Použití devítijamkového kolíkového testu u roztroušené sklerózy: Účast elementárních neurologických komponent na funkčním hodnocení manuální zručnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti zařazeni do studie NCT02805634
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHUB-TST02 pacientů
Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie NCT02805634 (CHUB-TST02).
|
Klinické hodnocení manuální zručnosti pomocí škály SARA.
Klinické hodnocení síly stisku pomocí dynamometru JAMAR. Úsilí o zachycování se provádí s paží podél těla, předloktí vodorovně, loket ohnutý v úhlu 90 stupňů, zápěstí v neutrální poloze. Rukojeť dynamometru je nastavena na druhý zářez. Požadované úsilí je maximální úsilí. Verbální povzbuzení je dáno během čtyř po sobě jdoucích pokusů: poslední tři jsou zprůměrovány. Každé úsilí bude odděleno přestávkou v délce jedné minuty. Interval: 1 min - Opakujte: 3x na ruku Test proveden pomocí laděné vidlice aplikované na styloidní radiální výběžek. Poloha hodnoceného: loket k tělu s předloktím vodorovně a zápěstí v neutrální poloze. Stimulujte ladičku a aplikujte ji na styloidní proces rádiusu. Požádejte pacienta, aby řekl, když už vibrace necítí. Opakujte 3x pro každou ruku. Instrumentální, kvantitativní metoda hmatového vjemu tlaku (dermální kontakt při konstantním tlaku) pomocí monofilamentů. Monofilamenty se ohýbají, když na ně působí prahová síla. Existuje sada 5 monofilů, z nichž každý odpovídá jiné funkční úrovni. Seznamte pacienta s testem, oči otevřené, na normální zdravé straně. Určete úroveň vnímání zdravou stranou, oči zavřené. Začněte s nejjemnějším monofilem. Pokud je odpověď záporná, přejděte k dalšímu monofilu. Aplikace monofilamentů jsou náhodně prováděny v oblastech Wynn Parry, 3 krát / oblast pro modrá a zelená vlákna, poté 1 čas / zóna pro ostatní. Monofilament musí být aplikován za 1,5 sekundy, držen 1,5 sekundy, odstraněn za 1,5 sekundy. Pacient musí dát slovní odpověď „ano“, když vnímá kontakt a doba odezvy musí být kratší než 3 sekundy. Vyhodnoťte rozlišování 2 nehybných bodů. Hmatový rozlišovací práh je nejmenší vzdálenost oddělující 2 simultánní stimulace, které jsou lokalizovány a vnímány odděleně. Tlak se zastaví při bělení kůže. Pacient by měl specifikovat, zda cítí jeden nebo dva hroty. Pro určení prahu diskriminace: Proveďte 10 stimulací se stejným rozestupem ve stejné oblasti. Nejmenší interval, pro který je získáno 7 správných odpovědí, je zachován jako prahová hodnota. Proveďte test 3x. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA)
Časové okno: 1 rok
|
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA)
|
1 rok
|
|
Síla vnímání
Časové okno: 1 rok
|
Síla vnímání pomocí ručního dynamometru JAMAR
|
1 rok
|
|
Výsledek laděné vidlice
Časové okno: 1 rok
|
Testování citlivosti na vibrace
|
1 rok
|
|
Sermesův a Weinsteinův test
Časové okno: 1 rok
|
Test hmatového vnímání tlaku
|
1 rok
|
|
Weberův test
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte rozlišování 2 nehybných bodů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .