多発性硬化症におけるナインホールペグテストの使用: 手先の器用さの機能評価における初等神経コンポーネントの参加
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussel、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- NCT02805634 研究に含まれるすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CHUB-TST02患者
NCT02805634 (CHUB-TST02) 研究に参加したすべての患者。
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SARA スケールによる手先の器用さの臨床評価。
JAMAR ダイナモメーターを使用した把持力の臨床評価。 掴む努力は、腕を体に沿って行い、前腕を水平にし、肘を 90 度に曲げ、手首を中立位置にして行います。 ダイナモメーターのハンドルは 2 番目のノッチに設定されます。 必要な努力は最大の努力です。 口頭による励ましは 4 回の連続試験中に与えられ、最後の 3 回の平均値が求められます。 各作業は 1 分間の休憩時間で区切られます。 間隔: 1 分 - 繰り返し: 片手ごとに 3 回 テストは、茎状突起に適用された音叉を使用して実行されました。 評価対象者の位置: 肘を体に付け、前腕を水平にし、手首を中立位置に置きます。 音叉を刺激し、橈骨の茎状突起に当てます。 患者に、いつ振動を感じなくなったかを言ってもらいます。 それぞれの手で 3 回繰り返します。 モノフィラメントを使用した触圧感覚(一定の圧力での皮膚接触)の機器的かつ定量的な方法。 モノフィラメントは、しきい値の力が加えられると曲がります。5 つのモノフィラメントのキットがあり、それぞれが異なる機能レベルに対応しています。 正常で健康な側で、目を開けた状態で患者に検査に慣れてもらいます。 目を閉じた状態で、健康な側の知覚レベルを決定します。 まずは最高級のモノフィラメントから始めましょう。 答えが否定的であれば、次のモノフィラメントに進みます。 モノフィラメントの塗布は、ウィン パリー エリアでランダムに行われ、青と緑のフィラメントでは 1 エリアあたり 3 回、その他の場合は 1 ゾーンあたり 1 回行われます。 モノフィラメントは 1.5 秒以内に適用し、1.5 秒間保持し、1.5 秒以内に取り外す必要があります。 患者は接触を感知したら「はい」と口頭で応答しなければならず、応答時間は 3 秒未満でなければなりません。 静止した 2 点の識別を評価します。 触覚弁別閾値は、別々に位置し知覚される 2 つの同時刺激を隔てる最小距離です。 肌が白くなった時点で圧力は止まります。 患者は、スパイクを 1 つまたは 2 つ感じたかどうかを指定する必要があります。 識別しきい値を決定するには: 同じ領域に同じ間隔で 10 回の刺激を実行します。 7 つの正解が得られる最小の間隔がしきい値として保持されます。 テストを 3 回実行します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動失調の評価と評価のスケール (SARA)
時間枠:1年
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運動失調の評価と評価のスケール (SARA)
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1年
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把持力
時間枠:1年
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把持力、JAMARハンドダイナモメーターを使用
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1年
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チューンドフォークの結果
時間枠:1年
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振動感受性試験
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1年
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セルメスとワインスタインのテスト
時間枠:1年
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触圧感覚検査
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1年
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ウェーバーテスト
時間枠:1年
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静止した 2 点の識別を評価する
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bernard Dachy, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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