Pesquisa de Ação Participativa para Avaliar a Prestação do Modelo de Serviço MISSION ABC e Avaliar Serviços de Saúde e Resultados Clínicos
6 de abril de 2023 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC: Soluções modernas e inovadoras para melhorar os resultados em asma, falta de ar e DPOC - Pesquisa de ação participativa para avaliar a prestação do modelo de serviço MISSION ABC e avaliar serviços de saúde e resultados clínicos
Inovações destinadas a melhorar a identificação de novos pacientes, diagnóstico, tratamento não farmacológico, autogerenciamento com suporte e monitoramento remoto, juntamente com novos métodos de suporte clínico, podem melhorar os resultados em pacientes com doenças respiratórias.
Os investigadores desenvolveram um modelo de atendimento incorporando inovações importantes para pacientes com asma, DPOC e falta de ar indiferenciada.
Este serviço está sendo implementado nos CCGs de Wessex.
Os investigadores irão avaliar se a implementação do serviço é eficaz e como pode ser ajustada, além de introduzir inovações para avaliar se os benefícios esperados para os pacientes são concretizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma combinação de desenhos de estudo é necessária para avaliar todos os aspectos do serviço:
- Abordagem de pesquisa-ação participativa, envolvendo avaliação em tempo real em cada clínica para informar as clínicas subsequentes
- Estudo antes e depois para resultados de pacientes atendimento pré-clínico e atendimento pós-clínico.
- Métodos qualitativos (entrevistas, grupos focais)
A avaliação dos ciclos clínicos incluirá a consideração de dados qualitativos de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde, além de resultados quantitativos para implementação de serviços e fatores do paciente (ou seja, aceitação do serviço e benefícios obtidos na sessão), incluindo aqueles nas seguintes áreas:
- processo clínico
- Educação e autogestão apoiada
- Valor acrescentado das ferramentas de diagnóstico (novos diagnósticos)
- Aplicabilidade e uso de ferramentas de tratamento e adaptação do tratamento
- Adequação e aceitação do automonitoramento
- Medidas de equilíbrio (ex. aumento do tráfego de cuidados secundários)
O impacto de longo prazo do serviço será avaliado usando resultados clínicos e de serviços de saúde, como:
- Hospitalizações por doenças das vias aéreas
- controle percebido da doença (escores de sintomas, etc.)
- frequência de exacerbação
- qualidade de vida relacionada com saúde
- Medidas de ativação do paciente (PAM)
- Tratamentos usados
- Uso de recursos de saúde (atenção primária e secundária)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
342
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes convidados para uma clínica MISSION ABC, todos os profissionais de saúde presentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação em uma clínica MISSION ABC ou sessão de treinamento como paciente, cuidador ou profissional de saúde
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- O nível de alfabetização impede a inclusão no estudo baseado em questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do processo clínico medido através da coleta de feedback qualitativo.
Prazo: até 18 meses
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Formulários de feedback qualitativos coletados em cada encontro clínico, entrevistas qualitativas 3 meses após a clínica e grupos focais de profissionais de saúde gerarão dados qualitativos.
Isso será avaliado ciclicamente para informar mudanças na estrutura da clínica.
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de alterações no diagnóstico primário ou classificação da gravidade da doença resultante de uma consulta na clínica MISSION.
Prazo: 18 meses
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O número de diagnósticos novos ou alterados feitos como resultado de um encontro clínico da MISSION será registrado.
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18 meses
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Número de condições médicas comórbidas adicionais identificadas em um encontro clínico da MISSION.
Prazo: 18 meses
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O número de condições médicas comórbidas identificadas pela equipe médica em uma clínica MISSION será registrado
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18 meses
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Frequência de adesão e participação no programa de educação em asma aprimorado ESMENA
Prazo: 18 meses
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Será registado o número de doentes convidados a frequentar a ESMENA que aceitem o convite.
As taxas de atendimento em cada 3 sessões serão registradas.
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18 meses
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Mudanças na confiança percebida dos pacientes na autogestão antes e depois das clínicas MISSION e sessões de educação medidas por meio de feedback do questionário
Prazo: 18 meses
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Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário de linha de base explorando sua confiança no gerenciamento de sua doença e seus comportamentos de saúde.
Eles serão solicitados a avaliar a confiança usando uma escala de Liekrt que será repetida em 3 e 6 meses após seus encontros clínicos ou educacionais.
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18 meses
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Aceitação e aceitabilidade da educação HCP através do processo MISSÃO
Prazo: 18 meses
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O número e o grau de profissionais de saúde que frequentam as clínicas MISSION e as sessões de educação dedicadas serão registrados.
10% dos participantes serão convidados a participar de entrevistas de grupos focais que explorarão suas crenças sobre o valor e a aceitabilidade dessas oportunidades educacionais.
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18 meses
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Número de pacientes em que a técnica de inalação é melhorada no primeiro encontro clínico da MISSION
Prazo: 18 meses
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Cada paciente passará por uma avaliação da técnica inalatória na primeira consulta.
Onde a educação for necessária, ela será registrada se essa intervenção resultar em melhoria.
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18 meses
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Número de encaminhamentos para o serviço de cessação do tabagismo incorporado nas clínicas MISSION que resulta em uma tentativa de parar
Prazo: 18 meses
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Os dados serão extraídos do registro GP para indicar se uma tentativa de sair foi feita
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18 meses
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Qualquer alteração na medicação registrada
Prazo: 18 meses
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O número de prescrições novas, alteradas ou interrompidas será registrado.
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18 meses
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Número de gatilhos no monitoramento remoto que podem ser gerenciados remotamente
Prazo: 18 meses
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O número de pacientes que usam os sistemas de monitoramento remoto Message Dynamics ou Clinitouch que desencadeiam uma resposta positiva sobre sintomas ou observações onde eles podem ser gerenciados por meio de uma chamada de suporte em vez de um atendimento de GP será registrado.
Qualquer suspeita de atraso em relatar a deterioração da doença devido à presença dos sistemas de monitoramento remoto também será registrada.
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18 meses
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Número de encaminhamentos adicionais de cuidados secundários feitos como resultado do processo MISSION ABC.
Prazo: 18 meses
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Como medida de equilíbrio, quaisquer encaminhamentos de cuidados secundários feitos serão registrados e os custos adicionais para o sistema de saúde calculados.
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18 meses
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Mudança nos questionários de controle de sintomas específicos da doença desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: 6 meses
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CAT ou ACQ serão medidos no início do estudo e depois 3 e 6 meses para avaliar as mudanças no controle dos sintomas
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6 meses
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Mudança na medida de produtividade WPA da linha de base para 3 e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Cada paciente será solicitado a preencher o WPA na linha de base, 3 e 6 meses e as respostas serão comparadas
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6 meses
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Mudança na medida de ativação do paciente desde o início até 3 e 6 meses.
Prazo: 6 meses
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Cada paciente será solicitado a preencher o PAM na linha de base, 3 e 6 meses e as respostas serão comparadas
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6 meses
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Alterações no uso de cuidados de saúde não programados por paciente nos 12 meses antes e depois da MISSÃO ABC
Prazo: 24 meses
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Para cada paciente, os investigadores registrarão seu número de exacerbações, visitas não programadas de GP, chamadas de serviço fora do horário comercial, atendimentos de emergência e admissões nos 12 meses anteriores e 12 meses após a clínica MISSION.
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24 meses
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Aceitabilidade de cada inovação medida
Prazo: 18 meses
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O MISSION ABC incorpora várias soluções inovadoras de diagnóstico e tratamento: oscilometria Thorasys, dispositivos Flo-Tone, fluxo de ar laminar Airsonett, educação on-line my mHealth, monitoramento remoto Message Dynamics, monitoramento remoto Clinitouch.
Para cada dispositivo, os pacientes serão solicitados a fornecer feedback qualitativo.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2016/84
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .