- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03096509
Deltagende aktionsforskning for at evaluere leveringen af MISSION ABC-servicemodellen og vurdere sundhedstjenesten og kliniske resultater
MISSION ABC: Moderne innovative løsninger til at forbedre resultater i astma, åndenød og KOL - Deltagende aktionsforskning for at evaluere leveringen af MISSION ABC-servicemodellen og vurdere sundhedstjenesten og kliniske resultater
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En kombination af undersøgelsesdesign er påkrævet for at evaluere alle aspekter af tjenesten:
- Deltagende aktionsforskningstilgang, der involverer realtidsevaluering på hver klinik for at informere efterfølgende klinikker
- Før-og-efter undersøgelse for patientresultater præ-klinik fremmøde og post-klinik fremmøde.
- Kvalitative metoder (interviews, fokusgrupper)
Evaluering af klinikcyklusserne vil omfatte overvejelse af kvalitative data fra patienter, plejere og sundhedspersonale, foruden kvantitative resultater for serviceimplementering og patientfaktorer (dvs. udnyttelse af tjenesten og fordele opnået under sessionen), herunder dem inden for følgende områder:
- Klinik proces
- Uddannelse og understøttet selvledelse
- Merværdi af diagnostiske værktøjer (nye diagnoser)
- Anvendelighed og brug af behandlingsværktøjer og behandlingsskræddersyet
- Egenkontrol af hensigtsmæssighed og optagelse
- Balanceforanstaltninger (f.eks. øget trafik på sekundær pleje)
Den langsigtede effekt af tjenesten vil blive evalueret ved hjælp af kliniske og sundhedsmæssige resultater, såsom:
- Indlæggelser for luftvejssygdomme
- opfattet sygdomskontrol (symptomscore osv.)
- eksacerbationsfrekvens
- sundhedsrelateret livskvalitet
- Patient Activation Measures (PAM)
- Behandlinger brugt
- Sundhedsressourceanvendelse (primær og sekundær pleje)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i en MISSION ABC-klinik eller træningssession som patient, plejer eller sundhedsprofessionel
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Læsefærdighedsniveau udelukker inklusion i spørgeskemabaseret undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af klinikproces målt gennem indsamling af kvalitativ feedback.
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Kvalitative feedbackformularer indsamlet ved ethvert klinisk møde, kvalitative interviews 3 måneder efter klinik og HCP-fokusgrupper vil generere kvalitative data.
Dette vil blive evalueret cyklisk for at informere om ændringer i klinikstrukturen.
|
op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ændringer i primær diagnose eller klassificering af sygdommens sværhedsgrad som følge af en MISSION-klinikaftale.
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af nye eller ændrede diagnoser stillet som følge af et MISSION klinisk møde vil blive registreret.
|
18 måneder
|
|
Antal yderligere co-morbide medicinske tilstande identificeret fra et MISSION klinisk møde.
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af komorbide medicinske tilstande identificeret af det medicinske team på en MISSION-klinik vil blive registreret
|
18 måneder
|
|
Hyppighed af optagelse og deltagelse i det forbedrede astmauddannelsesprogram ESMENA
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af patienter, der inviteres til at deltage i ESMENA, som accepterer invitationen, vil blive registreret.
Deltagelsesprocenter for hver 3 sessioner vil blive registreret.
|
18 måneder
|
|
Ændringer i patienters opfattede tillid til selvledelse før og efter MISSION klinikker og undervisningssessioner målt gennem spørgeskemafeedback
Tidsramme: 18 måneder
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et baseline-spørgeskema, der udforsker deres tillid til at håndtere deres sygdom og deres sundhedsadfærd.
De vil blive bedt om at vurdere tillid ved hjælp af en Liekrt-skala, der vil blive gentaget 3 og 6 måneder efter deres kliniske eller uddannelsesmæssige møder.
|
18 måneder
|
|
Optagelse og accept af HCP-uddannelse gennem MISSION-processen
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet og karakteren af HCP, der deltager i MISSION-klinikker og dedikerede undervisningssessioner, vil blive registreret.
10 % af deltagerne vil blive bedt om at deltage i fokusgruppeinterviews, som vil udforske deres overbevisninger omkring værdien og accepten af disse uddannelsesmuligheder.
|
18 måneder
|
|
Antal patienter, hvor inhalatorteknikken er forbedret ved det første MISSION kliniske møde
Tidsramme: 18 måneder
|
Hver patient vil gennemgå en vurdering af inhalatorteknikken ved deres første aftale.
Hvor uddannelse er påkrævet, vil det blive registreret, hvis denne intervention resulterer i forbedring.
|
18 måneder
|
|
Antal henvisninger til rygestopservicen indlejret i MISSION-klinikkerne, der resulterer i et stopforsøg
Tidsramme: 18 måneder
|
Data vil blive udtrukket fra lægejournalen for at indikere, om der er gjort et forsøg på at afslutte
|
18 måneder
|
|
Enhver ændring i medicin registreret
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af nye, ændrede eller stoppede recepter vil blive registreret.
|
18 måneder
|
|
Antal triggere på fjernovervågning, der kan fjernadministreres
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af patienter, der bruger Message Dynamics eller Clinitouch fjernovervågningssystemer, som udløser et positivt svar på symptomer eller observationer, hvor de kan håndteres via et understøttet opkald i stedet for en praktiserende læge, vil blive registreret.
Enhver formodet forsinkelse i rapportering af sygdomsforværring på grund af tilstedeværelsen af fjernovervågningssystemerne vil også blive registreret.
|
18 måneder
|
|
Antal yderligere henvisninger til sekundær pleje foretaget som følge af MISSION ABC-processen.
Tidsramme: 18 måneder
|
Som en afvejning vil eventuelle henvisninger til sekundær pleje blive registreret og meromkostninger til sundhedsvæsenet beregnet.
|
18 måneder
|
|
Ændring i sygdomsspecifikke symptomkontrolspørgeskemaer fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
CAT eller ACQ vil blive målt ved baseline og derefter 3 og 6 måneder for at vurdere ændringer i symptomkontrol
|
6 måneder
|
|
Ændring i produktivitetsmålet WPA fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver patient vil blive bedt om at udfylde WPA ved baseline, 3 og 6 måneder, og svarene sammenlignes
|
6 måneder
|
|
Ændring i patientaktiveringsmålet fra baseline til 3 og 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver patient vil blive bedt om at udfylde PAM ved baseline, 3 og 6 måneder, og svarene sammenlignes
|
6 måneder
|
|
Ændringer i ikke-planlagt sundhedspleje pr. patient i de 12 måneder før og efter MISSION ABC
Tidsramme: 24 måneder
|
For hver patient vil efterforskerne registrere deres antal af eksacerbationer, ikke-planlagte lægebesøg, opkald uden for åbningstid, akutmodtagelser og indlæggelser i de 12 måneder før og 12 måneder efter MISSION-klinikken.
|
24 måneder
|
|
Acceptabilitet af hver målt innovation
Tidsramme: 18 måneder
|
MISSION ABC inkorporerer flere innovative diagnose- og behandlingsløsninger: Thorasys oscillometri, Flo-Tone enheder, Airsonett laminær luftstrøm, min mHealth online uddannelse, Message Dynamics Remote Monitoring, Clinitouch fjernovervågning.
For hver enhed vil patienter blive bedt om at give kvalitativ feedback.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHT/2016/84
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MISSION ABC Integrated Care klinik
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong