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Ressonância magnética diferenciando tuberculose intestinal e doença de Crohn

15 de abril de 2019 atualizado por: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Diferenciando Tuberculose Intestinal e Doença de Crohn por Enterografia por Ressonância Magnética

É clinicamente desafiador diferenciar a doença de Crohn da tuberculose intestinal, especialmente em regiões endêmicas de infecção por tuberculose. Os investigadores planejam realizar enterografia por ressonância magnética (MRE) que se apresentou em nosso hospital em Shenzhen, China, para o início de sintomas gastrointestinais inferiores e lesões da mucosa ileocecal de diagnóstico incerto, conforme evidenciado pela presença de inflamação, ulceração, estenoses ou nódulos na colonoscopia. Os achados do ERM serão interpretados independentemente por dois radiologistas. O papel do ERM na distinção entre tuberculose intestinal e doença de Crohn será determinado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A apresentação clínica da tuberculose intestinal e da doença de Crohn é muito semelhante. Em áreas endêmicas de infecção por tuberculose, a diferenciação das duas doenças permanece difícil. Ambas as entidades patológicas podem ter achados clínicos, endoscópicos e histológicos semelhantes. No entanto, diagnosticar erroneamente a tuberculose intestinal como doença de Crohn pode resultar em resultados desastrosos, especialmente quando a terapia anti-fator de necrose tumoral, uma importante opção terapêutica para a doença de Crohn, pode resultar em reativação fulminante da tuberculose.

A enterografia por ressonância magnética (MRE) está emergindo como uma modalidade de imagem eficaz na avaliação do estado da doença de Crohn. A ressonância magnética, ao contrário da tomografia computadorizada, não emite radiação e é adequada para imagens seriadas repetidas em populações de idade mais jovem. Ulcerações, estenoses, realce transmural e penteação mesentérica do intestino delgado podem ser claramente demonstrados por ERM na doença de Crohn. No entanto, a utilização de ERM no diagnóstico de tuberculose intestinal permanece amplamente inexplorada. Se o MRE pode ser usado para diferenciar a tuberculose intestinal da doença de Crohn permanece desconhecido.

Os investigadores planejam recrutar consecutivamente 150 pacientes que se apresentam em nosso hospital em Shenzhen, China, para novos sintomas gastrointestinais e lesões da mucosa ileocecal de diagnóstico incerto, conforme evidenciado pela presença de inflamação, ulceração, estenoses ou nódulos na colonoscopia. Todos os participantes recrutados passará por ERM, a ser realizada em scanner de 1,5 Tesla (Magnetom Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha). Os achados da ERM serão interpretados independentemente por dois radiologistas com experiência especial em imagens de RM abdominal e cegos para os dados clínicos dos pacientes. Será analisada a relação entre os padrões radiológicos e os achados clínicos, endoscópicos e histológicos. O papel do MRE em distinguir a tuberculose intestinal da doença de Crohn será determinado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com novos sintomas gastrointestinais e lesões da mucosa ileocecal de diagnóstico incerto, conforme evidenciado pela presença de inflamação, ulceração, estenoses ou nódulos na colonoscopia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas gastrointestinais inferiores de início recente há menos de 3 meses
  • Lesões da mucosa ileocecal de diagnóstico incerto evidenciadas pela presença de inflamação, ulceração, estenoses ou nódulos na colonoscopia.
  • Sem tratamento prévio para tuberculose
  • Nenhum tratamento prévio imunomodulador ou anti-fator de necrose tumoral

Critério de exclusão:

  • Doença renal crônica estágio 4 ou 5, ou seja, uma taxa de filtração glomerular <=30 ml/min.
  • Contra-indicações à ressonância magnética, incluindo a instalação de dispositivos metálicos ou implantes in-situ (por exemplo, marcapassos)
  • Ressecção intestinal prévia
  • Doença crônica concomitante do intestino delgado/grande, incluindo colite ulcerosa, gastroenterite eosinofílica, enterografia relacionada a AINEs, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Imagem de ressonância magnética
Pacientes com início recente de sintomas gastrointestinais inferiores e lesões da mucosa ileocecal de diagnóstico incerto, conforme evidenciado pela presença de inflamação, ulceração, estenoses ou nódulos na colonoscopia.
Enterografia realizada por ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realce transmural do intestino delgado/grosso
Prazo: Durante o procedimento
Via enterografia por ressonância magnética interpretada independentemente por dois radiologistas com experiência
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ignorar lesões no intestino delgado/grosso
Prazo: Durante o procedimento
Via enterografia por ressonância magnética interpretada independentemente por dois radiologistas com experiência
Durante o procedimento
Ingurgitamento vascular
Prazo: Durante o procedimento
Via enterografia por ressonância magnética interpretada independentemente por dois radiologistas com experiência
Durante o procedimento
Penteação mesentérica
Prazo: Durante o procedimento
Via enterografia por ressonância magnética interpretada independentemente por dois radiologistas com experiência
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wai-Kay Seto, MD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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