Participativní akční výzkum k vyhodnocení realizace modelu služeb MISSION ABC a posouzení zdravotních služeb a klinických výsledků
6. dubna 2023 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISE ABC: Moderní inovativní řešení pro zlepšení výsledků u astmatu, dušnosti a CHOPN – participativní akční výzkum pro hodnocení realizace modelu služeb MISE ABC a hodnocení zdravotních služeb a klinických výsledků
Inovace zaměřené na zlepšení identifikace nových pacientů, diagnostiky, nefarmakologické léčby, podporované samosprávy a vzdáleného monitorování spolu s novými metodami klinické podpory by mohly zlepšit výsledky u pacientů s respiračním onemocněním.
Zkoušející vyvinuli model péče zahrnující klíčové inovace pro pacienty s astmatem, CHOPN a nediferencovanou dušností.
Tato služba je implementována v rámci CCG společnosti Wessex.
Vyšetřovatelé posoudí, zda je implementace služby efektivní a jak ji lze upravit, kromě zavádění inovací, aby posoudili, zda jsou očekávané přínosy pro pacienty realizovány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
K vyhodnocení všech aspektů služby je vyžadována kombinace studijních návrhů:
- Přístup k participativnímu akčnímu výzkumu, zahrnující hodnocení v reálném čase na každé klinice pro informování následných klinik
- Studie před a po předklinické docházce a po ní.
- kvalitativní metody (rozhovory, fokusní skupiny)
Hodnocení klinických cyklů bude zahrnovat kromě kvantitativních výsledků pro implementaci služeb a faktorů pacienta (tj. využívání služby a výhod realizovaných během sezení), včetně těch v následujících oblastech:
- Klinický proces
- Vzdělávání a podporovaná samospráva
- Přidaná hodnota diagnostických nástrojů (nové diagnózy)
- Použitelnost a použití nástrojů léčby a přizpůsobení léčby
- Sebemonitorování vhodnosti a příjmu
- Vyrovnávací opatření (např. zvýšený provoz sekundární péče)
Dlouhodobější dopad služby bude hodnocen pomocí klinických a zdravotnických výsledků, jako jsou:
- Hospitalizace pro onemocnění dýchacích cest
- vnímaná kontrola onemocnění (skóre symptomů atd.)
- frekvence exacerbací
- kvalita života související se zdravím
- Opatření pro aktivaci pacienta (PAM)
- Používaná ošetření
- Využití zdrojů zdravotní péče (primární a sekundární péče)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
342
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti pozváni na kliniku MISSION ABC, všichni zdravotníci se účastní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na klinice MISSION ABC nebo školení jako pacient, pečovatel nebo zdravotnický pracovník
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Úroveň gramotnosti vylučuje zařazení do dotazníkové studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost klinického procesu měřená sběrem kvalitativní zpětné vazby.
Časové okno: až 18 měsíců
|
Kvalitativní formuláře zpětné vazby shromážděné při každém klinickém setkání, kvalitativní rozhovory 3 měsíce po ukončení kliniky a fokusní skupiny HCP generují kvalitativní data.
To bude cyklicky vyhodnocováno, aby informovalo o změnách ve struktuře kliniky.
|
až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet změn v primární diagnóze nebo klasifikaci závažnosti onemocnění v důsledku jmenování MISSION na kliniku.
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude zaznamenán počet nových nebo změněných diagnóz provedených v důsledku klinického setkání MISE.
|
18 měsíců
|
|
Počet dalších komorbidních zdravotních stavů zjištěných při klinickém setkání MISE.
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude zaznamenán počet komorbidních zdravotních stavů zjištěných lékařským týmem na klinice MISE
|
18 měsíců
|
|
Četnost absorpce a účast na rozšířeném vzdělávacím programu o astmatu ESMENA
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude zaznamenán počet pacientů pozvaných k návštěvě ESMENA, kteří pozvání přijmou.
Zaznamenává se míra návštěvnosti za každé 3 sezení.
|
18 měsíců
|
|
Změny ve vnímané důvěře pacientů v sebeřízení před a po MISSION klinikách a edukačních sezeních měřených pomocí dotazníkové zpětné vazby
Časové okno: 18 měsíců
|
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili základní dotazník, ve kterém se prozkoumá jejich sebedůvěra ve zvládání jejich nemoci a jejich zdravotního chování.
Budou požádáni, aby ohodnotili spolehlivost pomocí Liekrtovy škály, která se bude opakovat 3 a 6 měsíců po jejich klinickém nebo vzdělávacím setkání.
|
18 měsíců
|
|
Převzetí a přijatelnost vzdělávání HCP prostřednictvím procesu MISE
Časové okno: 18 měsíců
|
Zaznamenány budou počty a třída HCP, kteří navštěvují kliniky MISSION a specializované vzdělávací sezení.
10 % účastníků bude požádáno, aby se zúčastnili skupinových rozhovorů, které prozkoumají jejich přesvědčení o hodnotě a přijatelnosti těchto vzdělávacích příležitostí.
|
18 měsíců
|
|
Počet pacientů, u kterých došlo ke zlepšení inhalační techniky při prvním klinickém setkání MISSION
Časové okno: 18 měsíců
|
Každý pacient podstoupí hodnocení techniky inhalátoru při první schůzce.
Tam, kde je vyžadováno vzdělání, bude zaznamenáno, pokud tento zásah povede ke zlepšení.
|
18 měsíců
|
|
Počet doporučení na službu pro odvykání kouření, která je součástí klinik MISSION a která vede k pokusu přestat kouřit
Časové okno: 18 měsíců
|
Ze záznamu praktického lékaře budou extrahována data, která indikují, zda byl proveden pokus o ukončení
|
18 měsíců
|
|
Jakákoli změna v medikaci byla zaznamenána
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude zaznamenán počet nových, změněných nebo zastavených receptů.
|
18 měsíců
|
|
Počet spouštěčů na vzdáleném monitorování, které lze vzdáleně spravovat
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude zaznamenán počet pacientů používajících systémy Message Dynamics nebo Clinitouch, kteří vyvolají pozitivní reakci na symptomy nebo pozorování, kde je lze zvládnout prostřednictvím podporovaného hovoru, nikoli návštěvy praktického lékaře.
Zaznamená se také jakékoli podezření na zpoždění při hlášení zhoršení onemocnění v důsledku přítomnosti systémů dálkového monitorování.
|
18 měsíců
|
|
Počet dalších doporučení sekundární péče uskutečněných v důsledku procesu MISSION ABC.
Časové okno: 18 měsíců
|
Jako vyrovnávací opatření budou zaznamenána všechna provedená doporučení sekundární péče a vypočítány dodatečné náklady systému zdravotní péče.
|
18 měsíců
|
|
Změna v dotaznících kontroly symptomů specifických pro onemocnění z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
CAT nebo ACQ budou měřeny na začátku a poté po 3 a 6 měsících pro posouzení změn v kontrole symptomů
|
6 měsíců
|
|
Změna v měření produktivity WPA z výchozího stavu na 3 a 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil WPA na začátku, po 3 a 6 měsících, a odpovědi se porovnají
|
6 měsíců
|
|
Změna míry aktivace pacienta z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců.
Časové okno: 6 měsíců
|
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil PAM na začátku, po 3 a 6 měsících a odpovědi se porovnají
|
6 měsíců
|
|
Změny v neplánovaném využití zdravotní péče na pacienta během 12 měsíců před a po MISI ABC
Časové okno: 24 měsíců
|
U každého pacienta vyšetřovatelé zaznamenají jeho počet exacerbací, neplánovaných návštěv praktického lékaře, servisních hovorů mimo pracovní dobu, návštěv na pohotovosti a přijetí během 12 měsíců před a 12 měsíců po klinice MISSION.
|
24 měsíců
|
|
Měřená přijatelnost každé inovace
Časové okno: 18 měsíců
|
MISSION ABC zahrnuje několik inovativních diagnostických a léčebných řešení: oscilometrie Thorasys, zařízení Flo-Tone, laminární proudění vzduchu Airsonett, online vzdělávání moje mHealth, vzdálené monitorování dynamiky zpráv, vzdálené monitorování Clinitouch.
U každého zařízení budou pacienti požádáni, aby poskytli kvalitativní zpětnou vazbu.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHT/2016/84
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .