Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagende aktionsforskning for at evaluere leveringen af ​​MISSION ABC-servicemodellen og vurdere sundhedstjenesten og kliniske resultater

6. april 2023 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

MISSION ABC: Moderne innovative løsninger til at forbedre resultater i astma, åndenød og KOL - Deltagende aktionsforskning for at evaluere leveringen af ​​MISSION ABC-servicemodellen og vurdere sundhedstjenesten og kliniske resultater

Innovationer rettet mod at forbedre ny patientidentifikation, diagnose, ikke-farmakologisk behandling, understøttet selvstyring og fjernovervågning sammen med nye metoder til klinisk støtte kunne forbedre resultaterne hos patienter med luftvejssygdomme. Efterforskerne har udviklet en plejemodel, der inkorporerer nøgleinnovationer til patienter med astma, KOL og udifferentieret åndenød. Denne service er ved at blive implementeret i Wessex CCG'er. Efterforskerne vil vurdere, om implementeringen af ​​ydelsen er effektiv, og hvordan den kan justeres, udover at indføre innovationer for at vurdere, om de forventede fordele for patienterne realiseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En kombination af undersøgelsesdesign er påkrævet for at evaluere alle aspekter af tjenesten:

  • Deltagende aktionsforskningstilgang, der involverer realtidsevaluering på hver klinik for at informere efterfølgende klinikker
  • Før-og-efter undersøgelse for patientresultater præ-klinik fremmøde og post-klinik fremmøde.
  • Kvalitative metoder (interviews, fokusgrupper)

Evaluering af klinikcyklusserne vil omfatte overvejelse af kvalitative data fra patienter, plejere og sundhedspersonale, foruden kvantitative resultater for serviceimplementering og patientfaktorer (dvs. udnyttelse af tjenesten og fordele opnået under sessionen), herunder dem inden for følgende områder:

  • Klinik proces
  • Uddannelse og understøttet selvledelse
  • Merværdi af diagnostiske værktøjer (nye diagnoser)
  • Anvendelighed og brug af behandlingsværktøjer og behandlingsskræddersyet
  • Egenkontrol af hensigtsmæssighed og optagelse
  • Balanceforanstaltninger (f.eks. øget trafik på sekundær pleje)

Den langsigtede effekt af tjenesten vil blive evalueret ved hjælp af kliniske og sundhedsmæssige resultater, såsom:

  • Indlæggelser for luftvejssygdomme
  • opfattet sygdomskontrol (symptomscore osv.)
  • eksacerbationsfrekvens
  • sundhedsrelateret livskvalitet
  • Patient Activation Measures (PAM)
  • Behandlinger brugt
  • Sundhedsressourceanvendelse (primær og sekundær pleje)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

342

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inviteret til en MISSION ABC-klinik, alle sundhedsprofessionelle deltager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i en MISSION ABC-klinik eller træningssession som patient, plejer eller sundhedsprofessionel

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Læsefærdighedsniveau udelukker inklusion i spørgeskemabaseret undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af klinikproces målt gennem indsamling af kvalitativ feedback.
Tidsramme: op til 18 måneder
Kvalitative feedbackformularer indsamlet ved ethvert klinisk møde, kvalitative interviews 3 måneder efter klinik og HCP-fokusgrupper vil generere kvalitative data. Dette vil blive evalueret cyklisk for at informere om ændringer i klinikstrukturen.
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ændringer i primær diagnose eller klassificering af sygdommens sværhedsgrad som følge af en MISSION-klinikaftale.
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af nye eller ændrede diagnoser stillet som følge af et MISSION klinisk møde vil blive registreret.
18 måneder
Antal yderligere co-morbide medicinske tilstande identificeret fra et MISSION klinisk møde.
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af komorbide medicinske tilstande identificeret af det medicinske team på en MISSION-klinik vil blive registreret
18 måneder
Hyppighed af optagelse og deltagelse i det forbedrede astmauddannelsesprogram ESMENA
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af patienter, der inviteres til at deltage i ESMENA, som accepterer invitationen, vil blive registreret. Deltagelsesprocenter for hver 3 sessioner vil blive registreret.
18 måneder
Ændringer i patienters opfattede tillid til selvledelse før og efter MISSION klinikker og undervisningssessioner målt gennem spørgeskemafeedback
Tidsramme: 18 måneder
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et baseline-spørgeskema, der udforsker deres tillid til at håndtere deres sygdom og deres sundhedsadfærd. De vil blive bedt om at vurdere tillid ved hjælp af en Liekrt-skala, der vil blive gentaget 3 og 6 måneder efter deres kliniske eller uddannelsesmæssige møder.
18 måneder
Optagelse og accept af HCP-uddannelse gennem MISSION-processen
Tidsramme: 18 måneder
Antallet og karakteren af ​​HCP, der deltager i MISSION-klinikker og dedikerede undervisningssessioner, vil blive registreret. 10 % af deltagerne vil blive bedt om at deltage i fokusgruppeinterviews, som vil udforske deres overbevisninger omkring værdien og accepten af ​​disse uddannelsesmuligheder.
18 måneder
Antal patienter, hvor inhalatorteknikken er forbedret ved det første MISSION kliniske møde
Tidsramme: 18 måneder
Hver patient vil gennemgå en vurdering af inhalatorteknikken ved deres første aftale. Hvor uddannelse er påkrævet, vil det blive registreret, hvis denne intervention resulterer i forbedring.
18 måneder
Antal henvisninger til rygestopservicen indlejret i MISSION-klinikkerne, der resulterer i et stopforsøg
Tidsramme: 18 måneder
Data vil blive udtrukket fra lægejournalen for at indikere, om der er gjort et forsøg på at afslutte
18 måneder
Enhver ændring i medicin registreret
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af nye, ændrede eller stoppede recepter vil blive registreret.
18 måneder
Antal triggere på fjernovervågning, der kan fjernadministreres
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af patienter, der bruger Message Dynamics eller Clinitouch fjernovervågningssystemer, som udløser et positivt svar på symptomer eller observationer, hvor de kan håndteres via et understøttet opkald i stedet for en praktiserende læge, vil blive registreret. Enhver formodet forsinkelse i rapportering af sygdomsforværring på grund af tilstedeværelsen af ​​fjernovervågningssystemerne vil også blive registreret.
18 måneder
Antal yderligere henvisninger til sekundær pleje foretaget som følge af MISSION ABC-processen.
Tidsramme: 18 måneder
Som en afvejning vil eventuelle henvisninger til sekundær pleje blive registreret og meromkostninger til sundhedsvæsenet beregnet.
18 måneder
Ændring i sygdomsspecifikke symptomkontrolspørgeskemaer fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
CAT eller ACQ vil blive målt ved baseline og derefter 3 og 6 måneder for at vurdere ændringer i symptomkontrol
6 måneder
Ændring i produktivitetsmålet WPA fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver patient vil blive bedt om at udfylde WPA ved baseline, 3 og 6 måneder, og svarene sammenlignes
6 måneder
Ændring i patientaktiveringsmålet fra baseline til 3 og 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Hver patient vil blive bedt om at udfylde PAM ved baseline, 3 og 6 måneder, og svarene sammenlignes
6 måneder
Ændringer i ikke-planlagt sundhedspleje pr. patient i de 12 måneder før og efter MISSION ABC
Tidsramme: 24 måneder
For hver patient vil efterforskerne registrere deres antal af eksacerbationer, ikke-planlagte lægebesøg, opkald uden for åbningstid, akutmodtagelser og indlæggelser i de 12 måneder før og 12 måneder efter MISSION-klinikken.
24 måneder
Acceptabilitet af hver målt innovation
Tidsramme: 18 måneder
MISSION ABC inkorporerer flere innovative diagnose- og behandlingsløsninger: Thorasys oscillometri, Flo-Tone enheder, Airsonett laminær luftstrøm, min mHealth online uddannelse, Message Dynamics Remote Monitoring, Clinitouch fjernovervågning. For hver enhed vil patienter blive bedt om at give kvalitativ feedback.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MISSION ABC Integrated Care klinik

Abonner