Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI, joka erottaa suoliston tuberkuloosin ja Crohnin

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Suoliston tuberkuloosin ja Crohnin taudin erottaminen magneettiresonanssienterografian avulla

Crohnin taudin erottaminen suoliston tuberkuloosista on kliinisesti haastavaa erityisesti alueilla, joilla on endeeminen tuberkuloosiinfektio. Tutkijat aikovat suorittaa magneettiresonanssienterografian (MRE), joka ilmoitti sairaalassamme Shenzhenissä, Kiinassa uusien alempien maha-suolikanavan oireiden ja ileocekaalisten limakalvovaurioiden vuoksi, joiden diagnoosi on epävarma, mikä on osoituksena tulehduksen, haavaumien, ahtaumien tai kyhmyjen esiintymisestä kolonoskopiassa. Kaksi radiologia tulkitsee itsenäisesti MRE-löydöksiä. MRE:n rooli suoliston tuberkuloosin erottamisessa Crohnin taudista selvitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston tuberkuloosin ja Crohnin taudin kliininen esitys on hyvin samanlainen. Alueilla, joilla on endeeminen tuberkuloositartunta, näiden kahden taudin erottaminen on edelleen vaikeaa. Molemmilla tautikokonaisuuksilla voi olla samanlaiset kliiniset, endoskooppiset ja histologiset löydökset. Silti, jos suoliston tuberkuloosi diagnosoidaan väärin Crohnin taudiksi, seurauksena voi olla tuhoisia seurauksia, varsinkin kun tuumorinekroositekijähoito, joka on tärkeä hoitovaihtoehto Crohnin taudille, voi johtaa tuberkuloosin fulminanttiseen uudelleenaktivoitumiseen.

Magneettiresonanssienterografia (MRE) on nousemassa tehokkaaksi kuvantamismenetelmäksi Crohnin taudin sairauden tilan arvioinnissa. MRE, toisin kuin tietokonetomografia, ei lähetä säteilyä ja soveltuu toistuvaan sarjakuvaukseen nuoremmille väestöryhmille. Ohutsuolen haavaumat, ahtaumat, transmuraalinen vahvistuminen ja suoliliepeen kampaus voidaan selvästi osoittaa MRE:llä Crohnin taudissa. MRE:n käyttö suoliston tuberkuloosin diagnosoinnissa on kuitenkin suurelta osin tutkimatta. Ei tiedetä, voidaanko MRE:tä käyttää erottamaan suoliston tuberkuloosi Crohnin taudista.

Tutkijat aikovat rekrytoida peräkkäin 150 potilasta, jotka saapuvat sairaalaamme Shenzhenissä, Kiinassa, uusien alempien maha-suolikanavan oireiden ja ileocekaalisten limakalvovaurioiden ilmaantumisen vuoksi, joiden diagnoosi on epävarma, mistä on osoituksena kolonoskopiassa esiintynyt tulehdus, haavauma, ahtauma tai kyhmyt.Kaikki rekrytoidut osallistujat tehdään MRE, joka suoritetaan 1,5 Teslan skannerilla (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). MRE-löydökset tulkitsee itsenäisesti kaksi radiologia, joilla on erityisosaamista vatsan MR-kuvauksesta ja jotka ovat sokeutuneet potilaiden kliinisille tiedoille. Radiologisten kuvioiden ja kliinisten, endoskooppisten ja histologisten löydösten välinen suhde analysoidaan. MRE:n rooli suoliston tuberkuloosin erottamisessa Crohnin taudista määritetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on uudet alemman maha-suolikanavan oireet ja ileocekaaliset limakalvovauriot, joiden diagnoosi on epävarma, mistä on osoituksena kolonoskopiassa esiintynyt tulehdus, haavauma, ahtauma tai kyhmyt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uudet alemman ruoansulatuskanavan oireet alle 3 kuukautta
  • Ileocecal limakalvovauriot, joiden diagnoosi on epävarma, mikä on osoituksena tulehduksen, haavaumien, ahtaumien tai kyhmyjen esiintymisestä kolonoskopiassa.
  • Ei aikaisempaa tuberkuloosihoitoa
  • Ei aikaisempaa immunomoduloivaa tai kasvainnekroositekijähoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus, eli glomerulusten suodatusnopeus <=30 ml/min.
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien metallisten laitteiden tai implanttien asentaminen in situ (esim. sydämentahdistimet)
  • Aiempi suolen resektio
  • Tunnettu samanaikainen krooninen ohutsuolen tai paksusuolen sairaus, mukaan lukien haavainen paksusuolentulehdus, eosinofiilinen gastroenteriitti, tulehduskipulääkkeisiin liittyvä enterografia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Magneettikuvaus
Potilaat, joilla on uusia alemman ruoansulatuskanavan oireita ja ileocekaalisia limakalvovaurioita, joiden diagnoosi on epävarma, mistä on osoituksena kolonoskopiassa esiintynyt tulehdus, haavauma, ahtauma tai kyhmyt.
Enterografia tehdään magneettikuvauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohut/paksusuolen transmuraalinen parannus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Magneettiresonanssienterografian kautta itsenäisesti kahden asiantuntevan radiologin tulkitsema
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohita ohutsuolen / paksusuolen leesiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Magneettiresonanssienterografian kautta itsenäisesti kahden asiantuntevan radiologin tulkitsema
Toimenpiteen aikana
Verisuonten täyttyminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Magneettiresonanssienterografian kautta itsenäisesti kahden asiantuntevan radiologin tulkitsema
Toimenpiteen aikana
Suoliliepeen kampaus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Magneettiresonanssienterografian kautta itsenäisesti kahden asiantuntevan radiologin tulkitsema
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa