Sécurité et tolérabilité de MEDI3506 chez les participants en bonne santé, chez les participants atteints de MPOC et chez les participants japonais en bonne santé

Critères d'inclusion Partie 1

1. Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 55 ans au moment du consentement.
2. Les non-fumeurs, les fumeurs actuels en bonne santé et les ex-fumeurs sont autorisés.
3. Volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur en 1 seconde (FEV1) >= 80 % prédit (en utilisant les valeurs prédites de la Global Lung Initiative [GLI]) lors du dépistage.
4. Indice de masse corporelle (IMC) de 19,0 à 32,0 kg/m^2 lors du dépistage.
5. Antécédents actuels d'atopie légère.

Critères d'inclusion Partie 2

1. Âgé de 40 à 80 ans au moment de la sélection.
2. IMC de 19,0 à 35,0 kg/m^2 lors de la sélection.
3. Les participants doivent être à jour sur le pneumocoque et les vaccins annuels contre la grippe.
4. Antécédents documentés de BPCO avec un VEMS post-bronchodilatateur / capacité vitale (CVF) < 0,70 et un VEMS post-bronchodilatateur ≥ 50 % prédit au dépistage.
5. Cliniquement stable et sans exacerbation aiguë de MPOC pendant 8 semaines avant le jour 1.
6. Fumeur actuel ou ex-fumeur avec des antécédents de tabagisme de ≥ 10 paquets-années.

Critères d'inclusion Partie 3

1. Les participants japonais doivent être nés au Japon, avoir des parents et des grands-parents d'origine japonaise et ne pas avoir vécu en dehors du Japon pendant plus de 5 ans.
2. Participants en bonne santé âgés de 20 à 55 ans au moment du consentement.
3. Les non-fumeurs, les fumeurs actuels en bonne santé et les ex-fumeurs sont autorisés.
4. IMC de 18,0 à 32,0 kg/m^2 lors de la sélection.

Critères d'exclusion Partie 1

1. Inscription simultanée dans une autre étude clinique impliquant un traitement à l'étude.
2. A reçu l'administration du médicament à l'étude ou a participé à un essai de dispositif dans les 3 mois, avant le dépistage (visite 1).
3. Le participant est un chercheur participant, un sous-chercheur, un coordinateur d'étude ou un employé du site participant, ou est un parent au premier degré de celui-ci.
4. Toute condition médicale ou psychiatrique active ou toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, peut compromettre la sécurité du participant à l'étude ou interférer avec l'évaluation du produit expérimental ou réduire la capacité du participant à participer à l'étude.
5. Tout résultat anormal cliniquement pertinent à l'examen physique du système cardiovasculaire, y compris l'électrocardiogramme (ECG) et les signes vitaux lors du dépistage ou de la randomisation.
6. Signes vitaux anormaux, après 10 minutes de repos en décubitus dorsal.

Critères d'exclusion Partie 2

1. Inscription simultanée dans une autre étude clinique impliquant un traitement expérimental.
2. A reçu l'administration du médicament à l'étude ou a participé à un essai de dispositif dans les 3 mois, avant le dépistage (visite 1).
3. Le participant est un chercheur participant, un sous-chercheur, un coordinateur d'étude ou un employé du site participant, ou est un parent au premier degré de ce qui précède.

4. Toute condition médicale ou psychiatrique active ou toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation du médicament à l'étude ou l'interprétation de la sécurité du participant ou des résultats de l'étude. Cela inclut, mais n'est pas limité à :

   • Diabète non contrôlé
   • Hypertension pendant la période de dépistage
   • Cardiopathie ischémique importante ou instable, arythmie, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque
   • Sténose aortique cliniquement significative
   • Hypertension artérielle pulmonaire

Critères d'exclusion Partie 3

1. Inscription simultanée dans une autre étude clinique impliquant le traitement de l'étude.
2. A reçu l'administration du médicament à l'étude ou a participé à un essai de dispositif dans les 3 mois, avant le dépistage (visite 1).
3. Toute condition médicale ou psychiatrique active ou toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, peut compromettre la sécurité du participant à l'étude ou interférer avec l'évaluation du produit à l'étude ou réduire la capacité du participant à participer à l'étude.
4. Tout résultat anormal cliniquement pertinent lors de l'examen physique du système cardiovasculaire, y compris l'ECG et les signes vitaux lors du dépistage et le jour 1 (pré-dose).
5. Tout autre résultat anormal cliniquement pertinent lors d'un examen physique ou d'un test de laboratoire, y compris l'hématologie, la coagulation, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage ou de la randomisation.