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Einsatz des Neun-Loch-Peg-Tests bei Multipler Sklerose: Beteiligung elementarer neurologischer Komponenten an der funktionellen Bewertung der manuellen Geschicklichkeit

16. April 2019 aktualisiert von: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Diese Studie liegt in der Kontinuität der Studie mit der Identifikationsnummer NCT02805634. Es wird an derselben Patientengruppe durchgeführt und zielt darauf ab, die manuelle Geschicklichkeit zu beurteilen, um kinesitherapeutische Behandlungen besser zuordnen und die Nutzungsfähigkeit der Hand erhöhen zu können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussel, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle in die Studie NCT02805634 einbezogenen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHUB-TST02-Patienten
Alle Patienten, die an der Studie NCT02805634 (CHUB-TST02) teilgenommen haben.
Klinische Bewertung der manuellen Geschicklichkeit anhand der SARA-Skala.

Klinische Bewertung der Greifkraft mit einem JAMAR Dynamometer.

Die Greifanstrengung erfolgt mit dem Arm entlang des Körpers, dem Unterarm horizontal, dem Ellenbogen um 90 Grad gebeugt und dem Handgelenk in neutraler Position. Der Griff des Dynamometers ist auf die zweite Kerbe eingestellt. Der erforderliche Aufwand ist Maximalaufwand.

Während vier aufeinanderfolgenden Probeversuchen wird eine verbale Ermutigung gegeben; die letzten drei werden gemittelt.

Jede Anstrengung wird durch eine Ruhezeit von einer Minute getrennt. Intervall: 1 Minute – Wiederholung: 3 Mal pro Hand

Der Test wurde mit einer Stimmgabel durchgeführt, die auf den Processus styloideus radialis angewendet wurde.

Position des Bewerteten: Ellbogen zum Körper, Unterarme horizontal und Handgelenk in neutraler Position. Stimulieren Sie die Stimmgabel und wenden Sie sie auf den Processus styloideus des Radius an. Bitten Sie den Patienten, zu sagen, wann er die Vibration nicht mehr spürt.

Wiederholen Sie dies dreimal für jede Hand.

Instrumentelle, quantitative Methode der taktilen Druckempfindung (Hautkontakt bei konstantem Druck) mittels Monofilamenten. Die Monofilamente biegen sich, wenn eine Schwellenkraft auf sie ausgeübt wird. Es gibt einen Satz mit 5 Monofilamenten, die jeweils einem anderen Funktionsniveau entsprechen.

Machen Sie den Patienten mit geöffneten Augen und auf einer normalen, gesunden Seite mit dem Test vertraut. Bestimmen Sie den Grad der Wahrnehmung der gesunden Seite mit geschlossenen Augen. Beginnen Sie mit dem feinsten Monofilament. Wenn die Antwort negativ ist, fahren Sie mit dem nächsten Monofilament fort.

Die Monofilament-Anwendungen erfolgen nach dem Zufallsprinzip in den Wynn Parry-Gebieten, 3 Mal pro Gebiet für blaue und grüne Filamente, dann 1 Mal pro Zone für andere.

Das Monofilament muss in 1,5 Sekunden angebracht, 1,5 Sekunden gehalten und in 1,5 Sekunden entfernt werden. Der Patient muss eine mündliche Antwort mit „Ja“ geben, wenn er den Kontakt wahrnimmt, und die Reaktionszeit muss weniger als 3 Sekunden betragen.

Bewerten Sie die Unterscheidung von 2 bewegungslosen Punkten. Die taktile Unterscheidungsschwelle ist der kleinste Abstand zwischen zwei gleichzeitigen Reizen, die getrennt lokalisiert und wahrgenommen werden.

Der Druck hört bei der Aufhellung der Haut auf. Der Patient sollte angeben, ob er ein oder zwei Spitzen spürt.

So ermitteln Sie die Diskriminierungsschwelle:

Führen Sie 10 Stimulationen im gleichen Abstand im gleichen Bereich durch. Als Schwellenwert wird das kleinste Intervall beibehalten, für das 7 richtige Antworten erzielt werden.

Führen Sie den Test dreimal durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: 1 Jahr
Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie (SARA)
1 Jahr
Greifkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
Greifkraft mit einem JAMAR-Handdynamometer
1 Jahr
Ergebnis einer abgestimmten Gabel
Zeitfenster: 1 Jahr
Prüfung der Vibrationsempfindlichkeit
1 Jahr
Sermes- und Weinstein-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Prüfung des taktilen Druckgefühls
1 Jahr
Weber-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie die Unterscheidung von 2 bewegungslosen Punkten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie (SARA)

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