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九孔钉试验在多发性硬化症中的应用:基本神经成分参与手部灵活性的功能评估

2019年4月16日 更新者:Bernard Dachy、Brugmann University Hospital
本研究在于识别号为 NCT02805634 的研究的连续性。 它将在同一组患者身上进行,旨在评估手的灵活性,以便更好地分配运动疗法治疗并提高手的利用能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussel、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • NCT02805634 研究中的所有患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CHUB-TST02患者
参与 NCT02805634 (CHUB-TST02) 研究的所有患者。
通过 SARA 量表对手灵巧度进行临床评估。

使用 JAMAR 测力计对抓握力进行临床评估。

手臂沿着身体进行抓握,前臂水平,肘部弯曲 90 度,手腕处于中立位置。 测力计的手柄设置在第二档。 所需的努力是最大的努力。

在连续四次试探期间给予口头鼓励:最后三个是平均的。

每项努力将由一分钟的休息时间分开。 间隔:1 分钟 - 重复:每手 3 次

使用应用于茎突径向过程的音叉进行测试。

被评估者的位置:肘部靠近身体,前臂水平,手腕处于中立位置。 刺激音叉并将其应用于半径的茎突。 让患者说出他什么时候不再感觉到振动。

每只手重复 3 次。

使用单丝的触觉压力感觉(在恒定压力下的皮肤接触)的仪器定量方法。 当对它们施加阈值力时,单丝会弯曲。有一套 5 根单丝,每根对应不同的功能级别。

让患者熟悉测试,睁开眼睛,站在正常健康的一侧。 确定健康侧的感知水平,闭上眼睛。 从最好的单丝开始。 如果答案是否定的,请转到下一个单丝。

单丝应用在Wynn Parry区域随机进行,蓝色和绿色灯丝3次/区域,其他1次/区域。

单丝必须在 1.5 秒内施加,保持 1.5 秒,在 1.5 秒内移除。 当患者感知到接触时,他必须口头回答“是”,并且回答时间必须少于 3 秒。

评估2个静止点的辨别力。 触觉辨别阈值是分开定位和感知的 2 个同时刺激的最小距离。

压力在皮肤变白时停止。 患者应该具体说明他是否感觉到一个或两个尖峰。

要确定辨别阈值:

在同一区域执行 10 次相同间距的刺激。 保留获得 7 个正确答案的最小区间作为阈值。

进行 3 次测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
共济失调评估和评级量表 (SARA)
大体时间:1年
共济失调评估和评级量表 (SARA)
1年
抓地力
大体时间:1年
握力,使用 JAMAR 手测力计
1年
音叉结果
大体时间:1年
振动敏感性测试
1年
Sermes 和 Weinstein 测试
大体时间:1年
触觉压感测试
1年
韦伯检验
大体时间:1年
评估2个静止点的辨别力
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bernard Dachy, MD、CHU Brugmann

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (实际的)

2019年1月30日

研究完成 (实际的)

2019年1月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月30日

首次发布 (实际的)

2017年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月16日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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