- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096509
Partizipative Aktionsforschung zur Bewertung der Bereitstellung des MISSION ABC-Servicemodells und zur Bewertung des Gesundheitsdienstes und der klinischen Ergebnisse
MISSION ABC: Moderne innovative Lösungen zur Verbesserung der Ergebnisse bei Asthma, Atemnot und COPD - Partizipative Aktionsforschung zur Bewertung der Bereitstellung des MISSION ABC-Servicemodells und zur Bewertung des Gesundheitsdienstes und der klinischen Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Kombination von Studiendesigns ist erforderlich, um alle Aspekte des Dienstes zu bewerten:
- Partizipatorischer Aktionsforschungsansatz, der eine Echtzeitbewertung in jeder Klinik beinhaltet, um nachfolgende Kliniken zu informieren
- Vorher-Nachher-Studie zu den Patientenergebnissen während des Besuchs vor der Klinik und nach dem Besuch der Klinik.
- Qualitative Methoden (Interviews, Fokusgruppen)
Die Bewertung der klinischen Zyklen umfasst die Berücksichtigung qualitativer Daten von Patienten, Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal sowie quantitative Ergebnisse für die Leistungsimplementierung und Patientenfaktoren (d. h. Inanspruchnahme des Dienstes und während der Sitzung erzielte Vorteile), einschließlich solcher in den folgenden Bereichen:
- Klinischer Ablauf
- Bildung und unterstütztes Selbstmanagement
- Mehrwert diagnostischer Tools (neue Diagnosen)
- Anwendbarkeit und Verwendung von Behandlungsinstrumenten und Behandlungsanpassung
- Selbstüberwachung der Angemessenheit und Aufnahme
- Ausgleichsmaßnahmen (z. erhöhter Sekundärversorgungsverkehr)
Die längerfristige Wirkung des Dienstes wird anhand klinischer Ergebnisse und Ergebnisse des Gesundheitswesens bewertet, wie z. B.:
- Krankenhauseinweisungen wegen Atemwegserkrankungen
- wahrgenommene Krankheitskontrolle (Symptomwerte usw.)
- Exazerbationshäufigkeit
- gesundheitsbezogene Lebensqualität
- Maßnahmen zur Patientenaktivierung (PAM)
- Behandlungen verwendet
- Nutzung von Gesundheitsressourcen (Primär- und Sekundärversorgung)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an einer MISSION ABC-Klinik oder Schulung als Patient, Pfleger oder medizinisches Fachpersonal
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Der Alphabetisierungsgrad schließt die Aufnahme in eine fragebogenbasierte Studie aus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des klinischen Prozesses, gemessen durch das Sammeln von qualitativem Feedback.
Zeitfenster: bis 18 Monate
|
Qualitative Feedback-Formulare, die bei jeder klinischen Begegnung gesammelt werden, qualitative Interviews 3 Monate nach der Klinik und HCP-Fokusgruppen werden qualitative Daten generieren.
Dies wird zyklisch ausgewertet, um Änderungen in der Klinikstruktur zu informieren.
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bis 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Änderungen der Primärdiagnose oder Einstufung der Krankheitsschwere aufgrund eines MISSION-Kliniktermins.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der neuen oder geänderten Diagnosen, die als Ergebnis einer klinischen MISSION-Begegnung gestellt wurden, wird aufgezeichnet.
|
18 Monate
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Anzahl zusätzlicher komorbider Erkrankungen, die bei einer klinischen Begegnung mit MISSION identifiziert wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der komorbiden Erkrankungen, die vom medizinischen Team einer MISSION-Klinik festgestellt wurden, wird aufgezeichnet
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18 Monate
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|
Häufigkeit der Inanspruchnahme und Teilnahme am erweiterten Asthma-Schulungsprogramm ESMENA
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der zur ESMENA eingeladenen Patienten, die die Einladung annehmen, wird erfasst.
Die Teilnahmeraten über jeweils 3 Sitzungen werden aufgezeichnet.
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18 Monate
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|
Veränderungen im wahrgenommenen Vertrauen der Patienten in das Selbstmanagement vor und nach MISSION-Kliniken und Schulungssitzungen, gemessen durch Fragebogen-Feedback
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Patienten werden gebeten, einen Baseline-Fragebogen auszufüllen, der ihr Vertrauen in den Umgang mit ihrer Krankheit und ihr Gesundheitsverhalten untersucht.
Sie werden gebeten, ihr Selbstvertrauen anhand einer Liekrt-Skala zu bewerten, die 3 und 6 Monate nach ihren klinischen oder pädagogischen Begegnungen wiederholt wird.
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18 Monate
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Aufnahme und Akzeptanz der HCP-Ausbildung durch den MISSION-Prozess
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Anzahl und der Grad der HCP, die MISSION-Kliniken und spezielle Schulungen besuchen, werden aufgezeichnet.
10 % der Teilnehmer werden gebeten, an Fokusgruppeninterviews teilzunehmen, in denen ihre Überzeugungen zum Wert und zur Akzeptanz dieser Bildungsmöglichkeiten untersucht werden.
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18 Monate
|
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Anzahl der Patienten, bei denen die Inhalationstechnik bei der ersten klinischen MISSION-Begegnung verbessert wurde
Zeitfenster: 18 Monate
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Jeder Patient wird bei seinem ersten Termin einer Beurteilung der Inhalationstechnik unterzogen.
Wenn eine Schulung erforderlich ist, wird aufgezeichnet, ob diese Intervention zu einer Verbesserung führt.
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18 Monate
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Anzahl der Überweisungen an den in die MISSION-Kliniken eingebetteten Raucherentwöhnungsdienst, die zu einem Rauchstoppversuch führen
Zeitfenster: 18 Monate
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Daten werden aus dem GP-Datensatz extrahiert, um anzuzeigen, ob ein Abbruchversuch unternommen wird
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18 Monate
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Jede Änderung der Medikation aufgezeichnet
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Anzahl der neuen, geänderten oder gestoppten Rezepte wird erfasst.
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18 Monate
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Anzahl der Auslöser für die Fernüberwachung, die fernverwaltet werden können
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Anzahl der Patienten, die die Message Dynamics- oder Clinitouch-Fernüberwachungssysteme verwenden, die eine positive Reaktion auf Symptome oder Beobachtungen auslösen, bei denen sie über einen unterstützten Anruf statt über die Anwesenheit eines Hausarztes verwaltet werden können, wird aufgezeichnet.
Jede vermutete Verzögerung bei der Meldung einer Krankheitsverschlechterung aufgrund des Vorhandenseins der Fernüberwachungssysteme wird ebenfalls aufgezeichnet.
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18 Monate
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Anzahl der zusätzlichen Überweisungen zur Sekundärversorgung als Ergebnis des MISSION ABC-Prozesses.
Zeitfenster: 18 Monate
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Als Ausgleichsmassnahme werden allfällige sekundärmedizinische Überweisungen erfasst und Mehrkosten für das Gesundheitssystem berechnet.
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18 Monate
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Änderung der Fragebögen zur krankheitsspezifischen Symptomkontrolle von der Baseline auf 3 und 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
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CAT oder ACQ werden zu Studienbeginn und dann nach 3 und 6 Monaten gemessen, um Veränderungen in der Symptomkontrolle zu beurteilen
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6 Monate
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Änderung des Produktivitätsmaßes WPA von Baseline auf 3 und 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
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Jeder Patient wird gebeten, den WPA zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten auszufüllen und die Antworten zu vergleichen
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6 Monate
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Änderung des Patientenaktivierungsmaßes von der Baseline auf 3 und 6 Monate.
Zeitfenster: 6 Monate
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Jeder Patient wird gebeten, die PAM zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten auszufüllen und die Antworten zu vergleichen
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6 Monate
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Änderungen der außerplanmäßigen Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen pro Patient in den 12 Monaten vor und nach MISSION ABC
Zeitfenster: 24 Monate
|
Für jeden Patienten zeichnen die Ermittler die Anzahl der Exazerbationen, außerplanmäßigen Hausarztbesuche, Notrufe außerhalb der Geschäftszeiten, Besuche in der Notaufnahme und Aufnahmen in den 12 Monaten vor und 12 Monaten nach der MISSION-Klinik auf.
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24 Monate
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Akzeptanz jeder gemessenen Innovation
Zeitfenster: 18 Monate
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MISSION ABC umfasst mehrere innovative Diagnose- und Behandlungslösungen: Thorasys-Oszillometrie, Flo-Tone-Geräte, Airsonett Laminar Airflow, my mHealth-Online-Bildung, Message Dynamics-Fernüberwachung, Clinitouch-Fernüberwachung.
Für jedes Gerät werden die Patienten gebeten, qualitatives Feedback zu geben.
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18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHT/2016/84
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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