- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03096977
Anvendelse af Nine Holes Peg Test ved multipel sklerose: Deltagelse af elementære neurologiske komponenter i den funktionelle evaluering af manuel fingerfærdighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter inkluderet i NCT02805634-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CHUB-TST02 patienter
Alle patienter, der deltog i NCT02805634 (CHUB-TST02) undersøgelsen.
|
Klinisk evaluering af den manuelle fingerfærdighed gennem SARA-skalaen.
Klinisk evaluering af trækkraften ved hjælp af et JAMAR-dynamometer. Forstandsindsatsen udføres med armen langs kroppen, underarmen vandret, albuen bøjet i 90 grader, håndleddet i neutral position. Dynamometerets håndtag er indstillet til det andet hak. Den krævede indsats er maksimal indsats. Verbal opmuntring gives under fire på hinanden følgende tentative: de sidste tre er gennemsnittet. Hver indsats vil være adskilt af en hvileperiode på et minut. Interval: 1 min - Gentag: 3 gange pr. hånd Test udført med en tunet gaffel påført styloid radialprocessen. Position af den evaluerede: albue til kroppen med underarme vandret og håndleddet i neutral position. Stimuler stemmegaflen og anvend den på styloidprocessen i radius. Bed patienten om at sige, hvornår han ikke længere mærker vibrationen. Gentag 3 gange for hver hånd. Instrumentel, kvantitativ metode til taktil trykfornemmelse (dermal kontakt ved konstant tryk) ved hjælp af monofilamenter. Monofilamenterne bøjes, når en tærskelkraft påføres dem. Der er et sæt med 5 monofilamenter, som hver svarer til et forskelligt funktionsniveau. Gør patienten bekendt med testen med åbne øjne på en normal sund side. Bestem niveauet af opfattelse af den sunde side, lukkede øjne. Start med det fineste monofilament. Hvis svaret er negativt, gå til næste monofilament. Monofilamentapplikationerne udføres tilfældigt i Wynn Parry-områderne, 3 gange / område for blå og grønne filamenter, derefter 1 tid / zone for andre. Monofilamentet skal påføres i 1,5 sek, holdes 1,5 sek, fjernes i 1,5 sek. Patienten skal give et verbalt svar "ja" når han opfatter kontakten og responstiden skal være mindre end 3 sek. Evaluer diskriminationen af 2 ubevægelige punkter. Den taktile diskriminationstærskel er den mindste afstand, der adskiller 2 simultane stimulationer, der er lokaliseret og opfattet separat. Trykket stopper ved blegning af huden. Patienten skal angive, om han føler en eller to pigge. For at bestemme diskriminationstærsklen: Udfør 10 stimulationer med samme afstand i det samme område. Det mindste interval, hvor der opnås 7 rigtige svar, bibeholdes som tærskelværdi. Udfør testen 3 gange. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
Tidsramme: 1 år
|
Skala til vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
|
1 år
|
|
Fornemmelseskraft
Tidsramme: 1 år
|
Forholdskraft, ved hjælp af et JAMAR hånddynamometer
|
1 år
|
|
Tunet gaffel resultat
Tidsramme: 1 år
|
Vibrationsfølsomhedstest
|
1 år
|
|
Sermes og Weinstein test
Tidsramme: 1 år
|
Taktil trykfornemmelsestest
|
1 år
|
|
Weber test
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer diskriminationen af 2 ubevægelige punkter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Skala til vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
-
Pamukkale UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Træthed | Funktionalitet | BehændighedKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, Spinocerebellar | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | Fedme (lidelse) | Glykogenopbevaringssygdom Type II Pompes sygdom | Charcot Marie tandsygdom... og andre forholdBelgien
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien