Deltagande aktionsforskning för att utvärdera leveransen av MISSION ABC Service Model och bedöma hälsovård och kliniska resultat
6 april 2023 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC: Moderna innovativa lösningar för att förbättra resultat vid astma, andfåddhet och KOL - Deltagande aktionsforskning för att utvärdera leveransen av MISSION ABC-tjänstemodellen och bedöma hälsovård och kliniska resultat
Innovationer som syftar till att förbättra identifiering av nya patienter, diagnos, icke-farmakologisk behandling, understödd självförvaltning och fjärrövervakning, tillsammans med nya metoder för kliniskt stöd, kan förbättra resultaten hos patienter med luftvägssjukdom.
Utredarna har utvecklat en vårdmodell som innehåller viktiga innovationer för patienter med astma, KOL och odifferentierad andnöd.
Denna tjänst implementeras inom Wessex CCGs.
Utredarna ska bedöma om implementeringen av tjänsten är effektiv, och hur den kan anpassas, förutom att införa innovationer för att bedöma om de förväntade fördelarna för patienterna realiseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kombination av studiedesign krävs för att utvärdera alla aspekter av tjänsten:
- Deltagande aktionsforskningsmetod, som involverar utvärdering i realtid på varje klinik för att informera efterföljande kliniker
- Före- och efterstudie för patientresultat pre-clinic närvaro och post-clinic närvaro.
- Kvalitativa metoder (intervjuer, fokusgrupper)
Utvärdering av klinikcyklerna kommer att inkludera övervägande av kvalitativa data från patienter, vårdare och vårdpersonal, förutom kvantitativa resultat för serviceimplementering och patientfaktorer (dvs. utnyttjande av tjänsten och fördelar som uppnås under sessionen), inklusive de inom följande områden:
- Klinikprocess
- Utbildning och understödd självförvaltning
- Mervärde av diagnostiska verktyg (nya diagnoser)
- Tillämplighet och användning av behandlingsverktyg och behandlingsskräddarsytt
- Egenkontrollerande lämplighet och upptagande
- Balansåtgärder (t.ex. ökad sekundärvårdstrafik)
Den långsiktiga effekten av tjänsten kommer att utvärderas med hjälp av kliniska och hälsovårdsresultat som:
- Sjukhusinläggningar för luftvägssjukdomar
- upplevd sjukdomskontroll (symtompoäng etc)
- exacerbationsfrekvens
- hälso-relaterad livskvalité
- Patient Activation Measures (PAM)
- Behandlingar som används
- Vårdresursanvändning (primär och sekundär vård)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
342
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter inbjudna till en MISSION ABC-klinik, alla sjukvårdspersonal deltar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro på en MISSION ABC-klinik eller utbildningssession som patient, vårdare eller vårdpersonal
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Nivå av läskunnighet utesluter inkludering i frågeformulärbaserade studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av klinikprocess mätt genom insamling av kvalitativ feedback.
Tidsram: upp till 18 månader
|
Kvalitativa återkopplingsformulär som samlas in vid ständigt kliniska möten, kvalitativa intervjuer 3 månader efter kliniken och HCP-fokusgrupper kommer att generera kvalitativ data.
Detta kommer att utvärderas cykliskt för att informera om förändringar i klinikstrukturen.
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal förändringar i primär diagnos eller klassificering av sjukdomens svårighetsgrad till följd av ett möte med MISSION-klinik.
Tidsram: 18 månader
|
Antalet nya eller ändrade diagnoser som ställts till följd av ett kliniskt möte med MISSION kommer att registreras.
|
18 månader
|
|
Antal ytterligare komorbida medicinska tillstånd som identifierats från ett MISSION kliniskt möte.
Tidsram: 18 månader
|
Antalet komorbida medicinska tillstånd som identifierats av det medicinska teamet på en MISSION-klinik kommer att registreras
|
18 månader
|
|
Frekvens av upptag och närvaro vid det förbättrade astmautbildningsprogrammet ESMENA
Tidsram: 18 månader
|
Antalet patienter som är inbjudna att gå till ESMENA som accepterar inbjudan kommer att registreras.
Närvarofrekvens för varje 3 sessioner kommer att registreras.
|
18 månader
|
|
Förändringar i patienters upplevda förtroende för självhantering före och efter MISSION-kliniker och utbildningssessioner mätt genom enkätfeedback
Tidsram: 18 månader
|
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett grundläggande frågeformulär som utforskar deras förtroende för att hantera sin sjukdom och deras hälsobeteende.
De kommer att bli ombedda att värdera förtroende med hjälp av en Liekrt-skala som kommer att upprepas 3 och 6 månader efter deras kliniska eller pedagogiska möten.
|
18 månader
|
|
Upptag och acceptans av HCP-utbildning genom MISSION-processen
Tidsram: 18 månader
|
Antalet och betyget på HCP som går på MISSION-kliniker och dedikerade utbildningssessioner kommer att registreras.
10 % av deltagarna kommer att uppmanas att delta i fokusgruppsintervjuer som kommer att utforska deras övertygelser om värdet och acceptansen av dessa utbildningsmöjligheter.
|
18 månader
|
|
Antal patienter där inhalatortekniken förbättras vid det första kliniska mötet med MISSION
Tidsram: 18 månader
|
Varje patient kommer att genomgå en bedömning av inhalatortekniken vid sitt första besök.
Om utbildning krävs kommer det att registreras om insatsen leder till förbättring.
|
18 månader
|
|
Antal remisser till rökavvänjningstjänsten inbäddad i MISSION-klinikerna som resulterar i ett slutaförsök
Tidsram: 18 månader
|
Data kommer att extraheras från GP-journalen för att indikera om ett slutförsök görs
|
18 månader
|
|
Eventuell förändring av medicinering registrerad
Tidsram: 18 månader
|
Antalet nya, ändrade eller stoppade recept kommer att registreras.
|
18 månader
|
|
Antal triggers på fjärrövervakning som kan fjärrstyras
Tidsram: 18 månader
|
Antalet patienter som använder Message Dynamics eller Clinitouch fjärrövervakningssystem som utlöser ett positivt svar på symtom eller observationer där de kan hanteras via ett samtal som stöds snarare än ett läkarbesök kommer att registreras.
Alla misstänkta förseningar i rapportering av sjukdomsförsämring på grund av närvaron av fjärrövervakningssystem kommer också att registreras.
|
18 månader
|
|
Antal ytterligare remisser för sekundärvård som gjorts som ett resultat av MISSION ABC-processen.
Tidsram: 18 månader
|
Som en avvägningsåtgärd kommer eventuella sekundärvårdsremisser som görs att registreras och merkostnader till sjukvården beräknas.
|
18 månader
|
|
Förändring i sjukdomsspecifika symtomkontrollfrågeformulär från baslinje till 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
CAT eller ACQ kommer att mätas vid baslinjen och sedan 3 och 6 månader för att bedöma förändringar i symtomkontroll
|
6 månader
|
|
Förändring i produktivitetsmåttet WPA från baslinje till 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla i WPA vid baslinjen, 3 och 6 månader och svaren jämförs
|
6 månader
|
|
Ändring av patientaktiveringsmåttet från baslinje till 3 och 6 månader.
Tidsram: 6 månader
|
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla i PAM vid baslinjen, 3 och 6 månader och svaren jämförs
|
6 månader
|
|
Förändringar i oplanerad sjukvårdsanvändning per patient under de 12 månaderna före och efter MISSION ABC
Tidsram: 24 månader
|
För varje patient kommer utredarna att registrera deras antal exacerbationer, oplanerade läkarbesök, samtal utanför arbetstid, akutmottagningar och inläggningar under de 12 månaderna före och 12 månader efter MISSION-kliniken.
|
24 månader
|
|
Acceptansen för varje uppmätt innovation
Tidsram: 18 månader
|
MISSION ABC innehåller flera innovativa diagnos- och behandlingslösningar: Thorasys oscillometri, Flo-Tone-enheter, Airsonett laminärt luftflöde, my mHealth online-utbildning, Message Dynamics Remote Monitoring, Clinitouch fjärrövervakning.
För varje enhet kommer patienter att uppmanas att ge kvalitativ feedback.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Första postat (Faktisk)
30 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHT/2016/84
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .