Yhdeksänreiän testin käyttö multippeliskleroosissa: Neurologisten peruskomponenttien osallistuminen kätevyyden toiminnalliseen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat mukana NCT02805634-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHUB-TST02 potilaat
Kaikki potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen NCT02805634 (CHUB-TST02).
|
Käden kätevyyden kliininen arviointi SARA-asteikolla.
Puristusvoiman kliininen arviointi JAMAR-dynamometrillä. Esijännitys tehdään käsivarsi pitkin vartaloa, kyynärvarsi vaakasuorassa, kyynärpää koukussa 90 astetta, ranne neutraalissa asennossa. Dynamometrin kahva on asetettu toiseen loveen. Vaadittu ponnistus on maksimiponnistus. Sanallista rohkaisua annetaan neljän peräkkäisen alustavan ajan: kolmesta viimeisestä lasketaan keskiarvo. Jokaisen harjoituksen välillä on minuutin lepoaika. Väli: 1 min - Toista: 3 kertaa per käsi Testi suoritettu käyttämällä viritettyä haarukkaa, joka on asetettu styloidin säteittäiseen prosessiin. Arvioidun asento: kyynärpää vartaloa vasten kyynärvarret vaakasuorassa ja ranne neutraalissa asennossa. Stimuloi äänihaarukkaa ja aseta se säteen styloidiseen prosessiin. Pyydä potilasta sanomaan, milloin hän ei enää tunne tärinää. Toista 3 kertaa jokaiselle kädelle. Instrumentaalinen, kvantitatiivinen menetelmä kosketuspainetuntemukseen (ihokosketus vakiopaineessa) monofilamentteja käyttäen. Monofilamentit taipuvat, kun niihin kohdistetaan kynnysvoima. Sarjassa on 5 monofilamenttia, joista jokainen vastaa eri toiminnallista tasoa. Tutustu potilaaseen kokeeseen silmät auki, normaalilla terveellä puolella. Määritä terveen puolen havainnon taso, silmät kiinni. Aloita hienoimmasta monofilamentista. Jos vastaus on kielteinen, siirry seuraavaan monofilamenttiin. Monofilamenttisovellukset tehdään satunnaisesti Wynn Parryn alueilla, 3 kertaa / alue siniselle ja vihreälle filamentille, sitten 1 aika / vyöhyke muille. Monofilamentti kiinnitetään 1,5 sekunnissa, pidetään paikallaan 1,5 sekunnissa, poistetaan 1,5 sekunnissa. Potilaan on annettava suullinen vastaus "kyllä" havaitessaan kontaktin ja vasteajan tulee olla alle 3 sekuntia. Arvioi 2 liikkumattoman pisteen erottelu. Tuntemisen kynnys on pienin etäisyys, joka erottaa 2 samanaikaista stimulaatiota, jotka sijaitsevat ja havaitaan erikseen. Paine pysähtyy ihon valkaisuun. Potilaan tulee määrittää, tunteeko hän yhden vai kaksi piikkiä. Syrjintäkynnyksen määrittäminen: Suorita 10 stimulaatiota samalla etäisyydellä samalla alueella. Pienin väli, jolta saadaan 7 oikeaa vastausta, säilyy kynnysarvona. Suorita testi 3 kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataksia-arviointi- ja luokitusasteikko (SARA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ataksia-arviointi- ja luokitusasteikko (SARA)
|
1 vuosi
|
|
Prehensiovoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Puristusvoima JAMAR-käsidynamometrillä
|
1 vuosi
|
|
Virityshaarukka tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Värähtelyherkkyystestaus
|
1 vuosi
|
|
Sermesin ja Weinsteinin testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuntevuuden testaus
|
1 vuosi
|
|
Weberin testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi 2 liikkumattoman pisteen erottelu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .