Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van de Nine Holes Peg-test bij multiple sclerose: deelname van elementaire neurologische componenten aan de functionele evaluatie van handvaardigheid

16 april 2019 bijgewerkt door: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Deze studie ligt in de continuïteit van de studie met identificatienummer NCT02805634. Het zal worden uitgevoerd op dezelfde groep patiënten en zal gericht zijn op het beoordelen van de handvaardigheid, om kinesitherapiebehandelingen beter toe te wijzen en de gebruikscapaciteit van de hand te vergroten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussel, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die deelnamen aan het NCT02805634-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHUB-TST02-patiënten
Alle patiënten die deelnamen aan de studie NCT02805634 (CHUB-TST02).
Klinische evaluatie van de handvaardigheid via de SARA-schaal.

Klinische evaluatie van de grijpkracht met behulp van een JAMAR-dynamometer.

De grijpinspanning wordt uitgevoerd met de arm langs het lichaam, onderarm horizontaal, elleboog 90 graden gebogen, pols in neutrale positie. Het handvat van de dynamometer is ingesteld op de tweede inkeping. De vereiste inspanning is maximale inspanning.

Verbale aanmoediging wordt gegeven gedurende vier opeenvolgende voorlopige: de laatste drie zijn gemiddeld.

Elke inspanning wordt onderbroken door een rustperiode van één minuut. Interval: 1 min - Herhalen: 3 keer per hand

Test uitgevoerd met behulp van een stemvork toegepast op het styloïde radiale proces.

Positie van de geëvalueerde: elleboog naar het lichaam met onderarmen horizontaal en de pols in neutrale positie. Stimuleer de stemvork en pas deze toe op het styloïde proces van de radius. Vraag de patiënt te zeggen wanneer hij de trilling niet meer voelt.

Herhaal 3 keer voor elke hand.

Instrumentele, kwantitatieve methode van tactiele druksensatie (dermaal contact bij constante druk) met behulp van monofilamenten. De monofilamenten buigen wanneer er een drempelkracht op wordt uitgeoefend. Er is een set van 5 monofilamenten, die elk overeenkomen met een ander functioneel niveau.

Maak de patiënt vertrouwd met de test, ogen open, aan een normale gezonde kant. Bepaal het waarnemingsniveau van de gezonde kant, ogen gesloten. Begin met het fijnste monofilament. Als het antwoord negatief is, ga dan naar het volgende monofilament.

De toepassingen van monofilamenten worden willekeurig gemaakt in de Wynn Parry-gebieden, 3 keer / gebied voor blauwe en groene filamenten, daarna 1 tijd / zone voor andere.

Het monofilament moet in 1,5 sec worden aangebracht, 1,5 sec worden vastgehouden en in 1,5 sec worden verwijderd. De patiënt moet verbaal "ja" antwoorden wanneer hij het contact waarneemt en de reactietijd moet minder dan 3 sec zijn.

Evalueer de discriminatie van 2 bewegingloze punten. De tactiele discriminatiedrempel is de kleinste afstand tussen 2 gelijktijdige stimulaties die afzonderlijk worden gelokaliseerd en waargenomen.

De druk stopt bij het bleken van de huid. De patiënt moet aangeven of hij een of twee spikes voelt.

Om de discriminatiedrempel te bepalen:

Voer 10 stimulaties uit met dezelfde afstand in hetzelfde gebied. Het kleinste interval waarvoor 7 juiste antwoorden worden verkregen, wordt behouden als drempelwaarde.

Voer de test 3 keer uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)
Tijdsspanne: 1 jaar
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)
1 jaar
Voorspankracht
Tijdsspanne: 1 jaar
Voorspankracht, met behulp van een JAMAR handdynamometer
1 jaar
Stemvork resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Trillingsgevoeligheid testen
1 jaar
Sermes en Weinstein testen
Tijdsspanne: 1 jaar
Tactiele druksensatie testen
1 jaar
Weber-test
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de discriminatie van 2 bewegingloze punten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren