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Uso del Nine Holes Peg Test nella Sclerosi Multipla: Partecipazione di Componenti Neurologiche Elementari alla Valutazione Funzionale della Destrezza Manuale

16 aprile 2019 aggiornato da: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Questo studio si trova nella continuità dello studio con numero di identificazione NCT02805634. Verrà eseguito sullo stesso gruppo di pazienti e mirerà a valutare la destrezza manuale, al fine di assegnare meglio i trattamenti di kinesiterapia e aumentare la capacità di utilizzo della mano.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussel, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti inclusi nello studio NCT02805634

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti CHUB-TST02
Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio NCT02805634 (CHUB-TST02).
Valutazione clinica della manualità attraverso la scala SARA.

Valutazione clinica della forza di prensione mediante dinamometro JAMAR.

Lo sforzo di prensione si effettua con il braccio lungo il corpo, avambraccio orizzontale, gomito flesso a 90 gradi, polso in posizione neutra. La maniglia del dinamometro è impostata sulla seconda tacca. Lo sforzo richiesto è il massimo sforzo.

L'incoraggiamento verbale viene dato durante quattro successivi tentativi: gli ultimi tre sono mediati.

Ogni sforzo sarà separato da un periodo di riposo di un minuto. Intervallo: 1 min - Ripeti: 3 volte per mano

Test effettuato utilizzando un diapason applicato al processo radiale stiloideo.

Posizione del valutato: gomito al corpo con avambracci orizzontali e polso in posizione neutra. Stimolare il diapason e applicarlo al processo stiloideo del radio. Chiedere al paziente di dire quando non sente più la vibrazione.

Ripeti 3 volte per ogni mano.

Metodo quantitativo strumentale della sensazione di pressione tattile (contatto cutaneo a pressione costante) utilizzando monofilamenti. I monofili si piegano quando viene loro applicata una forza di soglia. Esiste un kit di 5 monofili, ciascuno corrispondente ad un diverso livello funzionale.

Familiarizzare il paziente con il test, occhi aperti, su un lato sano normale. Determina il livello di percezione del lato sano, ad occhi chiusi. Inizia con il miglior monofilamento. Se la risposta è negativa, passa al monofilamento successivo.

Le applicazioni dei monofili sono fatte casualmente nelle zone Wynn Parry, 3 volte/zona per i filamenti blu e verde, poi 1 volta/zona per gli altri.

Il monofilamento deve essere applicato in 1,5 sec, tenuto 1,5 sec, rimosso in 1,5 sec. Il paziente deve dare una risposta verbale "sì" quando percepisce il contatto e il tempo di risposta deve essere inferiore a 3 sec.

Valutare la discriminazione di 2 punti immobili. La soglia di discriminazione tattile è la minima distanza che separa 2 stimolazioni simultanee che sono localizzate e percepite separatamente.

La pressione si ferma allo sbiancamento della pelle. Il paziente deve specificare se sente uno o due picchi.

Per determinare la soglia di discriminazione:

Eseguire 10 stimolazioni della stessa spaziatura nella stessa area. L'intervallo più piccolo per il quale si ottengono 7 risposte corrette viene mantenuto come valore soglia.

Eseguire il test 3 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA)
Lasso di tempo: 1 anno
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA)
1 anno
Forza di prensione
Lasso di tempo: 1 anno
Forza di prensione, utilizzando un dinamometro a mano JAMAR
1 anno
Risultato della forcella accordata
Lasso di tempo: 1 anno
Test di sensibilità vibratoria
1 anno
Test di Sermes e Weinstein
Lasso di tempo: 1 anno
Test della sensazione di pressione tattile
1 anno
Prova weber
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare la discriminazione di 2 punti immobili
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA)

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