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Utilisation du Nine Holes Peg Test dans la sclérose en plaques : participation des composantes neurologiques élémentaires à l'évaluation fonctionnelle de la dextérité manuelle

16 avril 2019 mis à jour par: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Cette étude s'inscrit dans la continuité de l'étude portant le numéro d'identification NCT02805634. Elle sera réalisée sur le même groupe de patients et visera à évaluer la dextérité manuelle, afin de mieux assigner les traitements de kinésithérapie et d'augmenter la capacité d'utilisation de la main.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussel, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients inclus dans l'étude NCT02805634

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients CHUB-TST02
Tous les patients ayant participé à l'étude NCT02805634 (CHUB-TST02).
Évaluation clinique de la dextérité manuelle à travers l'échelle SARA.

Évaluation clinique de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre JAMAR.

L'effort de préhension se fait bras le long du corps, avant-bras horizontal, coude fléchi à 90 degrés, poignet en position neutre. La poignée du dynamomètre est réglée sur le deuxième cran. L'effort demandé est l'effort maximal.

Des encouragements verbaux sont donnés au cours de quatre tentatives successives : les trois dernières sont moyennées.

Chaque effort sera séparé par une période de repos d'une minute. Intervalle : 1 min - Répétition : 3 fois par main

Essai réalisé à l'aide d'un diapason appliqué sur l'apophyse radiale styloïde.

Position de l'évalué : coude au corps avec les avant-bras horizontaux et le poignet en position neutre. Stimulez le diapason et appliquez-le sur le processus styloïde du radius. Demandez au patient de dire quand il ne sent plus la vibration.

Répétez 3 fois pour chaque main.

Méthode instrumentale et quantitative de sensation de pression tactile (contact cutané à pression constante) à l'aide de monofilaments. Les monofilaments se plient lorsqu'on leur applique un seuil de force. Il existe un kit de 5 monofilaments, chacun correspondant à un niveau fonctionnel différent.

Familiarisez le patient avec le test, les yeux ouverts, d'un côté normal et sain. Déterminez le niveau de perception du côté sain, les yeux fermés. Commencez avec le meilleur monofilament. Si la réponse est négative, passez au monofilament suivant.

Les applications de monofilaments se font au hasard dans les zones Wynn Parry, 3 fois/zone pour les filaments bleus et verts, puis 1 temps/zone pour les autres.

Le monofilament doit être appliqué en 1,5 sec, tenu 1,5 sec, retiré en 1,5 sec. Le patient doit donner une réponse verbale "oui" lorsqu'il perçoit le contact et le temps de réponse doit être inférieur à 3 sec.

Evaluer la discrimination de 2 points immobiles. Le seuil de discrimination tactile est la plus petite distance séparant 2 stimulations simultanées localisées et perçues séparément.

La pression s'arrête au blanchiment de la peau. Le patient doit préciser s'il ressent un ou deux pics.

Pour déterminer le seuil de discrimination :

Effectuez 10 stimulations de même espacement dans la même zone. Le plus petit intervalle pour lequel 7 bonnes réponses sont obtenues est retenu comme valeur seuil.

Effectuez le test 3 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA)
Délai: 1 an
Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA)
1 an
Force de préhension
Délai: 1 an
Force de préhension, à l'aide d'un dynamomètre à main JAMAR
1 an
Résultat diapason
Délai: 1 an
Test de sensibilité vibratoire
1 an
Test de Sermes et Weinstein
Délai: 1 an
Test de sensation de pression tactile
1 an
Test de Weber
Délai: 1 an
Evaluer la discrimination de 2 points immobiles
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

31 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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