- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03096977
Utilisation du Nine Holes Peg Test dans la sclérose en plaques : participation des composantes neurologiques élémentaires à l'évaluation fonctionnelle de la dextérité manuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Brussel, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inclus dans l'étude NCT02805634
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients CHUB-TST02
Tous les patients ayant participé à l'étude NCT02805634 (CHUB-TST02).
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Évaluation clinique de la dextérité manuelle à travers l'échelle SARA.
Évaluation clinique de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre JAMAR. L'effort de préhension se fait bras le long du corps, avant-bras horizontal, coude fléchi à 90 degrés, poignet en position neutre. La poignée du dynamomètre est réglée sur le deuxième cran. L'effort demandé est l'effort maximal. Des encouragements verbaux sont donnés au cours de quatre tentatives successives : les trois dernières sont moyennées. Chaque effort sera séparé par une période de repos d'une minute. Intervalle : 1 min - Répétition : 3 fois par main Essai réalisé à l'aide d'un diapason appliqué sur l'apophyse radiale styloïde. Position de l'évalué : coude au corps avec les avant-bras horizontaux et le poignet en position neutre. Stimulez le diapason et appliquez-le sur le processus styloïde du radius. Demandez au patient de dire quand il ne sent plus la vibration. Répétez 3 fois pour chaque main. Méthode instrumentale et quantitative de sensation de pression tactile (contact cutané à pression constante) à l'aide de monofilaments. Les monofilaments se plient lorsqu'on leur applique un seuil de force. Il existe un kit de 5 monofilaments, chacun correspondant à un niveau fonctionnel différent. Familiarisez le patient avec le test, les yeux ouverts, d'un côté normal et sain. Déterminez le niveau de perception du côté sain, les yeux fermés. Commencez avec le meilleur monofilament. Si la réponse est négative, passez au monofilament suivant. Les applications de monofilaments se font au hasard dans les zones Wynn Parry, 3 fois/zone pour les filaments bleus et verts, puis 1 temps/zone pour les autres. Le monofilament doit être appliqué en 1,5 sec, tenu 1,5 sec, retiré en 1,5 sec. Le patient doit donner une réponse verbale "oui" lorsqu'il perçoit le contact et le temps de réponse doit être inférieur à 3 sec. Evaluer la discrimination de 2 points immobiles. Le seuil de discrimination tactile est la plus petite distance séparant 2 stimulations simultanées localisées et perçues séparément. La pression s'arrête au blanchiment de la peau. Le patient doit préciser s'il ressent un ou deux pics. Pour déterminer le seuil de discrimination : Effectuez 10 stimulations de même espacement dans la même zone. Le plus petit intervalle pour lequel 7 bonnes réponses sont obtenues est retenu comme valeur seuil. Effectuez le test 3 fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA)
Délai: 1 an
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Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA)
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1 an
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Force de préhension
Délai: 1 an
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Force de préhension, à l'aide d'un dynamomètre à main JAMAR
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1 an
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Résultat diapason
Délai: 1 an
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Test de sensibilité vibratoire
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1 an
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Test de Sermes et Weinstein
Délai: 1 an
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Test de sensation de pression tactile
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1 an
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Test de Weber
Délai: 1 an
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Evaluer la discrimination de 2 points immobiles
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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