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多発性硬化症におけるナインホールペグテストの使用: 手先の器用さの機能評価における初等神経コンポーネントの参加

2019年4月16日 更新者:Bernard Dachy、Brugmann University Hospital
この研究は、識別番号 NCT02805634 の研究の継続性にあります。 この検査は同じ患者グループに対して実施され、運動療法治療をより適切に割り当て、手の利用能力を高めるために、手先の器用さを評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • NCT02805634 研究に含まれるすべての患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CHUB-TST02患者
NCT02805634 (CHUB-TST02) 研究に参加したすべての患者。
SARA スケールによる手先の器用さの臨床評価。

JAMAR ダイナモメーターを使用した把持力の臨床評価。

掴む努力は、腕を体に沿って行い、前腕を水平にし、肘を 90 度に曲げ、手首を中立位置にして行います。 ダイナモメーターのハンドルは 2 番目のノッチに設定されます。 必要な努力は最大の努力です。

口頭による励ましは 4 回の連続試験中に与えられ、最後の 3 回の平均値が求められます。

各作業は 1 分間の休憩時間で区切られます。 間隔: 1 分 - 繰り返し: 片手ごとに 3 回

テストは、茎状突起に適用された音叉を使用して実行されました。

評価対象者の位置: 肘を体に付け、前腕を水平にし、手首を中立位置に置きます。 音叉を刺激し、橈骨の茎状突起に当てます。 患者に、いつ振動を感じなくなったかを言ってもらいます。

それぞれの手で 3 回繰り返します。

モノフィラメントを使用した触圧感覚(一定の圧力での皮膚接触)の機器的かつ定量的な方法。 モノフィラメントは、しきい値の力が加えられると曲がります。5 つのモノフィラメントのキットがあり、それぞれが異なる機能レベルに対応しています。

正常で健康な側で、目を開けた状態で患者に検査に慣れてもらいます。 目を閉じた状態で、健康な側の知覚レベルを決定します。 まずは最高級のモノフィラメントから始めましょう。 答えが否定的であれば、次のモノフィラメントに進みます。

モノフィラメントの塗布は、ウィン パリー エリアでランダムに行われ、青と緑のフィラメントでは 1 エリアあたり 3 回、その他の場合は 1 ゾーンあたり 1 回行われます。

モノフィラメントは 1.5 秒以内に適用し、1.5 秒間保持し、1.5 秒以内に取り外す必要があります。 患者は接触を感知したら「はい」と口頭で応答しなければならず、応答時間は 3 秒未満でなければなりません。

静止した 2 点の識別を評価します。 触覚弁別閾値は、別々に位置し知覚される 2 つの同時刺激を隔てる最小距離です。

肌が白くなった時点で圧力は止まります。 患者は、スパイクを 1 つまたは 2 つ感じたかどうかを指定する必要があります。

識別しきい値を決定するには:

同じ領域に同じ間隔で 10 回の刺激を実行します。 7 つの正解が得られる最小の間隔がしきい値として保持されます。

テストを 3 回実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動失調の評価と評価のスケール (SARA)
時間枠:1年
運動失調の評価と評価のスケール (SARA)
1年
把持力
時間枠:1年
把持力、JAMARハンドダイナモメーターを使用
1年
チューンドフォークの結果
時間枠:1年
振動感受性試験
1年
セルメスとワインスタインのテスト
時間枠:1年
触圧感覚検査
1年
ウェーバーテスト
時間枠:1年
静止した 2 点の識別を評価する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bernard Dachy, MD、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (実際)

2019年1月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月30日

最初の投稿 (実際)

2017年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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