Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-differentiering af tarm-TB og Crohns

15. april 2019 opdateret af: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Differentiering af tarmtuberkulose og Crohns sygdom via magnetisk resonans enterografi

Det er klinisk udfordrende at differentiere Crohns sygdom fra tarmtuberkulose, især i regioner, der er endemiske med tuberkuloseinfektion. Efterforskerne planlægger at udføre magnetisk resonans enterografi (MRE), som præsenterede vores hospital i Shenzhen, Kina for nye indtræden af ​​lavere gastrointestinale symptomer og ileocecal slimhindelæsioner med usikker diagnose som bevist ved tilstedeværelsen af ​​inflammation, ulceration, forsnævringer eller knuder ved koloskopi. MRE-fund vil blive uafhængigt fortolket af to radiologer. MRE's rolle i at skelne tarmtuberkulose fra Crohns sygdom vil blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske præsentation af tarmtuberkulose og Crohns sygdom er meget ens. I områder, der er endemiske med tuberkuloseinfektion, er det stadig vanskeligt at skelne mellem de to sygdomme. Begge sygdomsenheder kan have lignende kliniske, endoskopiske og histologiske fund. Alligevel kan forkert diagnosticering af tarmtuberkulose som Crohns sygdom potentielt resultere i katastrofale udfald, især når anti-tumor nekrosefaktorterapi, en vigtig terapeutisk mulighed for Crohns sygdom, kan resultere i fulminant reaktivering af tuberkulose.

Magnetisk resonans enterografi (MRE) dukker op som en effektiv billeddannende modalitet til evaluering af sygdomsstatus for Crohns sygdom. MRE, i modsætning til computertomografi, udsender ingen stråling og er velegnet til gentagen seriel billeddannelse i yngre befolkningsgrupper. Ulcerationer, strikturer, transmural forstærkning og mesenterisk kæmning af tyndtarmen kan tydeligt påvises via MRE ved Crohns sygdom. Alligevel er brugen af ​​MRE til diagnosticering af tarmtuberkulose stort set uudforsket. Hvorvidt MRE kan bruges til at differentiere tarmtuberkulose fra Crohns sygdom er stadig ukendt.

Efterforskerne planlægger fortløbende at rekruttere 150 patienter, der præsenterer vores hospital i Shenzhen, Kina, for nye indtræden af ​​nedre gastrointestinale symptomer og ileocecal slimhindelæsioner med usikker diagnose, som bevist ved tilstedeværelsen af ​​betændelse, ulceration, forsnævringer eller knuder på koloskopi.Alle rekrutterede deltagere vil gennemgå MRE, der skal udføres på en 1,5 Tesla-scanner (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland). MRE-fund vil blive uafhængigt fortolket af to radiologer med særlig ekspertise i abdominal MR-billeddannelse og blindet for patienternes kliniske data. Forholdet mellem radiologiske mønstre og kliniske, endoskopiske og histologiske fund vil blive analyseret. MRE's rolle i at skelne tarmtuberkulose fra Crohns sygdom vil blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med nyopstået nedre gastrointestinale symptomer og ileocecal slimhindelæsioner med usikker diagnose som påvist ved tilstedeværelsen af ​​inflammation, ulceration, forsnævringer eller knuder ved koloskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyopståede nedre gastrointestinale symptomer på mindre end 3 måneder
  • Ileocecal slimhindelæsioner med usikker diagnose som påvist ved tilstedeværelsen af ​​betændelse, ulceration, strikturer eller knuder ved koloskopi.
  • Ingen forudgående tuberkulosebehandling
  • Ingen forudgående immunmodulerende eller anti-tumor nekrose faktor behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie 4 eller 5 kronisk nyresygdom, dvs. en glomerulær filtrationshastighed på <=30 ml/min.
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse, herunder installation af metalliske enheder eller implantater in-situ (f.eks. pacemakere)
  • Forudgående tarmresektion
  • Kendt samtidig kronisk tynd-/tyktarmssygdom, herunder colitis ulcerosa, eosinofil gastroenteritis, NSAID-relateret enterografi mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR scanning
Patienter med nyopståede symptomer fra nedre gastrointestinale og ileocecal slimhindelæsioner med usikker diagnose, som påvist ved tilstedeværelsen af ​​inflammation, ulceration, forsnævringer eller knuder ved koloskopi.
Enterografi udført via magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyndtarmstransmural forbedring
Tidsramme: Under proceduren
Via magnetisk resonans enterografi uafhængigt fortolket af to radiologer med ekspertise
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spring læsioner i tyndtarm/tyktarm over
Tidsramme: Under proceduren
Via magnetisk resonans enterografi uafhængigt fortolket af to radiologer med ekspertise
Under proceduren
Vaskulær oversvømmelse
Tidsramme: Under proceduren
Via magnetisk resonans enterografi uafhængigt fortolket af to radiologer med ekspertise
Under proceduren
Mesenterisk kæmning
Tidsramme: Under proceduren
Via magnetisk resonans enterografi uafhængigt fortolket af to radiologer med ekspertise
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner