Investigación de acción participativa para evaluar la prestación del modelo de servicio MISSION ABC y evaluar el servicio de salud y los resultados clínicos
6 de abril de 2023 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC: Soluciones modernas e innovadoras para mejorar los resultados en asma, disnea y EPOC - Investigación de acción participativa para evaluar la entrega del modelo de servicio MISSION ABC y evaluar los resultados clínicos y de servicios de salud
Las innovaciones destinadas a mejorar la identificación de nuevos pacientes, el diagnóstico, el tratamiento no farmacológico, la autogestión asistida y la monitorización remota, junto con nuevos métodos de apoyo clínico, podrían mejorar los resultados en pacientes con enfermedades respiratorias.
Los investigadores han desarrollado un modelo de atención que incorpora innovaciones clave para pacientes con asma, EPOC y disnea indiferenciada.
Este servicio se está implementando dentro de los CCG de Wessex.
Los investigadores evaluarán si la implementación del servicio es efectiva y cómo se puede ajustar, además de introducir innovaciones para evaluar si se obtienen los beneficios esperados para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se requiere una combinación de diseños de estudio para evaluar todos los aspectos del servicio:
- Enfoque de investigación de acción participativa, que implica una evaluación en tiempo real en cada clínica para informar a las clínicas posteriores
- Estudio de antes y después de los resultados de los pacientes, asistencia preclínica y asistencia posclínica.
- Métodos cualitativos (entrevistas, grupos focales)
La evaluación de los ciclos clínicos incluirá la consideración de datos cualitativos de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud, además de resultados cuantitativos para la implementación del servicio y factores del paciente (es decir, aceptación del servicio y los beneficios obtenidos en la sesión), incluidos los de las siguientes áreas:
- Proceso clínico
- Educación y autogestión apoyada
- Valor añadido de las herramientas de diagnóstico (nuevos diagnósticos)
- Aplicabilidad y uso de herramientas de tratamiento y adaptación del tratamiento.
- Adecuación y aceptación del autocontrol
- Medidas de equilibrio (p. aumento del tráfico de atención secundaria)
El impacto a largo plazo del servicio se evaluará utilizando resultados clínicos y de servicios de salud, tales como:
- Hospitalizaciones por enfermedad de las vías respiratorias
- control percibido de la enfermedad (puntuaciones de síntomas, etc.)
- frecuencia de exacerbaciones
- calidad de vida relacionada con la salud
- Medidas de activación del paciente (PAM)
- Tratamientos utilizados
- Uso de recursos sanitarios (atención primaria y secundaria)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
342
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes invitados a una clínica MISSION ABC, todos los Profesionales de la Salud que asistan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia a una clínica o sesión de capacitación de MISSION ABC como paciente, cuidador o profesional de la salud
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- El nivel de alfabetización impide la inclusión en el estudio basado en cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del proceso clínico medido a través de la recopilación de comentarios cualitativos.
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Los formularios de retroalimentación cualitativa recopilados en cada encuentro clínico, las entrevistas cualitativas a los 3 meses posteriores a la clínica y los grupos focales de HCP generarán datos cualitativos.
Esto se evaluará cíclicamente para informar los cambios en la estructura de la clínica.
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hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de cambios en el diagnóstico primario o clasificación de la gravedad de la enfermedad como resultado de una cita en la clínica MISSION.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se registrará el número de diagnósticos nuevos o modificados realizados como resultado de un encuentro clínico de MISSION.
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18 meses
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Número de condiciones médicas comórbidas adicionales identificadas a partir de un encuentro clínico de MISSION.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se registrará el número de condiciones médicas comórbidas identificadas por el equipo médico en una clínica MISSION
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18 meses
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Frecuencia de aceptación y asistencia al programa mejorado de educación sobre el asma ESMENA
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se registrará el número de pacientes invitados a asistir a ESMENA que acepten la invitación.
Se registrarán las tasas de asistencia de cada 3 sesiones.
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18 meses
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Cambios en la confianza percibida de los pacientes en el autocuidado antes y después de las clínicas y sesiones educativas de MISSION medidos a través de la retroalimentación del cuestionario
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario de referencia que explora su confianza en el manejo de su enfermedad y sus comportamientos de salud.
Se les pedirá que califiquen la confianza utilizando una escala de Liekrt que se repetirá a los 3 y 6 meses después de sus encuentros clínicos o educativos.
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18 meses
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Adopción y aceptabilidad de la educación HCP a través del proceso MISSION
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se registrarán los números y el grado de HCP que asistan a las clínicas de MISSION y a las sesiones educativas dedicadas.
Se pedirá al 10% de los asistentes que participen en entrevistas de grupos focales que explorarán sus creencias sobre el valor y la aceptabilidad de estas oportunidades educativas.
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18 meses
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Número de pacientes en los que se mejora la técnica del inhalador en el primer encuentro clínico de MISSION
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cada paciente se someterá a una evaluación de la técnica del inhalador en su primera cita.
Cuando se requiera educación, se registrará si esa intervención resulta en una mejora.
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18 meses
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Número de referencias al servicio para dejar de fumar integrado en las clínicas MISSION que resultan en un intento de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los datos se extraerán del registro del médico de cabecera para indicar si se ha realizado un intento de abandono
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18 meses
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Cualquier cambio en la medicación registrada
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se registrará el número de recetas nuevas, modificadas o suspendidas.
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18 meses
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Número de disparadores en el monitoreo remoto que se pueden administrar de forma remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se registrará la cantidad de pacientes que utilizan los sistemas de monitoreo remoto Message Dynamics o Clinitouch que desencadenan una respuesta positiva a los síntomas u observaciones donde se pueden manejar a través de una llamada con soporte en lugar de la asistencia de un médico de cabecera.
También se registrará cualquier sospecha de retraso en la notificación del deterioro de la enfermedad debido a la presencia de los sistemas de seguimiento remoto.
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18 meses
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Número de referencias adicionales de atención secundaria realizadas como resultado del proceso MISSION ABC.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Como medida de equilibrio, se registrarán todas las referencias de atención secundaria realizadas y se calcularán los costos adicionales para el sistema de salud.
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18 meses
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Cambio en los cuestionarios de control de síntomas específicos de la enfermedad desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá CAT o ACQ al inicio y luego a los 3 y 6 meses para evaluar los cambios en el control de los síntomas.
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6 meses
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Cambio en la medida de productividad WPA desde la línea de base a 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se le pedirá a cada paciente que complete la WPA al inicio, a los 3 y 6 meses y se compararán las respuestas
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6 meses
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Cambio en la medida de activación del paciente desde el inicio hasta los 3 y 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se le pedirá a cada paciente que complete el PAM al inicio, a los 3 y 6 meses y se compararán las respuestas
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6 meses
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Cambios en el uso de atención médica no programada por paciente en los 12 meses anteriores y posteriores a MISSION ABC
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para cada paciente, los investigadores registrarán su número de exacerbaciones, visitas al médico de cabecera no programadas, llamadas de servicio fuera de horario, atenciones al servicio de urgencias y admisiones en los 12 meses anteriores y 12 meses posteriores a la clínica MISSION.
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24 meses
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Aceptabilidad de cada innovación medida
Periodo de tiempo: 18 meses
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MISSION ABC incorpora varias soluciones innovadoras de diagnóstico y tratamiento: oscilometría Thorasys, dispositivos Flo-Tone, flujo de aire laminar Airsonett, educación en línea my mHealth, monitoreo remoto Message Dynamics, monitoreo remoto Clinitouch.
Para cada dispositivo, se pedirá a los pacientes que den su opinión cualitativa.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- PHT/2016/84
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .