- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096977
다발성 경화증에서 Nine Holes Peg Test의 사용: 수동 손재주의 기능 평가에서 기본 신경학적 구성요소의 참여
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NCT02805634 연구에 포함된 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHUB-TST02 환자
NCT02805634(CHUB-TST02) 연구에 참여한 모든 환자.
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SARA 척도를 통한 손재주 임상 평가.
JAMAR 동력계를 이용한 파지력의 임상 평가. 잡는 노력은 몸을 따라 팔, 팔뚝은 수평, 팔꿈치는 90도 굽힘, 손목은 중립 위치에서 이루어집니다. 동력계의 핸들은 두 번째 노치로 설정됩니다. 필요한 노력은 최대 노력입니다. 4개의 연속 미정 동안 언어적 격려가 제공됩니다. 마지막 3개의 평균이 계산됩니다. 각 노력은 1분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 간격: 1분 - 반복: 손당 3회 스타일로이드 방사형 공정에 적용된 튜닝 포크를 사용하여 테스트를 수행했습니다. 평가 위치: 팔뚝은 수평이고 손목은 중립 위치로 몸에 팔꿈치를 대십시오. 소리굽쇠를 자극하여 요골의 스타일로이드 과정에 적용합니다. 환자에게 진동이 더 이상 느껴지지 않을 때 말하도록 요청하십시오. 각 손에 대해 3회 반복합니다. 모노필라멘트를 이용한 촉각 압박감(일정한 압력의 피부 접촉)의 기기적, 정량적 방법. 모노필라멘트는 역치 힘이 가해지면 구부러집니다. 각각 다른 기능 수준에 해당하는 5개의 모노필라멘트 키트가 있습니다. 정상적인 건강한 면에서 환자가 눈을 뜨고 테스트에 익숙해지도록 하십시오. 건강한 측면에 대한 인식 수준을 결정하고 눈을 감습니다. 최고급 모노필라멘트로 시작하십시오. 대답이 부정적이면 다음 모노필라멘트로 이동합니다. 모노필라멘트 적용은 Wynn Parry 영역에서 무작위로 이루어집니다. 파란색 및 녹색 필라멘트의 경우 영역당 3회, 그 외 영역의 경우 1회/영역입니다. 모노필라멘트는 1.5초 안에 적용하고, 1.5초 유지하고, 1.5초 안에 제거해야 합니다. 환자는 접촉을 감지했을 때 "예"라고 구두로 응답해야 하며 응답 시간은 3초 미만이어야 합니다. 2개의 움직이지 않는 점의 식별을 평가합니다. 촉각 식별 임계값은 별도로 위치하고 인식되는 2개의 동시 자극을 분리하는 가장 작은 거리입니다. 압력은 피부 미백에서 멈춥니다. 환자는 하나 또는 두 개의 스파이크를 느끼는지 명시해야 합니다. 차별 임계값을 결정하려면: 같은 부위에 같은 간격으로 자극을 10회 시행합니다. 7개의 정답을 얻은 최소 간격을 임계값으로 유지합니다. 테스트를 3번 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 실조증(SARA) 평가 및 평가를 위한 척도
기간: 일년
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운동 실조증(SARA) 평가 및 평가를 위한 척도
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일년
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파악력
기간: 일년
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JAMAR 수동 동력계를 사용한 파지력
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일년
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튜닝 포크 결과
기간: 일년
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진동 감도 테스트
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일년
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Sermes 및 Weinstein 테스트
기간: 일년
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촉각 압력 감각 테스트
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일년
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웨버 테스트
기간: 일년
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움직이지 않는 2점의 변별력 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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