- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096977
Einsatz des Neun-Loch-Peg-Tests bei Multipler Sklerose: Beteiligung elementarer neurologischer Komponenten an der funktionellen Bewertung der manuellen Geschicklichkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussel, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle in die Studie NCT02805634 einbezogenen Patienten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CHUB-TST02-Patienten
Alle Patienten, die an der Studie NCT02805634 (CHUB-TST02) teilgenommen haben.
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Klinische Bewertung der manuellen Geschicklichkeit anhand der SARA-Skala.
Klinische Bewertung der Greifkraft mit einem JAMAR Dynamometer. Die Greifanstrengung erfolgt mit dem Arm entlang des Körpers, dem Unterarm horizontal, dem Ellenbogen um 90 Grad gebeugt und dem Handgelenk in neutraler Position. Der Griff des Dynamometers ist auf die zweite Kerbe eingestellt. Der erforderliche Aufwand ist Maximalaufwand. Während vier aufeinanderfolgenden Probeversuchen wird eine verbale Ermutigung gegeben; die letzten drei werden gemittelt. Jede Anstrengung wird durch eine Ruhezeit von einer Minute getrennt. Intervall: 1 Minute – Wiederholung: 3 Mal pro Hand Der Test wurde mit einer Stimmgabel durchgeführt, die auf den Processus styloideus radialis angewendet wurde. Position des Bewerteten: Ellbogen zum Körper, Unterarme horizontal und Handgelenk in neutraler Position. Stimulieren Sie die Stimmgabel und wenden Sie sie auf den Processus styloideus des Radius an. Bitten Sie den Patienten, zu sagen, wann er die Vibration nicht mehr spürt. Wiederholen Sie dies dreimal für jede Hand. Instrumentelle, quantitative Methode der taktilen Druckempfindung (Hautkontakt bei konstantem Druck) mittels Monofilamenten. Die Monofilamente biegen sich, wenn eine Schwellenkraft auf sie ausgeübt wird. Es gibt einen Satz mit 5 Monofilamenten, die jeweils einem anderen Funktionsniveau entsprechen. Machen Sie den Patienten mit geöffneten Augen und auf einer normalen, gesunden Seite mit dem Test vertraut. Bestimmen Sie den Grad der Wahrnehmung der gesunden Seite mit geschlossenen Augen. Beginnen Sie mit dem feinsten Monofilament. Wenn die Antwort negativ ist, fahren Sie mit dem nächsten Monofilament fort. Die Monofilament-Anwendungen erfolgen nach dem Zufallsprinzip in den Wynn Parry-Gebieten, 3 Mal pro Gebiet für blaue und grüne Filamente, dann 1 Mal pro Zone für andere. Das Monofilament muss in 1,5 Sekunden angebracht, 1,5 Sekunden gehalten und in 1,5 Sekunden entfernt werden. Der Patient muss eine mündliche Antwort mit „Ja“ geben, wenn er den Kontakt wahrnimmt, und die Reaktionszeit muss weniger als 3 Sekunden betragen. Bewerten Sie die Unterscheidung von 2 bewegungslosen Punkten. Die taktile Unterscheidungsschwelle ist der kleinste Abstand zwischen zwei gleichzeitigen Reizen, die getrennt lokalisiert und wahrgenommen werden. Der Druck hört bei der Aufhellung der Haut auf. Der Patient sollte angeben, ob er ein oder zwei Spitzen spürt. So ermitteln Sie die Diskriminierungsschwelle: Führen Sie 10 Stimulationen im gleichen Abstand im gleichen Bereich durch. Als Schwellenwert wird das kleinste Intervall beibehalten, für das 7 richtige Antworten erzielt werden. Führen Sie den Test dreimal durch. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie (SARA)
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1 Jahr
|
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Greifkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Greifkraft mit einem JAMAR-Handdynamometer
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1 Jahr
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Ergebnis einer abgestimmten Gabel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prüfung der Vibrationsempfindlichkeit
|
1 Jahr
|
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Sermes- und Weinstein-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Prüfung des taktilen Druckgefühls
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1 Jahr
|
|
Weber-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie die Unterscheidung von 2 bewegungslosen Punkten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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