Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI diferencující střevní TBC a Crohnovu chorobu

15. dubna 2019 aktualizováno: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Odlišení střevní tuberkulózy a Crohnovy choroby pomocí magnetické rezonanční enterografie

Je klinicky náročné odlišit Crohnovu chorobu od střevní tuberkulózy, zejména v oblastech endemických tuberkulózních infekcí. Vyšetřovatelé plánují provést magnetickou rezonanční enterografii (MRE), která se dostavila do naší nemocnice v Shenzhenu v Číně kvůli novému nástupu symptomů dolního gastrointestinálního traktu a ileocekálních slizničních lézí nejisté diagnózy, o čemž svědčí přítomnost zánětu, ulcerace, striktur nebo uzlů na kolonoskopii. Nálezy MRE budou nezávisle interpretovány dvěma radiology. Bude stanovena role MRE v rozlišení střevní tuberkulózy od Crohnovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinický obraz střevní tuberkulózy a Crohnovy choroby je velmi podobný. V oblastech endemických tuberkulózních infekcí je rozlišení těchto dvou onemocnění stále obtížné. Obě jednotky onemocnění mohou mít podobný klinický, endoskopický a histologický nález. Přesto nesprávná diagnóza střevní tuberkulózy jako Crohnovy choroby může mít potenciálně katastrofální následky, zvláště když léčba protinádorovým nekrotizujícím faktorem, důležitá terapeutická možnost pro Crohnovu chorobu, může vést k prudké reaktivaci tuberkulózy.

Magnetická rezonanční enterografie (MRE) se objevuje jako účinná zobrazovací modalita při hodnocení stavu onemocnění Crohnovy choroby. MRE, na rozdíl od počítačové tomografie, nevyzařuje žádné záření a je vhodná pro opakované sériové zobrazování u populace mladšího věku. Ulcerace, striktury, transmurální zesílení a mezenterické vyčesávání tenkého střeva lze jasně prokázat pomocí MRE u Crohnovy choroby. Využití MRE při diagnostice střevní tuberkulózy však zůstává do značné míry neprozkoumané. Zda lze MRE použít k odlišení střevní tuberkulózy od Crohnovy choroby, zůstává neznámé.

Vyšetřovatelé plánují postupně přijmout 150 pacientů přicházejících do naší nemocnice v Shenzhenu v Číně pro nový výskyt symptomů dolního gastrointestinálního traktu a ileocekálních slizničních lézí s nejistou diagnózou, o čemž svědčí přítomnost zánětu, ulcerace, striktur nebo uzlů na kolonoskopii. Všichni přijatí účastníci podstoupí MRE, které bude provedeno na skeneru 1,5 Tesla (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Německo). Nálezy MRE budou nezávisle interpretovány dvěma radiology se speciálními odbornými znalostmi v oblasti MR zobrazování břicha a zaslepenými klinickými údaji pacientů. Bude analyzován vztah mezi radiologickými obrazci a klinickými, endoskopickými a histologickými nálezy. Bude stanovena role MRE v rozlišení střevní tuberkulózy od Crohnovy choroby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s nově vzniklými symptomy dolního gastrointestinálního traktu a ileocekálními slizničními lézemi s nejistou diagnózou, o čemž svědčí přítomnost zánětu, ulcerace, striktur nebo uzlů při kolonoskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově vzniklé dolní gastrointestinální symptomy kratší než 3 měsíce
  • Ileocekální slizniční léze nejisté diagnózy, doložené přítomností zánětu, ulcerace, striktur nebo uzlů při kolonoskopii.
  • Žádná předchozí léčba tuberkulózy
  • Žádná předchozí léčba imunomodulačními nebo protinádorovými nekrotickými faktory

Kritéria vyloučení:

  • Stádium 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin, tj. rychlost glomerulární filtrace <=30 ml/min.
  • Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí, včetně instalace kovových zařízení nebo implantátů in-situ (např. kardiostimulátory)
  • Předchozí resekce střeva
  • Známé souběžné chronické onemocnění tenkého / tlustého střeva, včetně ulcerózní kolitidy, eozinofilní gastroenteritidy, enterografie související s NSAID atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Magnetická rezonance
Pacienti s nově vzniklými symptomy dolního gastrointestinálního traktu a ileocekálními slizničními lézemi nejisté diagnózy, o čemž svědčí přítomnost zánětu, ulcerace, striktur nebo uzlů při kolonoskopii.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Enterografie prováděná pomocí magnetické rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transmurální vylepšení tenkého / tlustého střeva
Časové okno: Během procedury
Prostřednictvím magnetické rezonance enterografie nezávisle interpretována dvěma radiology s odborností
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynechejte léze v tenkém / tlustém střevě
Časové okno: Během procedury
Prostřednictvím magnetické rezonance enterografie nezávisle interpretována dvěma radiology s odborností
Během procedury
Cévní překrvení
Časové okno: Během procedury
Prostřednictvím magnetické rezonance enterografie nezávisle interpretována dvěma radiology s odborností
Během procedury
Mezenteriální česání
Časové okno: Během procedury
Prostřednictvím magnetické rezonance enterografie nezávisle interpretována dvěma radiology s odborností
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRE-TB-CD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit