- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096379
장 결핵과 크론병을 구별하는 MRI
자기공명 장내조영술을 통한 장결핵과 크론병 감별
연구 개요
상세 설명
장결핵과 크론병의 임상 양상은 매우 유사합니다. 결핵 감염이 만연한 지역에서는 두 질병을 구별하는 것이 여전히 어렵습니다. 두 질병 실체는 유사한 임상적, 내시경적 및 조직학적 소견을 가질 수 있습니다. 그러나 장결핵을 크론병으로 잘못 진단하는 것은 잠재적으로 재앙적인 결과를 초래할 수 있으며, 특히 크론병의 중요한 치료 옵션인 항종양괴사인자 요법이 결핵의 급격한 재활성화를 초래할 수 있는 경우 더욱 그렇습니다.
자기 공명 장조영술(MRE)은 크론병의 질병 상태를 평가하는 데 효과적인 영상 기법으로 부상하고 있습니다. MRE는 컴퓨터 단층 촬영과 달리 방사선을 방출하지 않으며 젊은 연령층의 반복적인 연속 촬영에 적합합니다. 크론병에서 MRE를 통해 소장의 궤양, 협착, 경벽 강화 및 장간막 빗질이 명확하게 입증될 수 있습니다. 그러나 장결핵 진단에 MRE를 활용하는 방법은 아직 많이 연구되지 않았습니다. MRE를 사용하여 장결핵과 크론병을 구별할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 대장내시경에서 염증, 궤양, 협착 또는 결절의 존재로 입증되는 불확실한 진단의 하부 위장관 증상 및 회맹 점막 병변의 새로운 발병에 대해 중국 심천에 있는 우리 병원에 내원하는 150명의 환자를 연속적으로 모집할 계획입니다. 모집된 모든 참가자 1.5 Tesla 스캐너(Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Germany)에서 수행되는 MRE를 받게 됩니다. MRE 소견은 복부 MR 영상에 대한 전문 지식을 갖춘 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 해석하고 환자의 임상 데이터를 볼 수 없습니다. 방사선학적 패턴과 임상, 내시경 및 조직학적 소견 사이의 관계를 분석합니다. 장결핵과 크론병을 구별하는 MRE의 역할이 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3개월 미만의 신규 발병 하부 위장관 증상
- 대장내시경 검사에서 염증, 궤양, 협착 또는 결절의 존재로 입증되는 불확실한 진단의 회장 맹장 점막 병변.
- 이전 결핵 치료 없음
- 사전 면역조절 또는 항종양 괴사 인자 치료 없음
제외 기준:
- 4기 또는 5기 만성 신장 질환, 즉 사구체 여과율 <=30 ml/min.
- 금속 장치 또는 제자리 임플란트(예: 맥박 조정기)
- 이전 장 절제술
- 궤양성 대장염, 호산구성 위장염, NSAID 관련 장조영술 등을 포함하는 알려진 수반되는 만성 소장/대장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자기 공명 영상
대장내시경에서 염증, 궤양, 협착 또는 결절의 존재로 입증된 바와 같이 진단이 불확실한 하부 위장관 증상 및 회맹부 점막 병변이 새로 발병한 환자.
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자기 공명 영상을 통해 수행되는 Enterography
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장/대장 경벽 강화
기간: 시술 중
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전문성을 갖춘 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 해석하는 자기공명장기조영술을 통해
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장/대장 병변 건너뛰기
기간: 시술 중
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전문성을 갖춘 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 해석하는 자기공명장기조영술을 통해
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시술 중
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혈관 충혈
기간: 시술 중
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전문성을 갖춘 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 해석하는 자기공명장기조영술을 통해
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시술 중
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장간막 빗질
기간: 시술 중
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전문성을 갖춘 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 해석하는 자기공명장기조영술을 통해
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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