九孔钉试验在多发性硬化症中的应用:基本神经成分参与手部灵活性的功能评估
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussel、比利时、1020
- CHU Brugmann
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- NCT02805634 研究中的所有患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:CHUB-TST02患者
参与 NCT02805634 (CHUB-TST02) 研究的所有患者。
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通过 SARA 量表对手灵巧度进行临床评估。
使用 JAMAR 测力计对抓握力进行临床评估。 手臂沿着身体进行抓握,前臂水平,肘部弯曲 90 度,手腕处于中立位置。 测力计的手柄设置在第二档。 所需的努力是最大的努力。 在连续四次试探期间给予口头鼓励:最后三个是平均的。 每项努力将由一分钟的休息时间分开。 间隔:1 分钟 - 重复:每手 3 次 使用应用于茎突径向过程的音叉进行测试。 被评估者的位置:肘部靠近身体,前臂水平,手腕处于中立位置。 刺激音叉并将其应用于半径的茎突。 让患者说出他什么时候不再感觉到振动。 每只手重复 3 次。 使用单丝的触觉压力感觉(在恒定压力下的皮肤接触)的仪器定量方法。 当对它们施加阈值力时,单丝会弯曲。有一套 5 根单丝,每根对应不同的功能级别。 让患者熟悉测试,睁开眼睛,站在正常健康的一侧。 确定健康侧的感知水平,闭上眼睛。 从最好的单丝开始。 如果答案是否定的,请转到下一个单丝。 单丝应用在Wynn Parry区域随机进行,蓝色和绿色灯丝3次/区域,其他1次/区域。 单丝必须在 1.5 秒内施加,保持 1.5 秒,在 1.5 秒内移除。 当患者感知到接触时,他必须口头回答“是”,并且回答时间必须少于 3 秒。 评估2个静止点的辨别力。 触觉辨别阈值是分开定位和感知的 2 个同时刺激的最小距离。 压力在皮肤变白时停止。 患者应该具体说明他是否感觉到一个或两个尖峰。 要确定辨别阈值: 在同一区域执行 10 次相同间距的刺激。 保留获得 7 个正确答案的最小区间作为阈值。 进行 3 次测试。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共济失调评估和评级量表 (SARA)
大体时间:1年
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共济失调评估和评级量表 (SARA)
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1年
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抓地力
大体时间:1年
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握力,使用 JAMAR 手测力计
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1年
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音叉结果
大体时间:1年
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振动敏感性测试
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1年
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Sermes 和 Weinstein 测试
大体时间:1年
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触觉压感测试
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1年
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韦伯检验
大体时间:1年
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评估2个静止点的辨别力
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bernard Dachy, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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