MISSION ABCサービスモデルの提供を評価し、ヘルスサービスと臨床結果を評価するための参加型アクション研究
2023年4月6日 更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC: 喘息、息切れ、COPD のアウトカムを改善するための最新の革新的なソリューション - MISSION ABC サービス モデルの提供を評価し、ヘルス サービスと臨床アウトカムを評価するための参加型アクション リサーチ
新しい患者の識別、診断、非薬理学的治療、サポートされた自己管理、およびリモートモニタリングの改善を目的としたイノベーションは、臨床サポートの新しい方法とともに、呼吸器疾患患者の転帰を改善する可能性があります。
治験責任医師は、喘息、COPD、および未分化の息切れを患う患者のための重要なイノベーションを取り入れたケアのモデルを開発しました。
このサービスは Wessex CCG 内で実装されています。
研究者は、患者にとって期待される利益が実現されているかどうかを評価するための革新を導入することに加えて、サービスの実装が効果的であるかどうか、およびそれをどのように調整できるかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
サービスのすべての側面を評価するには、研究デザインの組み合わせが必要です。
- 各診療所でリアルタイム評価を行い、後続の診療所に情報を提供する参加型アクション リサーチ アプローチ
- 臨床前の出席と臨床後の出席の患者の転帰に関する前後の研究。
- 定性的方法（インタビュー、フォーカスグループ）
クリニックサイクルの評価には、サービスの実施と患者要因の定量的結果に加えて、患者、介護者、医療専門家からの定性的データの考慮が含まれます (つまり、 セッション中に実現されるサービスと利益の取り込み）、次の分野のものを含む：
- クリニックの流れ
- 教育と自己管理の支援
- 診断ツールの付加価値（新診断）
- 治療ツールの適用性と使用、および治療のテーラリング
- 自己モニタリングの適切性と理解度
- バランス測定 (例: 二次医療トラフィックの増加）
サービスの長期的な影響は、次のような臨床および医療サービスの成果を使用して評価されます。
- 気道疾患による入院
- 認識された疾病管理 (症状スコアなど)
- 増悪頻度
- 健康関連の生活の質
- 患者活性化対策 (PAM)
- 使用したトリートメント
- 医療リソースの使用 (プライマリおよびセカンダリ ケア)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
342
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者が MISSION ABC クリニックに招待され、すべての医療専門家が出席しました。
説明
包含基準:
- 患者、介護者、または医療専門家としての MISSION ABC クリニックまたはトレーニング セッションへの参加
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 識字率が高いため、アンケートに基づく研究に含めることはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的なフィードバックの収集を通じて測定された臨床プロセスの受容性。
時間枠：18ヶ月まで
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これまでの臨床で収集された定性的なフィードバック フォーム、臨床から 3 か月後の定性的なインタビュー、および HCP フォーカス グループにより、定性的なデータが生成されます。
これは、クリニック構造の変更を通知するために周期的に評価されます。
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18ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MISSIONクリニックの予約に起因する一次診断または疾患重症度の分類の変更の数。
時間枠：18ヶ月
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MISSION 臨床遭遇の結果として行われた新しい診断または変更された診断の数が記録されます。
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18ヶ月
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MISSION 臨床遭遇から特定された追加の併存疾患の数。
時間枠：18ヶ月
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MISSIONクリニックの医療チームによって特定された併存疾患の数が記録されます
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18ヶ月
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強化された喘息教育プログラム ESMENA への理解と出席の頻度
時間枠：18ヶ月
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ESMENA に招待され、招待を受け入れた患者の数が記録されます。
各 3 セッションの出席率が記録されます。
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18ヶ月
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アンケートのフィードバックを通じて測定された、MISSION クリニックおよび教育セッション前後の自己管理に対する患者の認識された自信の変化
時間枠：18ヶ月
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患者は、自分の病気と健康行動を管理する自信を探るベースライン アンケートに記入するよう求められます。
彼らは、臨床的または教育的出会いから3か月および6か月後に繰り返されるLiekrtスケールを使用して信頼度を評価するよう求められます。
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18ヶ月
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MISSION プロセスによる HCP 教育の理解と受容性
時間枠：18ヶ月
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MISSION クリニックと専用の教育セッションに参加する HCP の数とグレードが記録されます。
参加者の 10% は、フォーカス グループ インタビューに参加するよう求められます。このインタビューでは、これらの教育機会の価値と受容性に関する信念を探ります。
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18ヶ月
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最初の MISSION 臨床で吸入技術が改善された患者の数
時間枠：18ヶ月
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各患者は、最初の予約時に吸入技術の評価を受けます。
教育が必要な場合、その介入が改善につながるかどうかが記録されます。
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18ヶ月
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MISSION クリニックに組み込まれている禁煙サービスへの紹介で、禁煙を試みた数
時間枠：18ヶ月
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GP レコードからデータが抽出され、終了の試みが行われたかどうかが示されます。
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18ヶ月
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記録された投薬の変更
時間枠：18ヶ月
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新規、変更、または中止された処方箋の数が記録されます。
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18ヶ月
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リモートで管理できるリモート モニタリングのトリガーの数
時間枠：18ヶ月
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Message Dynamics または Clinitouch リモート モニタリング システムを使用して、GP への出席ではなく、サポートされている通話を介して管理できる症状または観察に対して肯定的な反応を示した患者の数が記録されます。
遠隔監視システムの存在による病気の悪化の報告の遅れが疑われる場合も記録されます。
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18ヶ月
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MISSION ABC プロセスの結果として行われた追加の二次医療紹介の数。
時間枠：18ヶ月
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バランスをとる手段として、行われた二次医療の紹介が記録され、医療システムへの追加費用が計算されます。
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18ヶ月
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ベースラインから3か月および6か月への疾患固有の症状管理アンケートの変更
時間枠：6ヵ月
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ベースラインでCATまたはACQを測定し、その後3か月および6か月で症状管理の変化を評価します
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6ヵ月
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ベースラインから 3 か月および 6 か月への生産性指標 WPA の変化
時間枠：6ヵ月
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各患者は、ベースライン、3 か月および 6 か月に WPA に記入するよう求められ、回答が比較されます。
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6ヵ月
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ベースラインから 3 か月および 6 か月への患者活性化測定の変化。
時間枠：6ヵ月
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各患者は、ベースライン、3 か月、6 か月で PAM に記入するよう求められ、回答が比較されます。
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6ヵ月
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MISSION ABCの前後12か月における患者1人当たりの予定外のヘルスケア利用の変化
時間枠：24ヶ月
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各患者について、治験責任医師は、MISSION クリニックの前 12 か月と後 12 か月の増悪、予定外の GP 訪問、時間外サービス コール、ED 出席および入院の回数を記録します。
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24ヶ月
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測定された各イノベーションの受容性
時間枠：18ヶ月
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MISSION ABC には、Thorasys オシロメトリー、Flo-Tone デバイス、Airsonett 層流気流、my mHealth オンライン教育、Message Dynamics リモート モニタリング、Clinitouch リモート モニタリングなど、いくつかの革新的な診断および治療ソリューションが組み込まれています。
各デバイスについて、患者は定性的なフィードバックを提供するよう求められます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月19日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。