Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Nine Holes Peg Test ved multipel sklerose: Deltagelse af elementære neurologiske komponenter i den funktionelle evaluering af manuel fingerfærdighed

16. april 2019 opdateret af: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Denne undersøgelse ligger i undersøgelsens kontinuitet med identifikationsnummer NCT02805634. Det vil blive udført på samme gruppe af patienter og har til formål at vurdere den manuelle fingerfærdighed, for bedre at kunne tildele kinesiterapibehandlinger og øge håndens udnyttelsesevne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussel, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter inkluderet i NCT02805634-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHUB-TST02 patienter
Alle patienter, der deltog i NCT02805634 (CHUB-TST02) undersøgelsen.
Klinisk evaluering af den manuelle fingerfærdighed gennem SARA-skalaen.

Klinisk evaluering af trækkraften ved hjælp af et JAMAR-dynamometer.

Forstandsindsatsen udføres med armen langs kroppen, underarmen vandret, albuen bøjet i 90 grader, håndleddet i neutral position. Dynamometerets håndtag er indstillet til det andet hak. Den krævede indsats er maksimal indsats.

Verbal opmuntring gives under fire på hinanden følgende tentative: de sidste tre er gennemsnittet.

Hver indsats vil være adskilt af en hvileperiode på et minut. Interval: 1 min - Gentag: 3 gange pr. hånd

Test udført med en tunet gaffel påført styloid radialprocessen.

Position af den evaluerede: albue til kroppen med underarme vandret og håndleddet i neutral position. Stimuler stemmegaflen og anvend den på styloidprocessen i radius. Bed patienten om at sige, hvornår han ikke længere mærker vibrationen.

Gentag 3 gange for hver hånd.

Instrumentel, kvantitativ metode til taktil trykfornemmelse (dermal kontakt ved konstant tryk) ved hjælp af monofilamenter. Monofilamenterne bøjes, når en tærskelkraft påføres dem. Der er et sæt med 5 monofilamenter, som hver svarer til et forskelligt funktionsniveau.

Gør patienten bekendt med testen med åbne øjne på en normal sund side. Bestem niveauet af opfattelse af den sunde side, lukkede øjne. Start med det fineste monofilament. Hvis svaret er negativt, gå til næste monofilament.

Monofilamentapplikationerne udføres tilfældigt i Wynn Parry-områderne, 3 gange / område for blå og grønne filamenter, derefter 1 tid / zone for andre.

Monofilamentet skal påføres i 1,5 sek, holdes 1,5 sek, fjernes i 1,5 sek. Patienten skal give et verbalt svar "ja" når han opfatter kontakten og responstiden skal være mindre end 3 sek.

Evaluer diskriminationen af ​​2 ubevægelige punkter. Den taktile diskriminationstærskel er den mindste afstand, der adskiller 2 simultane stimulationer, der er lokaliseret og opfattet separat.

Trykket stopper ved blegning af huden. Patienten skal angive, om han føler en eller to pigge.

For at bestemme diskriminationstærsklen:

Udfør 10 stimulationer med samme afstand i det samme område. Det mindste interval, hvor der opnås 7 rigtige svar, bibeholdes som tærskelværdi.

Udfør testen 3 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
Tidsramme: 1 år
Skala til vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
1 år
Fornemmelseskraft
Tidsramme: 1 år
Forholdskraft, ved hjælp af et JAMAR hånddynamometer
1 år
Tunet gaffel resultat
Tidsramme: 1 år
Vibrationsfølsomhedstest
1 år
Sermes og Weinstein test
Tidsramme: 1 år
Taktil trykfornemmelsestest
1 år
Weber test
Tidsramme: 1 år
Evaluer diskriminationen af ​​2 ubevægelige punkter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Skala til vurdering og vurdering af ataksi (SARA)

Abonner