, evidenciados por la presencia de inflamación, ulceración, estenosis o nódulos en la colonoscopia. Todos los participantes reclutados se someterá a MRE, que se realizará en un escáner de 1,5 Tesla (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania). Los hallazgos de la resonancia magnética serán interpretados de forma independiente por dos radiólogos con experiencia especial en imágenes de resonancia magnética abdominal y ciegos a los datos clínicos de los pacientes. Se analizará la relación entre los patrones radiológicos y los hallazgos clínicos, endoscópicos e histológicos. Se determinará el papel de la MRE para distinguir la tuberculosis intestinal de la enfermedad de Crohn.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos con síntomas gastrointestinales bajos de nueva aparición y lesiones de la mucosa ileocecal de diagnóstico incierto evidenciado por la presencia de inflamación, ulceración, estenosis o nódulos en la colonoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas gastrointestinales bajos de nueva aparición de menos de 3 meses
  • Lesiones de la mucosa ileocecal de diagnóstico incierto evidenciadas por la presencia de inflamación, ulceración, estenosis o nódulos en la colonoscopia.
  • Sin tratamiento antituberculoso previo
  • Sin tratamiento previo inmunomodulador o antifactor de necrosis tumoral

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5, es decir, una tasa de filtración glomerular de <= 30 ml/min.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluida la instalación de dispositivos metálicos o implantes in situ (p. marcapasos)
  • Resección intestinal previa
  • Enfermedad crónica concomitante conocida del intestino delgado/grueso, incluyendo colitis ulcerosa, gastroenteritis eosinofílica, enterografía relacionada con AINE, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imagen de resonancia magnética
Pacientes con síntomas gastrointestinales bajos de nueva aparición y lesiones de la mucosa ileocecal de diagnóstico incierto evidenciado por la presencia de inflamación, ulceración, estenosis o nódulos en la colonoscopia.
Enterografía realizada mediante resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realce transmural del intestino delgado/grueso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Mediante enterografía por resonancia magnética interpretada de forma independiente por dos radiólogos expertos
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saltar lesiones en intestino delgado/grueso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Mediante enterografía por resonancia magnética interpretada de forma independiente por dos radiólogos expertos
Durante el procedimiento
Ingurgitación vascular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Mediante enterografía por resonancia magnética interpretada de forma independiente por dos radiólogos expertos
Durante el procedimiento
Peinado mesentérico
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Mediante enterografía por resonancia magnética interpretada de forma independiente por dos radiólogos expertos
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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