Recherche-action participative pour évaluer la prestation du modèle de service MISSION ABC et évaluer les services de santé et les résultats cliniques
6 avril 2023 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC: Solutions innovantes modernes pour améliorer les résultats dans l'asthme, l'essoufflement et la MPOC - Recherche-action participative pour évaluer la prestation du modèle de service MISSION ABC et évaluer les services de santé et les résultats cliniques
Les innovations visant à améliorer l'identification des nouveaux patients, le diagnostic, le traitement non pharmacologique, l'autogestion assistée et la surveillance à distance, ainsi que de nouvelles méthodes de soutien clinique pourraient améliorer les résultats chez les patients atteints de maladies respiratoires.
Les chercheurs ont développé un modèle de soins incorporant des innovations clés pour les patients souffrant d'asthme, de MPOC et d'essoufflement indifférencié.
Ce service est mis en œuvre au sein des CCG Wessex.
Les enquêteurs évalueront si la mise en œuvre du service est efficace et comment elle peut être ajustée, en plus d'introduire des innovations pour évaluer si les bénéfices attendus pour les patients sont réalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une combinaison de plans d'étude est nécessaire pour évaluer tous les aspects du service :
- Approche de recherche-action participative, impliquant une évaluation en temps réel dans chaque clinique pour informer les cliniques suivantes
- Étude avant-après pour les résultats des patients en matière de fréquentation pré-clinique et post-clinique.
- Méthodes qualitatives (entretiens, focus group)
L'évaluation des cycles cliniques inclura la prise en compte des données qualitatives des patients, des soignants et des professionnels de la santé, en plus des résultats quantitatifs pour la mise en œuvre des services et des facteurs liés aux patients (c.-à-d. l'utilisation du service et les avantages réalisés en session), y compris ceux dans les domaines suivants :
- Processus clinique
- Éducation et autogestion accompagnée
- Valeur ajoutée des outils de diagnostic (nouveaux diagnostics)
- Applicabilité et utilisation des outils de traitement et adaptation du traitement
- Pertinence et adoption de l'auto-surveillance
- Mesures d'équilibre (par ex. augmentation du trafic de soins secondaires)
L'impact à plus long terme du service sera évalué à l'aide des résultats cliniques et des services de santé tels que :
- Hospitalisations pour maladie des voies respiratoires
- contrôle perçu de la maladie (scores des symptômes, etc.)
- fréquence des exacerbations
- qualité de vie liée à la santé
- Mesures d'activation du patient (PAM)
- Traitements utilisés
- Utilisation des ressources de soins de santé (soins primaires et secondaires)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
342
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients invités à une clinique MISSION ABC, tous les professionnels de la santé présents.
La description
Critère d'intégration:
- Participation à une clinique MISSION ABC ou à une session de formation en tant que patient, soignant ou professionnel de la santé
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Le niveau d'alphabétisation empêche l'inclusion dans une étude basée sur un questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du processus clinique mesurée par la collecte de commentaires qualitatifs.
Délai: jusqu'à 18 mois
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Les formulaires de commentaires qualitatifs recueillis lors de chaque rencontre clinique, les entretiens qualitatifs 3 mois après la clinique et les groupes de discussion HCP généreront des données qualitatives.
Cela sera évalué cycliquement pour éclairer les changements dans la structure de la clinique.
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de changements dans le diagnostic principal ou la classification de la gravité de la maladie résultant d'un rendez-vous à la clinique MISSION.
Délai: 18 mois
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Le nombre de diagnostics nouveaux ou modifiés à la suite d'une rencontre clinique MISSION sera enregistré.
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18 mois
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Nombre de conditions médicales comorbides supplémentaires identifiées lors d'une rencontre clinique MISSION.
Délai: 18 mois
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Le nombre de conditions médicales comorbides identifiées par l'équipe médicale d'une clinique MISSION sera enregistré
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18 mois
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Fréquence d'adoption et de participation au programme amélioré d'éducation sur l'asthme ESMENA
Délai: 18 mois
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Le nombre de patients invités à assister à ESMENA qui acceptent l'invitation sera enregistré.
Les taux de présence sur chacune des 3 sessions seront enregistrés.
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18 mois
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Changements dans la confiance perçue des patients dans l'autogestion avant et après les cliniques MISSION et les séances d'éducation mesurées par la rétroaction du questionnaire
Délai: 18 mois
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Les patients seront invités à remplir un questionnaire de base explorant leur confiance dans la gestion de leur maladie et leurs comportements de santé.
Il leur sera demandé d'évaluer leur confiance à l'aide d'une échelle de Liekrt qui sera répétée à 3 et 6 mois après leurs rencontres cliniques ou éducatives.
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18 mois
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Adoption et acceptabilité de la formation des professionnels de la santé par le biais du processus MISSION
Délai: 18 mois
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Le nombre et le grade des professionnels de la santé qui assistent aux cliniques MISSION et aux sessions de formation dédiées seront enregistrés.
10 % des participants seront invités à participer à des entretiens avec des groupes de discussion qui exploreront leurs croyances concernant la valeur et l'acceptabilité de ces opportunités éducatives.
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18 mois
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Nombre de patients dont la technique d'inhalation est améliorée lors de la première rencontre clinique MISSION
Délai: 18 mois
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Chaque patient subira une évaluation de la technique d'inhalation lors de son premier rendez-vous.
Là où l'éducation est requise, elle sera enregistrée si cette intervention entraîne une amélioration.
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18 mois
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Nombre d'aiguillages vers le service d'abandon du tabac intégré aux cliniques MISSION qui aboutissent à une tentative d'abandon du tabac
Délai: 18 mois
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Les données seront extraites de l'enregistrement du médecin généraliste pour indiquer si une tentative d'arrêt est effectuée
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18 mois
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Tout changement de médicament enregistré
Délai: 18 mois
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Le nombre de prescriptions nouvelles, modifiées ou arrêtées sera enregistré.
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18 mois
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Nombre de déclencheurs sur la surveillance à distance pouvant être gérés à distance
Délai: 18 mois
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Le nombre de patients utilisant les systèmes de surveillance à distance Message Dynamics ou Clinitouch qui déclenchent une réponse positive sur des symptômes ou des observations lorsqu'ils peuvent être gérés via un appel pris en charge plutôt qu'une visite chez un médecin généraliste sera enregistré.
Tout retard présumé dans le signalement de la détérioration de la maladie en raison de la présence des systèmes de surveillance à distance sera également enregistré.
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18 mois
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Nombre d'aiguillages vers des soins secondaires supplémentaires effectués à la suite du processus MISSION ABC.
Délai: 18 mois
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À titre de mesure d'équilibrage, toute orientation vers des soins secondaires effectuée sera enregistrée et les coûts supplémentaires pour le système de santé seront calculés.
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18 mois
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Modification des questionnaires de contrôle des symptômes spécifiques à la maladie de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
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CAT ou ACQ seront mesurés au départ, puis 3 et 6 mois pour évaluer les changements dans le contrôle des symptômes
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6 mois
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Changement de la mesure de productivité WPA de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
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Chaque patient sera invité à remplir le WPA au départ, 3 et 6 mois et les réponses comparées
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6 mois
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Modification de la mesure d'activation du patient de la ligne de base à 3 et 6 mois.
Délai: 6 mois
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Chaque patient sera invité à remplir le PAM au départ, 3 et 6 mois et les réponses comparées
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6 mois
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Changements dans l'utilisation des soins de santé imprévus par patient au cours des 12 mois avant et après MISSION ABC
Délai: 24mois
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Pour chaque patient, les enquêteurs enregistreront leur nombre d'exacerbations, de visites imprévues chez le médecin généraliste, d'appels de service en dehors des heures d'ouverture, de présences aux urgences et d'admissions au cours des 12 mois avant et 12 mois après la clinique MISSION.
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24mois
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Acceptabilité de chaque innovation mesurée
Délai: 18 mois
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MISSION ABC intègre plusieurs solutions innovantes de diagnostic et de traitement : oscillométrie Thorasys, appareils Flo-Tone, flux d'air laminaire Airsonett, my mHealth online education, Message Dynamics Remote Monitoring, Clinitouch remote monitoring.
Pour chaque appareil, les patients seront invités à donner des commentaires qualitatifs.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2016/84
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .