Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI różnicujący gruźlicę jelit i chorobę Leśniowskiego-Crohna

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Różnicowanie gruźlicy jelit i choroby Leśniowskiego-Crohna za pomocą enterografii rezonansu magnetycznego

Klinicznie trudne jest odróżnienie choroby Leśniowskiego-Crohna od gruźlicy jelit, zwłaszcza w regionach endemicznych zakażenia gruźlicą. Badacze planują wykonać enterografię rezonansu magnetycznego (MRE), którzy zgłosili się do naszego szpitala w Shenzhen w Chinach w celu wykrycia nowych objawów ze strony dolnego odcinka przewodu pokarmowego i zmian w błonie śluzowej jelita krętego o niepewnej diagnozie, potwierdzonych obecnością zapalenia, owrzodzenia, zwężeń lub guzków w kolonoskopii. Wyniki MRE będą niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów. Określona zostanie rola MRE w odróżnianiu gruźlicy jelit od choroby Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obraz kliniczny gruźlicy jelit i choroby Leśniowskiego-Crohna jest bardzo podobny. Na obszarach endemicznych gruźlicy rozróżnienie tych dwóch chorób pozostaje trudne. Obie jednostki chorobowe mogą mieć podobne objawy kliniczne, endoskopowe i histologiczne. Jednak błędne rozpoznanie gruźlicy jelit jako choroby Leśniowskiego-Crohna może potencjalnie doprowadzić do katastrofalnych skutków, zwłaszcza gdy terapia przeciwnowotworowym czynnikiem martwicy, ważna opcja terapeutyczna w chorobie Leśniowskiego-Crohna, może spowodować piorunującą reaktywację gruźlicy.

Enterografia rezonansu magnetycznego (MRE) staje się skuteczną metodą obrazowania w ocenie stanu chorobowego choroby Leśniowskiego-Crohna. MRE, w przeciwieństwie do tomografii komputerowej, nie emituje promieniowania i nadaje się do powtarzanego obrazowania seryjnego w młodszych populacjach. Owrzodzenia, zwężenia, wzmocnienie przezścienne i czesanie krezki jelita cienkiego można wyraźnie wykazać za pomocą MRE w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Jednak wykorzystanie MRE w diagnozowaniu gruźlicy jelit pozostaje w dużej mierze niezbadane. Nie wiadomo, czy MRE można wykorzystać do odróżnienia gruźlicy jelit od choroby Leśniowskiego-Crohna.

Badacze planują kolejno zrekrutować 150 pacjentów zgłaszających się do naszego szpitala w Shenzhen w Chinach z powodu nowych objawów ze strony dolnego odcinka przewodu pokarmowego i zmian w błonie śluzowej jelita krętego o niepewnej diagnozie, na co wskazuje obecność zapalenia, owrzodzenia, zwężeń lub guzków w kolonoskopii. Wszyscy zrekrutowani uczestnicy zostanie poddany badaniu MRE, które zostanie przeprowadzone na skanerze o mocy 1,5 Tesli (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy). Wyniki badania MRE będą niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów posiadających specjalistyczną wiedzę w zakresie obrazowania rezonansu magnetycznego jamy brzusznej, którzy nie znają danych klinicznych pacjentów. Przeanalizowany zostanie związek między obrazami radiologicznymi a wynikami klinicznymi, endoskopowymi i histologicznymi. Określona zostanie rola MRE w odróżnianiu gruźlicy jelit od choroby Leśniowskiego-Crohna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z nowymi objawami ze strony dolnego odcinka przewodu pokarmowego i zmianami błony śluzowej jelita krętego o niepewnej diagnozie, potwierdzonymi obecnością zapalenia, owrzodzenia, zwężeń lub guzków w kolonoskopii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo pojawiające się objawy z dolnego odcinka przewodu pokarmowego trwające krócej niż 3 miesiące
  • Zmiany w błonie śluzowej jelita krętego o niepewnym rozpoznaniu, o czym świadczy obecność stanu zapalnego, owrzodzenia, zwężeń lub guzków w kolonoskopii.
  • Brak wcześniejszego leczenia gruźlicy
  • Brak wcześniejszego leczenia immunomodulującego lub przeciwnowotworowego czynnika martwicy

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5, tj. wskaźnik przesączania kłębuszkowego <=30 ml/min.
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego, w tym zakładania metalowych urządzeń lub implantów in situ (np. rozruszniki serca)
  • Wcześniejsza resekcja jelita
  • Znana współistniejąca przewlekła choroba jelita cienkiego/grubego, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego, eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit, enterografia związana z NLPZ itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rezonans magnetyczny
Pacjenci z nowymi objawami ze strony dolnego odcinka przewodu pokarmowego i zmianami błony śluzowej jelita krętego i kątnicy o niepewnym rozpoznaniu, potwierdzonym zapaleniem, owrzodzeniem, zwężeniami lub guzkami w kolonoskopii.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
Enterografia wykonywana metodą rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezścienne wzmocnienie jelita cienkiego/grubego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Za pomocą enterografii rezonansu magnetycznego niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów z doświadczeniem
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiń zmiany w jelicie cienkim / grubym
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Za pomocą enterografii rezonansu magnetycznego niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów z doświadczeniem
Podczas zabiegu
Obrzęk naczyń
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Za pomocą enterografii rezonansu magnetycznego niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów z doświadczeniem
Podczas zabiegu
Czesanie krezkowe
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Za pomocą enterografii rezonansu magnetycznego niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów z doświadczeniem
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRE-TB-CD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj