评估 MISSION ABC 服务模型的交付并评估健康服务和临床结果的参与式行动研究
2023年4月6日 更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust
MISSION ABC：改善哮喘、呼吸困难和 COPD 结果的现代创新解决方案 - 参与式行动研究，以评估 MISSION ABC 服务模式的交付并评估健康服务和临床结果
旨在改善新患者识别、诊断、非药物治疗、支持性自我管理和远程监测的创新，以及新的临床支持方法，可以改善呼吸系统疾病患者的预后。
研究人员开发了一种护理模式，其中包含针对哮喘、慢性阻塞性肺病和无差别呼吸困难患者的关键创新。
该服务正在 Wessex CCG 中实施。
研究人员将评估该服务的实施是否有效，以及如何调整，此外还会引入创新来评估是否实现了患者的预期利益。
研究概览
详细说明
需要结合研究设计来评估服务的各个方面：
- 参与式行动研究方法，包括在每个诊所进行实时评估以通知后续诊所
- 临床前出勤率和临床后出勤率的患者结果前后研究。
- 定性方法（访谈、焦点小组）
除了服务实施和患者因素的定量结果（即 接受服务和在会议期间实现的好处），包括以下领域：
- 门诊流程
- 教育和支持的自我管理
- 诊断工具的附加值（新诊断）
- 治疗工具和治疗剪裁的适用性和使用
- 自我监测的适当性和吸收
- 平衡措施（例如 二级保健流量增加）
服务的长期影响将使用临床和健康服务成果进行评估，例如：
- 因呼吸道疾病住院
- 感知疾病控制（症状评分等）
- 恶化频率
- 健康相关的生活质量
- 患者激活措施 (PAM)
- 使用的治疗
- 医疗保健资源使用（初级和二级保健）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
342
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Portsmouth、英国、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都被邀请到 MISSION ABC 诊所，所有医疗保健专业人员都参加了。
描述
纳入标准：
- 作为患者、护理人员或医疗保健专业人员参加 MISSION ABC 诊所或培训课程
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 识字水平排除了基于问卷调查的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过收集定性反馈来衡量临床过程的可接受性。
大体时间：长达 18 个月
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在每次临床会面中收集的定性反馈表、临床后 3 个月的定性访谈和 HCP 焦点小组将生成定性数据。
这将进行周期性评估，以告知诊所结构的变化。
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因 MISSION 诊所预约而导致的初步诊断或疾病严重程度分类的变化数量。
大体时间：18个月
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将记录因 MISSION 临床就诊而做出的新诊断或更改诊断的数量。
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18个月
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从 MISSION 临床遭遇中确定的其他合并症的数量。
大体时间：18个月
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医疗团队在 MISSION 诊所确定的合并症数量将被记录
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18个月
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接受和参加强化哮喘教育计划 ESMENA 的频率
大体时间：18个月
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接受邀请参加 ESMENA 的患者人数将被记录。
将记录每 3 节课的出席率。
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18个月
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通过问卷反馈测量 MISSION 诊所和教育课程前后患者对自我管理的感知信心的变化
大体时间：18个月
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患者将被要求填写一份基线调查问卷，以了解他们对控制疾病和健康行为的信心。
他们将被要求使用 Liekrt 量表对信心进行评分，该量表将在他们的临床或教育遭遇后的 3 个月和 6 个月重复。
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18个月
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通过 MISSION 流程接受和接受 HCP 教育
大体时间：18个月
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将记录参加 MISSION 诊所和专门教育课程的 HCP 的数量和等级。
10% 的与会者将被要求参加焦点小组访谈，探讨他们对这些教育机会的价值和可接受性的看法。
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18个月
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在第一次 MISSION 临床就诊时吸入器技术得到改善的患者人数
大体时间：18个月
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每位患者将在首次预约时接受吸入器技术评估。
在需要教育的地方，如果干预导致改善，将被记录下来。
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18个月
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转诊到 MISSION 诊所中嵌入的戒烟服务并导致戒烟尝试的次数
大体时间：18个月
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将从 GP 记录中提取数据以指示是否进行了戒烟尝试
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18个月
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记录药物的任何变化
大体时间：18个月
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将记录新的、更改的或停止的处方的数量。
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18个月
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可远程管理的远程监控触发器数量
大体时间：18个月
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将记录使用 Message Dynamics 或 Clinitouch 远程监控系统对症状或观察结果做出积极反应的患者人数，这些患者可以通过支持的电话而不是 GP 出席进行管理。
由于远程监控系统的存在，任何疑似延迟报告疾病恶化的情况也将被记录下来。
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18个月
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由于 MISSION ABC 流程而进行的额外二级护理转诊的数量。
大体时间：18个月
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作为一项平衡措施，将记录任何二级护理转介，并计算医疗保健系统的额外费用。
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18个月
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疾病特异性症状控制问卷从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：6个月
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CAT 或 ACQ 将在基线时测量，然后在 3 个月和 6 个月时测量，以评估症状控制的变化
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6个月
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生产率测量 WPA 从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：6个月
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将要求每位患者在基线、3 个月和 6 个月时填写 WPA，并比较答案
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6个月
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从基线到 3 个月和 6 个月时患者激活测量值的变化。
大体时间：6个月
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将要求每位患者在基线、3 个月和 6 个月时填写 PAM，并比较答案
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6个月
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MISSION ABC 前后 12 个月内每名患者的计划外医疗保健使用情况变化
大体时间：24个月
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对于每位患者，研究人员将记录他们在 MISSION 诊所之前和之后 12 个月内的病情加重、计划外全科医生就诊、非工作时间服务电话、急诊就诊和入院次数。
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24个月
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每项创新的可接受性
大体时间：18个月
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MISSION ABC 融合了多种创新诊断和治疗解决方案：Thorasys 示波仪、Flo-Tone 设备、Airsonett 层流气流、my mHealth 在线教育、Message Dynamics 远程监控、Clinitouch 远程监控。
对于每个设备，患者将被要求提供定性反馈。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月19日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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