Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania partycypacyjne w celu oceny świadczenia modelu usług MISSION ABC oraz oceny usług zdrowotnych i wyników klinicznych

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust

MISJA ABC: Nowoczesne, innowacyjne rozwiązania poprawiające wyniki leczenia astmy, zadyszki i POChP — badania partycypacyjne mające na celu ocenę realizacji modelu usług MISJA ABC oraz ocenę usług zdrowotnych i wyników klinicznych

Innowacje mające na celu poprawę identyfikacji nowych pacjentów, diagnozy, leczenia niefarmakologicznego, wspieranej samokontroli i zdalnego monitorowania, wraz z nowymi metodami wsparcia klinicznego, mogą poprawić wyniki u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Badacze opracowali model opieki obejmujący kluczowe innowacje dla pacjentów z astmą, POChP i niezróżnicowaną dusznością. Ta usługa jest wdrażana w CCG w Wessex. Badacze ocenią, czy wdrożenie usługi jest skuteczne i jak można ją dostosować, oprócz wprowadzenia innowacji ocenią, czy realizowane są oczekiwane korzyści dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do oceny wszystkich aspektów usługi wymagana jest kombinacja projektów badań:

  • Uczestniczące podejście badawcze polegające na ocenie w czasie rzeczywistym w każdej klinice w celu poinformowania kolejnych klinik
  • Badanie przed i po badaniu wyników pacjentów przed i po leczeniu.
  • Metody jakościowe (wywiady, grupy fokusowe)

Ocena cykli klinicznych będzie uwzględniać dane jakościowe od pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia, oprócz ilościowych wyników wdrażania usług i czynników związanych z pacjentem (tj. absorpcji usługi i realizowanych w trakcie sesji korzyści), w tym w następujących obszarach:

  • Proces kliniczny
  • Edukacja i wspomagane samozarządzanie
  • Wartość dodana narzędzi diagnostycznych (nowe diagnozy)
  • Stosowalność i wykorzystanie narzędzi terapeutycznych oraz dostosowanie leczenia
  • Samokontrola adekwatności i absorpcji
  • Środki równowagi (np. zwiększony ruch w opiece wtórnej)

Długoterminowy wpływ usługi zostanie oceniony na podstawie wyników klinicznych i zdrowotnych, takich jak:

  • Hospitalizacje z powodu chorób dróg oddechowych
  • postrzegana kontrola choroby (wyniki objawów itp.)
  • częstość zaostrzeń
  • jakość życia oparta na zdrowiu
  • Środki aktywacji pacjenta (PAM)
  • Zastosowane zabiegi
  • Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (opieka podstawowa i dodatkowa)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zaproszeni do kliniki MISSION ABC, wszyscy pracownicy służby zdrowia obecni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w klinice lub sesji szkoleniowej MISSION ABC jako pacjent, opiekun lub pracownik służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Poziom alfabetyzacji wyklucza włączenie do badania kwestionariuszowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność procesu klinicznego mierzona poprzez zbieranie jakościowych informacji zwrotnych.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Jakościowe formularze zwrotne zebrane podczas każdego spotkania klinicznego, wywiady jakościowe 3 miesiące po klinice oraz grupy fokusowe HCP wygenerują dane jakościowe. Będzie to oceniane cyklicznie, aby informować o zmianach w strukturze kliniki.
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian w pierwotnym rozpoznaniu lub klasyfikacji ciężkości choroby w wyniku wizyty w poradni MISSION.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Rejestrowana będzie liczba nowych lub zmienionych diagnoz postawionych w wyniku spotkania klinicznego MISSION.
18 miesięcy
Liczba dodatkowych współistniejących schorzeń zidentyfikowanych podczas spotkania klinicznego MISSION.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba współistniejących schorzeń zidentyfikowanych przez zespół medyczny w klinice MISSION zostanie zarejestrowana
18 miesięcy
Częstotliwość absorpcji i uczestnictwa w rozszerzonym programie edukacyjnym dotyczącym astmy ESMENA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów zaproszonych do udziału w ESMENA, którzy przyjmą zaproszenie, zostanie zarejestrowana. Wskaźniki obecności na każdych 3 sesjach będą rejestrowane.
18 miesięcy
Zmiany postrzeganej przez pacjentów pewności siebie w zakresie samokontroli przed i po klinikach MISSION i sesjach edukacyjnych mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego kwestionariusza badającego ich pewność siebie w radzeniu sobie z chorobą i zachowaniami zdrowotnymi. Zostaną poproszeni o ocenę pewności siebie za pomocą skali Liekrta, która zostanie powtórzona po 3 i 6 miesiącach od ich spotkań klinicznych lub edukacyjnych.
18 miesięcy
Przyjmowanie i akceptacja edukacji pracowników służby zdrowia w ramach procesu MISJA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Rejestrowana będzie liczba i stopień HCP, którzy uczęszczają do klinik MISSION i na dedykowane sesje edukacyjne. 10% uczestników zostanie poproszonych o udział w zogniskowanych wywiadach grupowych, które zbadają ich przekonania na temat wartości i akceptowalności tych możliwości edukacyjnych.
18 miesięcy
Liczba pacjentów, u których technika inhalacji uległa poprawie podczas pierwszego spotkania klinicznego MISSION
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Każdy pacjent zostanie poddany ocenie techniki inhalacji podczas pierwszej wizyty. Tam, gdzie wymagana jest edukacja, zostanie to odnotowane, jeśli interwencja przyniesie poprawę.
18 miesięcy
Liczba skierowań do usługi rzucania palenia wbudowanej w poradnie MISSION, która kończy się próbą rzucenia palenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane zostaną wyodrębnione z rekordu GP, aby wskazać, czy podjęto próbę rzucenia palenia
18 miesięcy
Odnotowano każdą zmianę leku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Rejestrowana będzie liczba nowych, zmienionych lub wstrzymanych recept.
18 miesięcy
Liczba wyzwalaczy w zdalnym monitorowaniu, którymi można zarządzać zdalnie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Rejestrowana będzie liczba pacjentów korzystających z systemów zdalnego monitorowania Message Dynamics lub Clinitouch, u których wystąpiła pozytywna reakcja na objawy lub obserwacje, w przypadku których można nimi zarządzać za pośrednictwem obsługiwanej rozmowy telefonicznej, a nie wizyty u lekarza rodzinnego. Każde podejrzewane opóźnienie w zgłoszeniu pogorszenia się stanu chorobowego spowodowane obecnością systemów zdalnego monitorowania również zostanie odnotowane.
18 miesięcy
Liczba dodatkowych skierowań do opieki specjalistycznej dokonanych w wyniku procesu MISJA ABC.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jako środek równoważący, wszelkie skierowania do opieki specjalistycznej będą rejestrowane i obliczane będą dodatkowe koszty dla systemu opieki zdrowotnej.
18 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszach kontroli objawów specyficznych dla choroby od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CAT lub ACQ będą mierzone na początku badania, a następnie po 3 i 6 miesiącach, aby ocenić zmiany w kontroli objawów
6 miesięcy
Zmiana miary produktywności WPA od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie WPA na początku badania, 3 i 6 miesięcy, a odpowiedzi zostaną porównane
6 miesięcy
Zmiana miary aktywacji pacjenta od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza PAM na początku badania, po 3 i 6 miesiącach, a odpowiedzi zostaną porównane
6 miesięcy
Zmiany w nieplanowym korzystaniu z opieki zdrowotnej na pacjenta w ciągu 12 miesięcy przed i po MISJI ABC
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dla każdego pacjenta badacze odnotują liczbę zaostrzeń, nieplanowanych wizyt u lekarza rodzinnego, wezwań służbowych poza godzinami pracy, wizyt na SOR i przyjęć w ciągu 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po klinice MISSION.
24 miesiące
Mierzona akceptowalność każdej innowacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
MISSION ABC obejmuje kilka innowacyjnych rozwiązań diagnostycznych i terapeutycznych: oscylometria Thorasys, urządzenia Flo-Tone, laminarny przepływ powietrza Airsonett, edukacja online my mHealth, zdalny monitoring Message Dynamics, zdalny monitoring Clinitouch. Dla każdego urządzenia pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie opinii jakościowej.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

Pfizer
The Health Foundation
Wessex Academic Health Science Network
East Hampshire Better Local Care Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2016/84

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MISJA ABC Poradnia Opieki Zintegrowanej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj