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Ricerca sull'azione partecipativa per valutare la fornitura del modello di servizio MISSION ABC e valutare il servizio sanitario e gli esiti clinici

6 aprile 2023 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust

MISSION ABC: moderne soluzioni innovative per migliorare i risultati in caso di asma, dispnea e BPCO - Ricerca di azioni partecipative per valutare l'erogazione del modello di servizio MISSION ABC e valutare il servizio sanitario e i risultati clinici

Le innovazioni volte a migliorare l'identificazione, la diagnosi, il trattamento non farmacologico di nuovi pazienti, l'autogestione supportata e il monitoraggio remoto, insieme a nuovi metodi di supporto clinico, potrebbero migliorare i risultati nei pazienti con malattie respiratorie. Gli investigatori hanno sviluppato un modello di cura che incorpora innovazioni chiave per i pazienti con asma, BPCO e dispnea indifferenziata. Questo servizio è in fase di implementazione all'interno dei CCG del Wessex. I ricercatori valuteranno se l'implementazione del servizio è efficace e come può essere adattata, oltre a introdurre innovazioni per valutare se i benefici attesi per i pazienti sono realizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessaria una combinazione di disegni di studio per valutare tutti gli aspetti del servizio:

  • Approccio di ricerca-azione partecipativa, che prevede una valutazione in tempo reale in ogni clinica per informare le cliniche successive
  • Studio prima e dopo per la partecipazione pre-clinica e post-clinica degli esiti dei pazienti.
  • Metodi qualitativi (interviste, focus group)

La valutazione dei cicli clinici includerà la considerazione di dati qualitativi da pazienti, assistenti e operatori sanitari, oltre a risultati quantitativi per l'implementazione del servizio e fattori relativi al paziente (ad es. utilizzo del servizio e vantaggi realizzati durante la sessione), compresi quelli nelle seguenti aree:

  • Processo clinico
  • Educazione e autogestione assistita
  • Valore aggiunto degli strumenti diagnostici (nuove diagnosi)
  • Applicabilità e utilizzo degli strumenti di trattamento e personalizzazione del trattamento
  • Appropriatezza e diffusione dell'automonitoraggio
  • Misure di equilibrio (ad es. aumento del traffico di cure secondarie)

L'impatto a lungo termine del servizio sarà valutato utilizzando i risultati clinici e del servizio sanitario come:

  • I ricoveri per malattie delle vie respiratorie
  • controllo percepito della malattia (punteggi dei sintomi, ecc.)
  • frequenza delle riacutizzazioni
  • qualità della vita correlata alla salute
  • Misure di attivazione del paziente (PAM)
  • Trattamenti utilizzati
  • Uso delle risorse sanitarie (cure primarie e secondarie)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

342

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti invitati a una clinica MISSION ABC, tutti gli operatori sanitari presenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione a una clinica MISSION ABC o a una sessione di formazione come paziente, assistente o operatore sanitario

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Il livello di alfabetizzazione preclude l'inclusione nello studio basato su questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del processo clinico misurata attraverso la raccolta di feedback qualitativi.
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
I moduli di feedback qualitativo raccolti ad ogni incontro clinico, le interviste qualitative a 3 mesi dopo la clinica e i focus group degli operatori sanitari genereranno dati qualitativi. Questo sarà valutato ciclicamente per informare i cambiamenti nella struttura della clinica.
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cambiamenti nella diagnosi primaria o nella classificazione della gravità della malattia risultanti da un appuntamento presso una clinica MISSION.
Lasso di tempo: 18 mesi
Verrà registrato il numero di diagnosi nuove o modificate effettuate a seguito di un incontro clinico MISSION.
18 mesi
Numero di ulteriori condizioni mediche di comorbilità identificate da un incontro clinico MISSION.
Lasso di tempo: 18 mesi
Verrà registrato il numero di condizioni mediche in comorbilità identificate dal team medico presso una clinica MISSION
18 mesi
Frequenza di adozione e partecipazione al programma di educazione sull'asma potenziato ESMENA
Lasso di tempo: 18 mesi
Verrà registrato il numero di pazienti invitati a partecipare a ESMENA che accettano l'invito. Verranno registrati i tassi di partecipazione ogni 3 sessioni.
18 mesi
Cambiamenti nella fiducia percepita dei pazienti nell'autogestione prima e dopo le cliniche MISSION e le sessioni educative misurate attraverso il feedback del questionario
Lasso di tempo: 18 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario di base che esplori la loro fiducia nella gestione della loro malattia e dei loro comportamenti di salute. A loro verrà chiesto di valutare la fiducia utilizzando una scala Liekrt che verrà ripetuta a 3 e 6 mesi dopo i loro incontri clinici o educativi.
18 mesi
Adozione e accettabilità della formazione degli operatori sanitari attraverso il processo MISSION
Lasso di tempo: 18 mesi
Verranno registrati i numeri e il grado degli operatori sanitari che frequentano le cliniche MISSION e le sessioni di formazione dedicate. Al 10% dei partecipanti verrà chiesto di partecipare a interviste di focus group che esploreranno le loro convinzioni sul valore e l'accettabilità di queste opportunità educative.
18 mesi
Numero di pazienti in cui la tecnica dell'inalatore è migliorata al primo incontro clinico MISSION
Lasso di tempo: 18 mesi
Ogni paziente verrà sottoposto a una valutazione della tecnica inalatoria al primo appuntamento. Laddove è richiesta l'istruzione, verrà registrato se tale intervento si traduce in un miglioramento.
18 mesi
Numero di rinvii al servizio per smettere di fumare incorporato nelle cliniche MISSION che si traduce in un tentativo di smettere
Lasso di tempo: 18 mesi
I dati verranno estratti dal record GP per indicare se è stato effettuato un tentativo di uscita
18 mesi
Qualsiasi cambiamento nel farmaco registrato
Lasso di tempo: 18 mesi
Verrà registrato il numero di prescrizioni nuove, modificate o interrotte.
18 mesi
Numero di trigger sul monitoraggio remoto che possono essere gestiti da remoto
Lasso di tempo: 18 mesi
Verrà registrato il numero di pazienti che utilizzano i sistemi di monitoraggio remoto Message Dynamics o Clinitouch che attivano una risposta positiva su sintomi o osservazioni in cui possono essere gestiti tramite una chiamata supportata piuttosto che una presenza del medico di famiglia. Verrà inoltre registrato ogni sospetto ritardo nella segnalazione del peggioramento della malattia dovuto alla presenza dei sistemi di monitoraggio remoto.
18 mesi
Numero di rinvii aggiuntivi per cure secondarie effettuati a seguito del processo MISSION ABC.
Lasso di tempo: 18 mesi
Come misura di bilanciamento, verranno registrati eventuali rinvii di assistenza secondaria effettuati e verranno calcolati i costi aggiuntivi per il sistema sanitario.
18 mesi
Modifica dei questionari di controllo dei sintomi specifici della malattia dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
CAT o ACQ saranno misurati al basale e poi 3 e 6 mesi per valutare i cambiamenti nel controllo dei sintomi
6 mesi
Modifica della misura della produttività WPA dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Ad ogni paziente verrà chiesto di compilare il WPA al basale, 3 e 6 mesi e le risposte confrontate
6 mesi
Modifica della misura di attivazione del paziente dal basale a 3 e 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Ad ogni paziente verrà chiesto di compilare il PAM al basale, 3 e 6 mesi e le risposte confrontate
6 mesi
Cambiamenti nell'utilizzo non programmato dell'assistenza sanitaria per paziente nei 12 mesi precedenti e successivi a MISSION ABC
Lasso di tempo: 24 mesi
Per ogni paziente gli investigatori registreranno il loro numero di riacutizzazioni, visite mediche non programmate, chiamate di servizio fuori orario, presenze ED e ricoveri nei 12 mesi prima e 12 mesi dopo la clinica MISSION.
24 mesi
Accettabilità di ogni innovazione misurata
Lasso di tempo: 18 mesi
MISSION ABC incorpora diverse soluzioni innovative di diagnosi e trattamento: oscillometria Thorasys, dispositivi Flo-Tone, flusso d'aria laminare Airsonett, formazione online my mHealth, monitoraggio remoto Message Dynamics, monitoraggio remoto Clinitouch. Per ogni dispositivo verrà chiesto ai pazienti di fornire un feedback qualitativo.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Collaboratori

Pfizer
The Health Foundation
Wessex Academic Health Science Network
East Hampshire Better Local Care Fund

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHT/2016/84

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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