Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI differentiatie van darmtuberculose en de ziekte van Crohn

15 april 2019 bijgewerkt door: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Differentiatie van darmtuberculose en de ziekte van Crohn via magnetische resonantie-enterografie

Het is klinisch een uitdaging om de ziekte van Crohn te onderscheiden van darmtuberculose, vooral in regio's die endemisch zijn voor tuberculose-infectie. De onderzoekers zijn van plan magnetische resonantie-enterografie (MRE) uit te voeren die zich in ons ziekenhuis in Shenzhen, China heeft aangemeld voor een nieuw begin van lagere gastro-intestinale symptomen en ileocecale mucosale laesies met een onzekere diagnose, zoals blijkt uit de aanwezigheid van ontsteking, ulceratie, vernauwingen of knobbeltjes bij colonoscopie. MRE-bevindingen zullen onafhankelijk worden geïnterpreteerd door twee radiologen. De rol van MRE bij het onderscheiden van darmtuberculose van de ziekte van Crohn zal worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische presentatie van darmtuberculose en de ziekte van Crohn lijkt sterk op elkaar. In gebieden waar tuberculose-infectie endemisch is, blijft het onderscheid tussen de twee ziekten moeilijk. Beide ziekte-entiteiten kunnen vergelijkbare klinische, endoscopische en histologische bevindingen hebben. Toch kan het ten onrechte diagnosticeren van darmtuberculose als de ziekte van Crohn mogelijk rampzalige gevolgen hebben, vooral wanneer therapie met antitumornecrosefactor, een belangrijke therapeutische optie voor de ziekte van Crohn, kan resulteren in een snelle reactivering van tuberculose.

Magnetische resonantie enterografie (MRE) is in opkomst als een effectieve beeldvormende modaliteit bij het evalueren van de ziektestatus van de ziekte van Crohn. MRE zendt, in tegenstelling tot computertomografie, geen straling uit en is geschikt voor herhaalde seriële beeldvorming bij populaties van jongere leeftijd. Zweren, vernauwingen, transmurale aankleuring en mesenteriale kammen van de dunne darm kunnen duidelijk worden aangetoond via MRE bij de ziekte van Crohn. Toch blijft het gebruik van MRE bij het diagnosticeren van darmtuberculose grotendeels onontgonnen. Of MRE kan worden gebruikt om darmtuberculose te onderscheiden van de ziekte van Crohn blijft onbekend.

De onderzoekers zijn van plan om achtereenvolgens 150 patiënten te rekruteren die zich presenteren in ons ziekenhuis in Shenzhen, China, voor een nieuw begin van lagere gastro-intestinale symptomen en ileocecale mucosale laesies met een onzekere diagnose, zoals blijkt uit de aanwezigheid van ontsteking, ulceratie, vernauwingen of knobbeltjes bij colonoscopie. Alle gerekruteerde deelnemers zal MRE ondergaan, uitgevoerd op een 1,5 Tesla scanner (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland). MRE-bevindingen zullen onafhankelijk worden geïnterpreteerd door twee radiologen met speciale expertise in abdominale MR-beeldvorming en blind voor de klinische gegevens van de patiënt. De relatie tussen radiologische patronen en klinische, endoscopische en histologische bevindingen zal worden geanalyseerd. De rol van MRE bij het onderscheiden van darmtuberculose van de ziekte van Crohn zal worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met nieuw optredende lagere gastro-intestinale symptomen en ileocecale mucosale laesies van onzekere diagnose, zoals blijkt uit de aanwezigheid van ontsteking, ulceratie, vernauwingen of knobbeltjes bij colonoscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw optredende lagere gastro-intestinale symptomen van minder dan 3 maanden
  • Ileocecale mucosale laesies waarvan de diagnose onzeker is, zoals blijkt uit de aanwezigheid van ontsteking, ulceratie, vernauwingen of knobbeltjes bij colonoscopie.
  • Geen eerdere tuberculosebehandeling
  • Geen eerdere behandeling met immunomodulerende of antitumornecrosefactor

Uitsluitingscriteria:

  • Stadium 4 of 5 chronische nierziekte, d.w.z. een glomerulaire filtratiesnelheid van <= 30 ml/min.
  • Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie, inclusief de installatie van metalen apparaten of implantaten in situ (bijv. gangmakers)
  • Eerdere darmresectie
  • Bekende gelijktijdige chronische ziekte van de dunne/dikke darm, waaronder colitis ulcerosa, eosinofiele gastro-enteritis, NSAID-gerelateerde enterografie enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Magnetische resonantie beeldvorming
Patiënten met nieuw optredende lagere gastro-intestinale symptomen en ileocecale mucosale laesies van onzekere diagnose, zoals blijkt uit de aanwezigheid van ontsteking, ulceratie, vernauwingen of knobbeltjes bij colonoscopie.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Enterografie uitgevoerd via magnetische resonantiebeeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transmurale versterking van de dunne/dikke darm
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Via magnetische resonantie enterografie onafhankelijk geïnterpreteerd door twee radiologen met expertise
Tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laesies in de dunne/dikke darm overslaan
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Via magnetische resonantie enterografie onafhankelijk geïnterpreteerd door twee radiologen met expertise
Tijdens procedure
Vasculaire stuwing
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Via magnetische resonantie enterografie onafhankelijk geïnterpreteerd door twee radiologen met expertise
Tijdens procedure
Mesenterisch kammen
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Via magnetische resonantie enterografie onafhankelijk geïnterpreteerd door twee radiologen met expertise
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRE-TB-CD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren