Osallistava toimintatutkimus MISSION ABC -palvelumallin toimituksen arvioimiseksi ja terveyspalveluiden ja kliinisten tulosten arvioimiseksi
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSIO ABC: Moderneja innovatiivisia ratkaisuja astman, hengenahdistuksen ja keuhkoahtaumatautien hoitoon - Osallistava toimintatutkimus MISSION ABC -palvelumallin toimituksen arvioimiseksi ja terveyspalveluiden ja kliinisten tulosten arvioimiseksi
Innovaatiot, joiden tavoitteena on parantaa uusien potilaiden tunnistamista, diagnoosia, ei-lääkehoitoa, tuettua itsehoitoa ja etäseurantaa sekä uusia kliinisen tuen menetelmiä, voivat parantaa hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden tuloksia.
Tutkijat ovat kehittäneet hoitomallin, joka sisältää keskeiset innovaatiot astmaa, keuhkoahtaumatautia ja erilaistumatonta hengenahdistusta sairastaville potilaille.
Tämä palvelu on otettu käyttöön Wessexin CCG:ssä.
Tutkijat arvioivat, onko palvelun käyttöönotto vaikuttanut ja miten sitä voidaan muokata, sekä ottamalla käyttöön innovaatioita arvioidakseen, toteutuvatko potilaille odotetut hyödyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien palvelun näkökohtien arvioimiseksi tarvitaan tutkimussuunnitelmien yhdistelmä:
- Osallistava toimintatutkimus, joka sisältää reaaliaikaisen arvioinnin jokaisella klinikalla, jotta myöhemmille klinikoille tiedotetaan
- Ennen ja jälkeen -tutkimus potilaiden tuloksista pre-klinikalla ja post-klinikalla.
- Laadulliset menetelmät (haastattelut, kohderyhmät)
Klinikkasyklien arviointiin sisältyy potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten laadullisten tietojen huomioon ottaminen palvelun toteuttamisen määrällisten tulosten ja potilastekijöiden (esim. palvelun käyttöönotto ja istunnon aikana toteutuneet edut), mukaan lukien seuraavilla aloilla:
- Klinikan prosessi
- Koulutus ja tuettu itsehallinto
- Diagnostisten työkalujen lisäarvo (uudet diagnoosit)
- Hoitovälineiden soveltuvuus ja käyttö sekä hoidon räätälöinti
- Itsevalvonta tarkoituksenmukaisuutta ja käyttöönottoa
- Tasapainotustoimenpiteet (esim. lisäsairaanhoidon liikenne)
Palvelun pitkän aikavälin vaikutusta arvioidaan käyttämällä kliinisiä ja terveyspalveluita, kuten:
- Sairaalahoito hengitystiesairauksien vuoksi
- havaittu sairauden hallinta (oirepisteet jne.)
- pahenemistaajuus
- terveyteen liittyvää elämänlaatua
- Potilaan aktivointitoimenpiteet (PAM)
- Käytetyt hoidot
- Terveydenhuollon resurssien käyttö (ensi- ja toissijainen hoito)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat kutsuttiin MISSION ABC -klinikalle, kaikki terveydenhuollon ammattilaiset paikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen MISSION ABC -klinikalle tai koulutus potilaana, hoitajana tai terveydenhuollon ammattilaisena
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Lukutaito estää osallistumisen kyselyyn perustuvaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikkaprosessin hyväksyttävyys mitataan laadullisen palautteen keräämisellä.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Kvalitatiiviset palautelomakkeet, jotka kerätään aina kliinisen tapaamisen yhteydessä, laadulliset haastattelut 3 kuukautta klinikan jälkeen ja HCP-fokusryhmät tuottavat laadullista tietoa.
Tätä arvioidaan syklisesti, jotta saadaan tietoa klinikan rakenteen muutoksista.
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaaridiagnoosin tai taudin vakavuuden luokituksen muutosten määrä, joka johtuu MISSION-klinikkakäynnistä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MISSION-kliinisen kohtaamisen seurauksena tehtyjen uusien tai muuttuneiden diagnoosien määrä kirjataan.
|
18 kuukautta
|
|
MISSION-kliinisestä kohtaamisesta tunnistettujen muiden samanaikaisten sairauksien lukumäärä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MISSION-klinikan lääkintätiimin tunnistamien samanaikaisten sairauksien lukumäärä kirjataan
|
18 kuukautta
|
|
Tehostetussa astmakoulutusohjelmassa ESMENA käynnin tiheys ja osallistuminen siihen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ESMENAan kutsuttujen potilaiden määrä, jotka hyväksyvät kutsun, kirjataan.
Jokaisen 3 istunnon osallistumisprosentti kirjataan.
|
18 kuukautta
|
|
Muutokset potilaiden kokemassa luottamuksessa itsehallintaan ennen MISSION-klinikoita ja koulutustilaisuuksia ja niiden jälkeen kyselypalautteen avulla mitattuna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaita pyydetään täyttämään peruskyselylomake, jossa selvitetään heidän luottamustaan sairautensa hallintaan ja terveyskäyttäytymiseensä.
Heitä pyydetään arvioimaan luottamusta Liekrt-asteikolla, joka toistetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua kliinisestä tai koulutuksellisesta kohtaamisesta.
|
18 kuukautta
|
|
HCP-koulutuksen omaksuminen ja hyväksyttävyys MISSIO-prosessin kautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MISSION-klinikoihin ja erityisopetustilaisuuksiin osallistuvien HCP:iden lukumäärät ja arvosanat kirjataan.
10 % osallistujista pyydetään osallistumaan fokusryhmähaastatteluihin, joissa selvitetään heidän uskomuksiaan näiden koulutusmahdollisuuksien arvosta ja hyväksyttävyydestä.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden inhalaattoritekniikkaa parannetaan ensimmäisessä MISSION-kliinisessä kohtaamisessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Jokaiselle potilaalle suoritetaan inhalaattoritekniikan arviointi ensimmäisellä tapaamisellaan.
Jos koulutusta vaaditaan, se kirjataan, jos toimenpide johtaa parannukseen.
|
18 kuukautta
|
|
Lopetusyritykseen johtaneiden lähetteiden määrä MISSION-klinikoihin upotettuun tupakoinnin vieroituspalveluun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tiedot poimitaan GP-tietueesta ilmoittamaan, jos lopettamisyritystä tehdään
|
18 kuukautta
|
|
Kaikki lääkkeen muutokset kirjataan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Uusien, muuttuneiden tai keskeytettyjen reseptien määrä kirjataan.
|
18 kuukautta
|
|
Etävalvonnan laukaisujen määrä, joita voidaan hallita etänä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka käyttävät Message Dynamics- tai Clinitouch-etävalvontajärjestelmiä, jotka laukaisevat positiivisen vastauksen oireisiin tai havaintoihin, jolloin niitä voidaan hallita tuetun puhelun kautta yleislääkärin käynnin sijaan.
Myös kaikki taudin pahenemisen ilmoittamisen viivästymiset, jotka johtuvat etävalvontajärjestelmien olemassaolosta, kirjataan.
|
18 kuukautta
|
|
MISSION ABC -prosessin seurauksena tehtyjen lisälähetteiden määrä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tasapainotuksena mahdolliset toissijaisen hoidon lähetteet kirjataan ja terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvat lisäkustannukset lasketaan.
|
18 kuukautta
|
|
Muutos sairauskohtaisissa oireenhallintakyselyissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CAT tai ACQ mitataan lähtötilanteessa ja sitten 3 ja 6 kuukauden kuluttua oireiden hallinnan muutosten arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
|
Tuottavuusmittarin WPA muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään WPA lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua, ja vastauksia verrataan
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan aktivointimittauksessa lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään PAM lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua, ja vastauksia verrataan
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset suunnittelemattomassa terveydenhuollon käytössä potilasta kohden 12 kuukauden aikana ennen ja jälkeen MISSION ABC:n
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Jokaisesta potilaasta tutkijat kirjaavat pahenemisvaiheet, suunnittelemattomat yleislääkärikäynnit, työajan ulkopuoliset puhelut, päivystykset ja vastaanotot 12 kuukauden aikana ennen MISSION-klinikkaa ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen.
|
24 kuukautta
|
|
Jokaisen mitatun innovaation hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MISSIO ABC sisältää useita innovatiivisia diagnoosi- ja hoitoratkaisuja: Thorasys-oskilometria, Flo-Tone-laitteet, Airsonett-laminaarinen ilmavirtaus, my mHealth -verkkokoulutus, Message Dynamics -etävalvonta, Clinitouch-etävalvonta.
Jokaisesta laitteesta potilaita pyydetään antamaan laadullista palautetta.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2016/84
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .