MISSION ABC 서비스 모델의 전달을 평가하고 건강 서비스 및 임상 결과를 평가하기 위한 참여 행동 연구
2023년 4월 6일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC: 천식, 호흡곤란 및 COPD의 결과를 개선하기 위한 현대적 혁신 솔루션 - MISSION ABC 서비스 모델의 제공을 평가하고 건강 서비스 및 임상 결과를 평가하기 위한 참여적 행동 연구
새로운 환자 식별, 진단, 비약물적 치료, 자가 관리 지원, 원격 모니터링을 개선하기 위한 혁신과 새로운 임상 지원 방법이 호흡기 질환 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
조사관은 천식, COPD 및 미분류 호흡곤란 환자를 위한 주요 혁신을 통합한 치료 모델을 개발했습니다.
이 서비스는 Wessex CCG 내에서 구현되고 있습니다.
조사관은 서비스 구현이 효과적인지, 어떻게 조정할 수 있는지 평가하고 환자에게 기대되는 이점이 실현되는지 평가하기 위한 혁신을 도입할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서비스의 모든 측면을 평가하려면 연구 설계 조합이 필요합니다.
- 후속 클리닉에 정보를 제공하기 위해 각 클리닉에서 실시간 평가를 포함하는 참여적 행동 연구 접근법
- 임상 전 출석 및 임상 후 출석에 대한 환자 결과에 대한 전후 연구.
- 질적 방법(인터뷰, 포커스 그룹)
클리닉 주기의 평가에는 서비스 구현 및 환자 요인(즉, 다음 영역을 포함하여 세션에서 실현된 서비스 및 혜택 활용:
- 진료과정
- 교육 및 자기 관리 지원
- 진단 도구의 부가 가치(새로운 진단)
- 치료 도구 및 치료 맞춤화의 적용 및 사용
- 자체 모니터링 적절성 및 이해
- 균형 조치(예: 2차 진료 트래픽 증가)
서비스의 장기적인 영향은 다음과 같은 임상 및 건강 서비스 결과를 사용하여 평가됩니다.
- 기도 질환으로 인한 입원
- 인지된 질병 통제(증상 점수 등)
- 악화 빈도
- 건강과 관련된 삶의 질
- 환자 활성화 측정(PAM)
- 사용된 치료법
- 의료 자원 사용(1차 및 2차 진료)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
342
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Portsmouth, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MISSION ABC 클리닉에 초대된 모든 환자, 모든 의료 전문가가 참석합니다.
설명
포함 기준:
- 환자, 간병인 또는 의료 전문가로서 MISSION ABC 클리닉 또는 교육 세션에 참석
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 문해력 수준으로 인해 설문지 기반 연구에 포함되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 피드백 수집을 통해 측정된 임상 프로세스의 수용성.
기간: 최대 18개월
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임상적 만남에서 수집된 정성적 피드백 양식, 임상 후 3개월의 정성적 인터뷰 및 HCP 포커스 그룹은 정성적 데이터를 생성합니다.
이것은 클리닉 구조의 변경 사항을 알리기 위해 주기적으로 평가됩니다.
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MISSION 진료 예약으로 인한 1차 진단 또는 질병 중증도 분류의 변경 횟수.
기간: 18개월
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MISSION 임상 조우의 결과로 이루어진 새로운 또는 변경된 진단의 수가 기록됩니다.
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18개월
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MISSION 임상 조우에서 확인된 추가 동반이환 의학적 상태의 수.
기간: 18개월
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MISSION 클리닉의 의료진이 확인한 동반 질환의 수는 기록됩니다.
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18개월
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향상된 천식 교육 프로그램 ESMENA의 이해 및 참석 빈도
기간: 18개월
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초대를 수락한 ESMENA에 초대된 환자의 수가 기록됩니다.
각 3개 세션의 출석률이 기록됩니다.
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18개월
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설문지 피드백을 통해 측정한 MISSION 진료 및 교육 전후 환자의 자기관리에 대한 자신감 변화
기간: 18개월
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환자는 자신의 질병 및 건강 행동 관리에 대한 자신감을 탐구하는 기본 설문지를 작성해야 합니다.
그들은 임상 또는 교육적 만남 후 3개월 및 6개월에 반복되는 Liekrt 척도를 사용하여 자신감을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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18개월
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MISSION 프로세스를 통한 HCP 교육의 이해 및 수용 가능성
기간: 18개월
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MISSION 클리닉 및 전용 교육 세션에 참석하는 HCP의 수와 등급이 기록됩니다.
참석자의 10%는 이러한 교육 기회의 가치와 수용 가능성에 대한 신념을 탐구하는 포커스 그룹 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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18개월
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첫 번째 MISSION 임상 만남에서 흡입기 기술이 개선된 환자 수
기간: 18개월
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각 환자는 첫 진료 예약 시 흡입기 기술에 대한 평가를 받게 됩니다.
교육이 필요한 경우 해당 개입으로 인해 개선되는 경우 기록됩니다.
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18개월
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금연 시도로 이어진 MISSION 클리닉에 포함된 금연 서비스 추천 횟수
기간: 18개월
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종료 시도가 이루어졌는지 여부를 나타내기 위해 GP 기록에서 데이터가 추출됩니다.
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18개월
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기록된 약물의 변경 사항
기간: 18개월
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신규, 변경 또는 중단된 처방의 수가 기록됩니다.
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18개월
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원격으로 관리할 수 있는 원격 모니터링의 트리거 수
기간: 18개월
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Message Dynamics 또는 Clinitouch 원격 모니터링 시스템을 사용하여 GP 출석이 아닌 지원되는 전화를 통해 관리할 수 있는 증상 또는 관찰에 대해 긍정적인 반응을 유발하는 환자의 수가 기록됩니다.
원격 모니터링 시스템의 존재로 인한 질병 악화 보고의 의심되는 지연도 기록됩니다.
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18개월
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MISSION ABC 프로세스의 결과로 만들어진 추가 2차 진료 추천 수.
기간: 18개월
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균형을 맞추기 위해 만들어진 모든 2차 진료 의뢰가 기록되고 의료 시스템에 대한 추가 비용이 계산됩니다.
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18개월
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기준선에서 3개월 및 6개월까지 질병별 증상 제어 설문지의 변화
기간: 6 개월
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CAT 또는 ACQ는 기준선에서 측정한 다음 3개월 및 6개월 후에 증상 조절의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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기준선에서 3개월 및 6개월까지 생산성 측정 WPA의 변화
기간: 6 개월
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각 환자는 기준선, 3개월 및 6개월에 WPA를 작성하고 답변을 비교하도록 요청받습니다.
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6 개월
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기준선에서 3개월 및 6개월까지 환자 활성화 측정의 변화.
기간: 6 개월
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각 환자는 기준선, 3개월 및 6개월에 PAM을 작성하고 답변을 비교하도록 요청받습니다.
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6 개월
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MISSION ABC 전후 12개월 동안 환자당 예정되지 않은 의료 이용의 변화
기간: 24개월
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각 환자에 대해 조사관은 MISSION 클리닉 이전 12개월 및 이후 12개월 동안 악화, 예정되지 않은 GP 방문, 시간외 서비스 호출, ED 참석 및 입원 횟수를 기록합니다.
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24개월
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측정된 각 혁신의 수용성
기간: 18개월
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MISSION ABC는 Thorasys 오실로메트리, Flo-Tone 장치, Airsonett laminar airflow, my mHealth 온라인 교육, Message Dynamics 원격 모니터링, Clinitouch 원격 모니터링과 같은 몇 가지 혁신적인 진단 및 치료 솔루션을 통합합니다.
각 장치에 대해 환자는 질적 피드백을 제공해야 합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MISSION ABC 통합 진료 클리닉에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Florida State University; RTI... 그리고 다른 협력자들모병