Participatief actieonderzoek om de levering van het MISSION ABC-servicemodel te evalueren en de gezondheidsdienst en klinische resultaten te beoordelen
6 april 2023 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC: Moderne innovatieve oplossingen om de resultaten bij astma, kortademigheid en COPD te verbeteren - Participatief actieonderzoek om de levering van het MISSION ABC-servicemodel te evalueren en de gezondheidsdienst en klinische resultaten te beoordelen
Innovaties gericht op het verbeteren van nieuwe patiëntidentificatie, diagnose, niet-medicamenteuze behandeling, ondersteund zelfmanagement en monitoring op afstand, samen met nieuwe methoden voor klinische ondersteuning, zouden de resultaten bij patiënten met luchtwegaandoeningen kunnen verbeteren.
De onderzoekers hebben een zorgmodel ontwikkeld met belangrijke innovaties voor patiënten met astma, COPD en ongedifferentieerde kortademigheid.
Deze service wordt geïmplementeerd binnen Wessex CCG's.
De onderzoekers zullen beoordelen of de implementatie van de dienst effectief is en hoe deze kan worden bijgestuurd, naast het introduceren van innovaties om te beoordelen of de verwachte voordelen voor patiënten worden gerealiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een combinatie van studieontwerpen is vereist om alle aspecten van de dienst te evalueren:
- Participatieve benadering van actieonderzoek, met real-time evaluatie in elke kliniek om volgende klinieken te informeren
- Voor-en-na-onderzoek naar patiëntuitkomsten pre-klinische aanwezigheid en post-klinische aanwezigheid.
- Kwalitatieve methoden (interviews, focusgroepen)
Bij de evaluatie van de kliniekcycli wordt gekeken naar kwalitatieve gegevens van patiënten, verzorgers en zorgprofessionals, naast kwantitatieve resultaten voor de implementatie van diensten en patiëntfactoren (d.w.z. gebruik van de service en voordelen gerealiseerd tijdens de sessie), inclusief die op de volgende gebieden:
- Klinisch proces
- Onderwijs en ondersteund zelfmanagement
- Toegevoegde waarde van diagnostische tools (nieuwe diagnoses)
- Toepasbaarheid en gebruik van behandelhulpmiddelen en maatwerk
- Zelfcontrole op geschiktheid en opname
- Evenwichtsmaatregelen (bijv. toegenomen tweedelijnsverkeer)
De impact van de service op langere termijn zal worden geëvalueerd aan de hand van klinische en gezondheidsresultaten, zoals:
- Ziekenhuisopnames voor luchtwegaandoeningen
- waargenomen ziektecontrole (symptoomscores enz.)
- exacerbatie frequentie
- gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- Patiëntactiveringsmaatregelen (PAM)
- Gebruikte behandelingen
- Gebruik van zorgmiddelen (eerstelijns en tweede lijn)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
342
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn uitgenodigd voor een MISSION ABC-kliniek, alle zorgverleners die aanwezig zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan een MISSION ABC-kliniek of trainingssessie als patiënt, verzorger of zorgprofessional
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Niveau van geletterdheid sluit opname in op vragenlijsten gebaseerd onderzoek uit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het klinische proces gemeten door het verzamelen van kwalitatieve feedback.
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Kwalitatieve feedbackformulieren verzameld bij elke klinische ontmoeting, kwalitatieve interviews 3 maanden na de kliniek en HCP-focusgroepen zullen kwalitatieve gegevens genereren.
Dit zal cyclisch worden geëvalueerd om veranderingen in de kliniekstructuur te informeren.
|
tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal wijzigingen in de primaire diagnose of classificatie van de ernst van de ziekte als gevolg van een MISSION-kliniekafspraak.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal nieuwe of gewijzigde diagnoses dat wordt gesteld als gevolg van een klinische MISSION-ontmoeting wordt geregistreerd.
|
18 maanden
|
|
Aantal aanvullende comorbide medische aandoeningen geïdentificeerd tijdens een klinische MISSION-ontmoeting.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal comorbide medische aandoeningen dat door het medische team in een MISSION-kliniek is vastgesteld, wordt geregistreerd
|
18 maanden
|
|
Frequentie van opname en aanwezigheid bij het verbeterde astma-educatieprogramma ESMENA
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal patiënten dat wordt uitgenodigd om ESMENA bij te wonen en die de uitnodiging accepteert, wordt geregistreerd.
Aanwezigheidspercentages over elke 3 sessies worden geregistreerd.
|
18 maanden
|
|
Veranderingen in het waargenomen vertrouwen van patiënten in zelfmanagement voor en na MISSION-klinieken en voorlichtingssessies, gemeten door middel van vragenlijstfeedback
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd een basisvragenlijst in te vullen om hun vertrouwen in het omgaan met hun ziekte en hun gezondheidsgedrag te onderzoeken.
Ze zullen worden gevraagd om het vertrouwen te beoordelen met behulp van een Liekrt-schaal die zal worden herhaald op 3 en 6 maanden na hun klinische of educatieve ontmoetingen.
|
18 maanden
|
|
Opname en aanvaardbaarheid van HCP-onderwijs via het MISSION-proces
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal en de graad van HCP die MISSION-klinieken en speciale onderwijssessies bijwonen, worden geregistreerd.
10% van de aanwezigen zal worden gevraagd om deel te nemen aan focusgroepinterviews waarin hun overtuigingen over de waarde en aanvaardbaarheid van deze educatieve mogelijkheden worden onderzocht.
|
18 maanden
|
|
Aantal patiënten bij wie de inhalatietechniek is verbeterd bij de eerste MISSION klinische ontmoeting
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Elke patiënt ondergaat bij de eerste afspraak een beoordeling van de inhalatietechniek.
Waar scholing nodig is, wordt geregistreerd of die interventie tot verbetering leidt.
|
18 maanden
|
|
Aantal verwijzingen naar de stoppen-met-rokendienst ingebed in de MISSION-klinieken die resulteert in een stoppoging
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Er worden gegevens uit het GP-record gehaald om aan te geven of er een stoppoging is gedaan
|
18 maanden
|
|
Elke verandering in medicatie wordt geregistreerd
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal nieuwe, gewijzigde of stopgezette recepten wordt geregistreerd.
|
18 maanden
|
|
Aantal triggers bij bewaking op afstand dat op afstand kan worden beheerd
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal patiënten dat de Message Dynamics- of Clinitouch-bewakingssystemen op afstand gebruikt en die een positieve reactie op symptomen of observaties veroorzaken, waarbij ze kunnen worden beheerd via een ondersteunde oproep in plaats van een huisartsbezoek, wordt geregistreerd.
Elke vermoedelijke vertraging bij het melden van verslechtering van de ziekte als gevolg van de aanwezigheid van systemen voor bewaking op afstand zal ook worden geregistreerd.
|
18 maanden
|
|
Aantal aanvullende tweedelijnszorgverwijzingen als gevolg van het MISSION ABC-proces.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Als evenwichtsmaatregel worden eventuele verwijzingen naar de tweede lijn geregistreerd en worden extra kosten voor het zorgstelsel berekend.
|
18 maanden
|
|
Verandering in vragenlijsten voor ziektespecifieke symptoombeheersing van baseline tot 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CAT of ACQ wordt gemeten bij aanvang en vervolgens na 3 en 6 maanden om veranderingen in symptoombeheersing te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Verandering in de productiviteitsmaatstaf WPA van baseline naar 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke patiënt zal worden gevraagd om de WPA in te vullen bij baseline, 3 en 6 maanden en de antwoorden worden vergeleken
|
6 maanden
|
|
Verandering in de maatstaf voor patiëntactivering vanaf baseline tot 3 en 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke patiënt zal worden gevraagd om de PAM in te vullen bij baseline, 3 en 6 maanden en de antwoorden worden vergeleken
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in ongepland zorggebruik per patiënt in de 12 maanden voor en na MISSION ABC
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voor elke patiënt registreren de onderzoekers hun aantal exacerbaties, ongeplande huisartsbezoeken, servicebezoeken buiten kantooruren, SEH-bezoeken en opnames in de 12 maanden vóór en 12 maanden na de MISSION-kliniek.
|
24 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van elke gemeten innovatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
MISSION ABC bevat verschillende innovatieve diagnose- en behandelingsoplossingen: Thorasys-oscillometrie, Flo-Tone-apparaten, Airsonett laminaire luchtstroom, my mHealth online onderwijs, Message Dynamics Remote Monitoring, Clinitouch remote monitoring.
Voor elk apparaat zullen patiënten gevraagd worden om kwalitatieve feedback te geven.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHT/2016/84
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .