Deltakende aksjonsforskning for å evaluere leveringen av MISSION ABC-tjenestemodellen og vurdere helsetjenesten og kliniske resultater
6. april 2023 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC: Moderne innovative løsninger for å forbedre resultater i astma, pusteløshet og KOLS - Deltakende aksjonsforskning for å evaluere leveringen av MISSION ABC-tjenestemodellen og vurdere helsetjenesten og kliniske resultater
Innovasjoner rettet mot å forbedre ny pasientidentifikasjon, diagnose, ikke-farmakologisk behandling, støttet selvbehandling og fjernovervåking, sammen med nye metoder for klinisk støtte, kan forbedre resultatene hos pasienter med luftveissykdom.
Etterforskerne har utviklet en behandlingsmodell som inkluderer nøkkelinnovasjoner for pasienter med astma, KOLS og udifferensiert pustevansker.
Denne tjenesten implementeres i Wessex CCGs.
Utrederne skal vurdere om implementeringen av tjenesten er effektiv, og hvordan den kan justeres, i tillegg til å innføre innovasjoner for å vurdere om forventet nytte for pasientene realiseres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kombinasjon av studiedesign er nødvendig for å evaluere alle aspekter ved tjenesten:
- Deltakende aksjonsforskningstilnærming, som involverer sanntidsevaluering ved hver klinikk for å informere påfølgende klinikker
- Før-og-etter-studie for pasientutfall pre-klinikk oppmøte og post-klinisk oppmøte.
- Kvalitative metoder (intervjuer, fokusgrupper)
Evaluering av klinikksyklusene vil inkludere vurdering av kvalitative data fra pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell, i tillegg til kvantitative resultater for tjenesteimplementering og pasientfaktorer (dvs. bruk av tjenesten og fordeler realisert under økten), inkludert de innen følgende områder:
- Klinikkprosess
- Utdanning og støttet selvledelse
- Merverdi av diagnoseverktøy (nye diagnoser)
- Anvendelse og bruk av behandlingsverktøy og behandlingsskreddersøm
- Egenovervåking hensiktsmessighet og opptak
- Balansemål (f.eks. økt trafikk i sekundæromsorgen)
Den langsiktige effekten av tjenesten vil bli evaluert ved hjelp av kliniske og helsetjenesteresultater som:
- Sykehusinnleggelser for luftveissykdom
- opplevd sykdomskontroll (symptompoeng osv.)
- eksacerbasjonsfrekvens
- helserelatert livskvalitet
- Pasientaktiveringstiltak (PAM)
- Behandlinger brukt
- Helseressursbruk (primær- og sekundæromsorg)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
342
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter invitert til en MISSION ABC-klinikk, alle helsepersonell deltar.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppmøte på en MISSION ABC-klinikk eller treningsøkt som pasient, omsorgsperson eller helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Nivå av leseferdighet utelukker inkludering i spørreskjemabaserte studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av klinikkprosess målt gjennom innsamling av kvalitativ tilbakemelding.
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Kvalitative tilbakemeldingsskjemaer samlet inn ved stadige kliniske møter, kvalitative intervjuer 3 måneder etter klinikk og HCP-fokusgrupper vil generere kvalitative data.
Dette vil bli evaluert syklisk for å informere om endringer i klinikkstrukturen.
|
opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall endringer i primærdiagnose eller klassifisering av sykdommens alvorlighetsgrad som følge av en MISSION-klinikkavtale.
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall nye eller endrede diagnoser som er stilt som følge av et MISSION klinisk møte vil bli registrert.
|
18 måneder
|
|
Antall ytterligere komorbide medisinske tilstander identifisert fra et MISSION klinisk møte.
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet komorbide medisinske tilstander identifisert av det medisinske teamet ved en MISSION-klinikk vil bli registrert
|
18 måneder
|
|
Hyppighet av opptak og oppmøte ved det forbedrede astmautdanningsprogrammet ESMENA
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet pasienter som er invitert til å delta på ESMENA som godtar invitasjonen vil bli registrert.
Oppmøterater for hver 3 økter vil bli registrert.
|
18 måneder
|
|
Endringer i pasientenes oppfattede tillit til selvledelse før og etter MISSION-klinikker og undervisningsøkter målt gjennom spørreskjematilbakemeldinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et grunnleggende spørreskjema for å utforske deres tillit til å håndtere sykdommen og helseatferden deres.
De vil bli bedt om å vurdere tillit ved å bruke en Liekrt-skala som vil bli gjentatt 3 og 6 måneder etter deres kliniske eller pedagogiske møter.
|
18 måneder
|
|
Opptak og aksept av HCP-utdanning gjennom MISSION-prosessen
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet og karakteren til HCP som deltar på MISSION-klinikker og dedikerte opplæringsøkter vil bli registrert.
10 % av deltakerne vil bli bedt om å delta i fokusgruppeintervjuer som vil utforske deres tro rundt verdien og akseptabiliteten av disse utdanningsmulighetene.
|
18 måneder
|
|
Antall pasienter hvor inhalatorteknikken er forbedret ved første MISSION kliniske møte
Tidsramme: 18 måneder
|
Hver pasient vil gjennomgå en vurdering av inhalatorteknikk ved sin første avtale.
Der utdanning er nødvendig, vil det bli registrert om intervensjonen resulterer i forbedring.
|
18 måneder
|
|
Antall henvisninger til røykeslutttjenesten innebygd i MISSION-klinikkene som resulterer i et slutteforsøk
Tidsramme: 18 måneder
|
Data vil bli trukket ut fra fastlegejournalen for å indikere om det er gjort et sluttforsøk
|
18 måneder
|
|
Enhver endring i medisinering registrert
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall nye, endrede eller stoppede resepter vil bli registrert.
|
18 måneder
|
|
Antall triggere på ekstern overvåking som kan fjernstyres
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet pasienter som bruker Message Dynamics eller Clinitouch fjernovervåkingssystem som utløser en positiv respons på symptomer eller observasjoner der de kan håndteres via en støttet samtale i stedet for et fastlegeoppmøte, vil bli registrert.
Enhver mistenkt forsinkelse i rapportering av sykdomsforverring på grunn av tilstedeværelsen av fjernovervåkingssystemene vil også bli registrert.
|
18 måneder
|
|
Antall ekstra henvisninger for videregående omsorg gjort som et resultat av MISSION ABC-prosessen.
Tidsramme: 18 måneder
|
Som et avveiningstiltak vil eventuelle videregående henvisninger bli registrert og merkostnader til helsevesenet beregnet.
|
18 måneder
|
|
Endring i sykdomsspesifikke symptomkontroll spørreskjemaer fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
CAT eller ACQ vil bli målt ved baseline og deretter 3 og 6 måneder for å vurdere endringer i symptomkontroll
|
6 måneder
|
|
Endring i produktivitetsmålet WPA fra baseline til 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver pasient vil bli bedt om å fylle ut WPA ved baseline, 3 og 6 måneder og svarene sammenlignes
|
6 måneder
|
|
Endring i pasientaktiveringsmålet fra baseline til 3 og 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver pasient vil bli bedt om å fylle ut PAM ved baseline, 3 og 6 måneder og svarene sammenlignes
|
6 måneder
|
|
Endringer i uplanlagt bruk av helsetjenester per pasient i de 12 månedene før og etter MISSION ABC
Tidsramme: 24 måneder
|
For hver pasient vil etterforskerne registrere antall eksacerbasjoner, ikke-planlagte legebesøk, legevaktsamtaler, akuttmottak og innleggelser i løpet av 12 måneder før og 12 måneder etter MISSION-klinikken.
|
24 måneder
|
|
Akseptabilitet av hver innovasjon målt
Tidsramme: 18 måneder
|
MISSION ABC inkorporerer flere innovative diagnose- og behandlingsløsninger: Thorasys-oscillometri, Flo-Tone-enheter, Airsonett laminær luftstrøm, min mHealth online utdanning, Message Dynamics Remote Monitoring, Clinitouch fjernovervåking.
For hver enhet vil pasienter bli bedt om å gi kvalitativ tilbakemelding.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHT/2016/84
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MISSION ABC Integrated Care klinikk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongFullført