Совместное исследование действий для оценки предоставления модели обслуживания MISSION ABC и оценки медицинского обслуживания и клинических результатов
6 апреля 2023 г. обновлено: Portsmouth Hospitals NHS Trust
МИССИЯ ABC: Современные инновационные решения для улучшения результатов лечения астмы, одышки и ХОБЛ - исследование совместных действий для оценки предоставления модели обслуживания MISSION ABC и оценки медицинского обслуживания и клинических результатов
Инновации, направленные на улучшение идентификации новых пациентов, диагностики, немедикаментозного лечения, поддержки самоконтроля и дистанционного мониторинга, вместе с новыми методами клинической поддержки могут улучшить результаты лечения пациентов с респираторными заболеваниями.
Исследователи разработали модель помощи, включающую ключевые инновации для пациентов с астмой, ХОБЛ и недифференцированной одышкой.
Эта услуга реализуется в CCG Уэссекса.
Исследователи оценят, является ли внедрение сервиса эффективным и как его можно скорректировать, а также внедрят инновации, чтобы оценить, реализуются ли ожидаемые преимущества для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для оценки всех аспектов услуги требуется сочетание дизайнов исследования:
- Совместный исследовательский подход, включающий оценку в режиме реального времени в каждой клинике для информирования последующих клиник.
- Исследование до и после посещения пациентов до и после клиники.
- Качественные методы (интервью, фокус-группы)
Оценка клинических циклов будет включать рассмотрение качественных данных от пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников, в дополнение к количественным результатам для предоставления услуг и факторам пациента (т. использование услуг и выгод, реализованных во время сеанса), в том числе в следующих областях:
- Клиника процесс
- Образование и поддержка самоуправления
- Добавленная стоимость диагностических инструментов (новые диагнозы)
- Применимость и использование инструментов лечения и адаптация лечения
- Самоконтроль уместности и усвоения
- Балансовые меры (например, увеличение трафика вторичной медицинской помощи)
Долгосрочное воздействие услуги будет оцениваться с использованием клинических и медицинских результатов, таких как:
- Госпитализация по поводу заболеваний дыхательных путей
- предполагаемый контроль заболевания (оценка симптомов и т. д.)
- частота обострений
- качество жизни, связанное со здоровьем
- Меры по активации пациента (PAM)
- Используемые методы лечения
- Использование ресурсов здравоохранения (первичная и вторичная помощь)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
342
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, приглашенные в клинику MISSION ABC, все посещающие медицинские работники.
Описание
Критерии включения:
- Посещение клиники MISSION ABC или тренинга в качестве пациента, лица, осуществляющего уход, или медицинского работника
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Уровень грамотности исключает возможность включения в анкетирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость клинического процесса измеряется путем сбора качественной обратной связи.
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Качественные формы обратной связи, собранные во время каждого клинического контакта, качественные интервью через 3 месяца после клиники и фокус-группы HCP будут генерировать качественные данные.
Это будет оцениваться циклически, чтобы информировать об изменениях в структуре клиники.
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество изменений в первичном диагнозе или классификации тяжести заболевания в результате обращения в клинику MISSION.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Будет зарегистрировано количество новых или измененных диагнозов, поставленных в результате клинической встречи MISSION.
|
18 месяцев
|
|
Количество дополнительных сопутствующих заболеваний, выявленных в ходе клинической встречи MISSION.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Будет зарегистрировано количество сопутствующих заболеваний, выявленных медицинской бригадой в клинике MISSION.
|
18 месяцев
|
|
Частота охвата и посещаемости расширенной образовательной программы по астме ESMENA
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество пациентов, приглашенных для посещения ESMENA, которые принимают приглашение, будет зарегистрировано.
Показатели посещаемости за каждые 3 сеанса будут записываться.
|
18 месяцев
|
|
Изменения в восприятии пациентами уверенности в самоконтроле до и после клиник MISSION и учебных занятий, измеренных с помощью обратной связи с анкетой
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Пациентов попросят заполнить базовый опросник, чтобы выяснить их уверенность в том, что они могут справиться со своим заболеванием и своим поведением в отношении здоровья.
Им будет предложено оценить уверенность с использованием шкалы Liekrt, которая будет повторяться через 3 и 6 месяцев после их клинических или образовательных встреч.
|
18 месяцев
|
|
Восприятие и приемлемость обучения медицинских работников в рамках процесса МИССИЯ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество и уровень медицинских работников, которые посещают клиники MISSION и специальные учебные занятия, будут регистрироваться.
10% участников попросят принять участие в фокус-групповых интервью, которые изучат их убеждения относительно ценности и приемлемости этих образовательных возможностей.
|
18 месяцев
|
|
Количество пациентов, у которых техника ингаляции была улучшена при первом клиническом приеме MISSION
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Каждый пациент проходит оценку техники ингаляции при первом посещении.
Там, где требуется обучение, оно будет зарегистрировано, если это вмешательство приведет к улучшению.
|
18 месяцев
|
|
Количество направлений в службы по прекращению курения, встроенные в клиники MISSION, которые привели к попытке бросить курить
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Данные будут извлечены из записи GP, чтобы указать, была ли предпринята попытка бросить курить.
|
18 месяцев
|
|
Любые зарегистрированные изменения в лекарствах
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Будет записано количество новых, измененных или остановленных рецептов.
|
18 месяцев
|
|
Количество триггеров удаленного мониторинга, которыми можно управлять удаленно
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Будет зарегистрировано количество пациентов, использующих системы удаленного мониторинга Message Dynamics или Clinitouch, которые вызывают положительный ответ на симптомы или наблюдения, когда ими можно управлять с помощью поддерживаемого вызова, а не посещаемости врача общей практики.
Любая предполагаемая задержка в сообщении об ухудшении состояния из-за наличия систем дистанционного мониторинга также будет регистрироваться.
|
18 месяцев
|
|
Количество дополнительных направлений на вторичную помощь, сделанных в результате процесса MISSION ABC.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В качестве уравновешивающей меры любые обращения за вторичной медицинской помощью будут регистрироваться и рассчитываться дополнительные расходы системы здравоохранения.
|
18 месяцев
|
|
Изменения в опросниках по контролю симптомов конкретного заболевания по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CAT или ACQ будут измеряться на исходном уровне, а затем через 3 и 6 месяцев для оценки изменений в контроле симптомов.
|
6 месяцев
|
|
Изменение показателя производительности WPA по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каждому пациенту будет предложено заполнить WPA на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев и сравнить ответы.
|
6 месяцев
|
|
Изменение показателя активации пациента по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каждому пациенту будет предложено заполнить PAM на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев и сравнить ответы.
|
6 месяцев
|
|
Изменения в незапланированном обращении за медицинской помощью на одного пациента за 12 месяцев до и после МИССИИ ABC
Временное ограничение: 24 месяца
|
Для каждого пациента исследователи будут регистрировать количество обострений, незапланированных визитов к врачу общей практики, вызовов в нерабочее время, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций за 12 месяцев до и 12 месяцев после клиники MISSION.
|
24 месяца
|
|
Приемлемость каждой инновации оценивается
Временное ограничение: 18 месяцев
|
MISSION ABC включает в себя несколько инновационных решений для диагностики и лечения: осциллометрия Thorasys, устройства Flo-Tone, ламинарный поток воздуха Airsonett, онлайн-обучение my mHealth, удаленный мониторинг Message Dynamics, удаленный мониторинг Clinitouch.
Для каждого устройства пациентов попросят дать качественную обратную связь.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2016/84
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .