Bruk av ni hulls pinnetest ved multippel sklerose: deltakelse av elementære nevrologiske komponenter i funksjonell evaluering av manuell fingerferdighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter inkludert i NCT02805634-studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHUB-TST02 pasienter
Alle pasienter som deltok i NCT02805634 (CHUB-TST02) studien.
|
Klinisk evaluering av manuell fingerferdighet gjennom SARA-skalaen.
Klinisk evaluering av strekkkraften ved hjelp av et JAMAR-dynamometer. Forholdsinnsatsen gjøres med armen langs kroppen, underarmen horisontal, albuen bøyd i 90 grader, håndleddet i nøytral posisjon. Håndtaket på dynamometeret er satt til det andre hakket. Innsatsen som kreves er maksimal innsats. Verbal oppmuntring gis i løpet av fire påfølgende tentative: de tre siste er gjennomsnittet. Hver innsats vil være atskilt med en hvileperiode på ett minutt. Intervall: 1 min - Gjenta: 3 ganger per hånd Test utført med en avstemt gaffel påført styloid radialprosessen. Posisjon av den evaluerte: albue mot kroppen med underarmene horisontale og håndleddet i nøytral posisjon. Stimuler stemmegaffelen og bruk den på styloidprosessen til radius. Be pasienten si når han ikke lenger føler vibrasjonen. Gjenta 3 ganger for hver hånd. Instrumentell, kvantitativ metode for taktil trykkfølelse (dermal kontakt ved konstant trykk) ved bruk av monofilamenter. Monofilamentene bøyer seg når en terskelkraft påføres dem. Det er et sett med 5 monofilamenter, hver tilsvarer et annet funksjonsnivå. Gjør pasienten kjent med testen, øynene åpne, på en normal sunn side. Bestem nivået av oppfatning av den sunne siden, lukkede øyne. Start med det fineste monofilamentet. Hvis svaret er negativt, gå til neste monofilament. Monofilamentapplikasjonene gjøres tilfeldig i Wynn Parry-områdene, 3 ganger / område for blå og grønne filamenter, deretter 1 tid / sone for andre. Monofilamentet må påføres i 1,5 sek, holdes i 1,5 sek, fjernes i 1,5 sek. Pasienten skal gi et muntlig svar "ja" når han oppfatter kontakten og responstiden skal være mindre enn 3 sek. Vurder diskrimineringen av 2 ubevegelige punkter. Terskelen for taktil diskriminering er den minste avstanden som skiller 2 simultane stimuleringer som er lokalisert og oppfattet separat. Trykket stopper ved bleking av huden. Pasienten bør spesifisere om han føler en eller to pigger. For å bestemme diskrimineringsterskelen: Utfør 10 stimuleringer med samme avstand i samme område. Det minste intervallet som oppnås 7 riktige svar for beholdes som terskelverdi. Utfør testen 3 ganger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)
Tidsramme: 1 år
|
Skala for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)
|
1 år
|
|
Fornemmelseskraft
Tidsramme: 1 år
|
Prehension kraft, ved hjelp av et JAMAR hånddynamometer
|
1 år
|
|
Resultat av stemmegaffel
Tidsramme: 1 år
|
Vibrasjonssensibilitetstesting
|
1 år
|
|
Sermes og Weinstein tester
Tidsramme: 1 år
|
Testing av taktil trykkfølelse
|
1 år
|
|
Weber test
Tidsramme: 1 år
|
Vurder diskrimineringen av 2 ubevegelige punkter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .