健康な参加者、COPDの参加者および健康な日本人の参加者におけるMEDI3506の安全性と忍容性

包含基準パート1

1. 同意時に18歳から55歳までの健康なボランティア。
2. 非喫煙者、健康な現在の喫煙者、および元喫煙者は許可されます。
3. -気管支拡張薬前の 1 秒間の強制呼気量（FEV1）>= 80% 予測（Global Lung Initiative [GLI] 予測値を使用） スクリーニング時。
4. -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が19.0〜32.0 kg / m ^ 2。
5. 軽度のアトピーの現在の病歴。

包含基準パート2

1. スクリーニング時の年齢が40～80歳であること。
2. スクリーニング時のBMIが19.0～35.0kg/m^2。
3. 参加者は、肺炎球菌および毎年のインフルエンザワクチンを現在使用している必要があります。
4. -気管支拡張薬後のFEV1 /肺活量（FVC）<0.70および気管支拡張薬後のFEV1≧50％のCOPDの記録された病歴がスクリーニングで予測されました。
5. 臨床的に安定しており、1日目の8週間前からCOPDの急性増悪がない。
6. 喫煙歴が10年以上の現喫煙者または元喫煙者。

包含基準パート3

1. 日本人の参加者は、日本で生まれ、両親と祖父母の両方が日本人で、5年以上日本国外に住んでいない必要があります。
2. -同意時に20歳から55歳までの健康な参加者。
3. 非喫煙者、健康な現在の喫煙者、および元喫煙者は許可されます。
4. スクリーニング時のBMIが18.0～32.0kg/m^2。

除外基準パート1

1. -研究治療を含む別の臨床研究への同時登録。
2. -スクリーニング前の3か月以内に治験薬の投与を受けたか、デバイストライアルに参加しました（訪問1）。
3. 参加者は、参加している治験責任医師、副治験責任医師、研究コーディネーター、または参加施設の従業員であるか、または前述の第一度近親者です。
4. -治験責任医師または医療モニターの意見では、治験参加者の安全性を損なう可能性がある、治験薬の評価を妨害する、または治験に参加する参加者の能力を低下させる可能性がある、活動的な医学的または精神医学的状態またはその他の理由。
5. -スクリーニングまたは無作為化時の心電図（ECG）およびバイタルサインを含む心血管系の身体検査に関する臨床的に関連する異常所見。
6. 10分間の仰臥位安静後、異常なバイタルサイン。

除外基準パート 2

1. -治験治療を含む別の臨床研究への同時登録。
2. -スクリーニング前の3か月以内に治験薬の投与を受けたか、デバイストライアルに参加しました（訪問1）。
3. 参加者は、参加している治験責任医師、副治験責任医師、研究コーディネーター、または参加施設の従業員であるか、または前述の第一度近親者です。

4. -治験責任医師の意見では、治験薬の評価または参加者の安全性または治験結果の解釈を妨げる可能性のある活動的な医学的または精神医学的状態またはその他の理由。 これには以下が含まれますが、これらに限定されません。

   • コントロール不良の糖尿病
   • スクリーニング期間中の高血圧
   • 重大または不安定な虚血性心疾患、不整脈、心筋症、心不全
   • -臨床的に重要な大動脈弁狭窄症
   • 肺動脈高血圧

除外基準パート 3

1. -研究治療を含む別の臨床研究への同時登録。
2. -スクリーニング前の3か月以内に治験薬の投与を受けたか、デバイストライアルに参加しました（訪問1）。
3. -治験責任医師または医療モニターの意見では、研究への参加者の安全を損なう可能性がある、または研究製品の評価を妨害する、または研究に参加する参加者の能力を低下させる可能性がある、活動的な医学的または精神医学的状態またはその他の理由。
4. -スクリーニング時のECGおよびバイタルサインを含む心血管系の身体検査に関する臨床的に関連する異常所見、および1日目（投与前）。
5. -スクリーニングまたは無作為化時の血液学、凝固、臨床化学または尿検査を含む身体検査または臨床検査に関するその他の臨床的に関連する異常な所見。