- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03096977
Gebruik van de Nine Holes Peg-test bij multiple sclerose: deelname van elementaire neurologische componenten aan de functionele evaluatie van handvaardigheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die deelnamen aan het NCT02805634-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CHUB-TST02-patiënten
Alle patiënten die deelnamen aan de studie NCT02805634 (CHUB-TST02).
|
Klinische evaluatie van de handvaardigheid via de SARA-schaal.
Klinische evaluatie van de grijpkracht met behulp van een JAMAR-dynamometer. De grijpinspanning wordt uitgevoerd met de arm langs het lichaam, onderarm horizontaal, elleboog 90 graden gebogen, pols in neutrale positie. Het handvat van de dynamometer is ingesteld op de tweede inkeping. De vereiste inspanning is maximale inspanning. Verbale aanmoediging wordt gegeven gedurende vier opeenvolgende voorlopige: de laatste drie zijn gemiddeld. Elke inspanning wordt onderbroken door een rustperiode van één minuut. Interval: 1 min - Herhalen: 3 keer per hand Test uitgevoerd met behulp van een stemvork toegepast op het styloïde radiale proces. Positie van de geëvalueerde: elleboog naar het lichaam met onderarmen horizontaal en de pols in neutrale positie. Stimuleer de stemvork en pas deze toe op het styloïde proces van de radius. Vraag de patiënt te zeggen wanneer hij de trilling niet meer voelt. Herhaal 3 keer voor elke hand. Instrumentele, kwantitatieve methode van tactiele druksensatie (dermaal contact bij constante druk) met behulp van monofilamenten. De monofilamenten buigen wanneer er een drempelkracht op wordt uitgeoefend. Er is een set van 5 monofilamenten, die elk overeenkomen met een ander functioneel niveau. Maak de patiënt vertrouwd met de test, ogen open, aan een normale gezonde kant. Bepaal het waarnemingsniveau van de gezonde kant, ogen gesloten. Begin met het fijnste monofilament. Als het antwoord negatief is, ga dan naar het volgende monofilament. De toepassingen van monofilamenten worden willekeurig gemaakt in de Wynn Parry-gebieden, 3 keer / gebied voor blauwe en groene filamenten, daarna 1 tijd / zone voor andere. Het monofilament moet in 1,5 sec worden aangebracht, 1,5 sec worden vastgehouden en in 1,5 sec worden verwijderd. De patiënt moet verbaal "ja" antwoorden wanneer hij het contact waarneemt en de reactietijd moet minder dan 3 sec zijn. Evalueer de discriminatie van 2 bewegingloze punten. De tactiele discriminatiedrempel is de kleinste afstand tussen 2 gelijktijdige stimulaties die afzonderlijk worden gelokaliseerd en waargenomen. De druk stopt bij het bleken van de huid. De patiënt moet aangeven of hij een of twee spikes voelt. Om de discriminatiedrempel te bepalen: Voer 10 stimulaties uit met dezelfde afstand in hetzelfde gebied. Het kleinste interval waarvoor 7 juiste antwoorden worden verkregen, wordt behouden als drempelwaarde. Voer de test 3 keer uit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)
|
1 jaar
|
Voorspankracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorspankracht, met behulp van een JAMAR handdynamometer
|
1 jaar
|
Stemvork resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Trillingsgevoeligheid testen
|
1 jaar
|
Sermes en Weinstein testen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tactiele druksensatie testen
|
1 jaar
|
Weber-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de discriminatie van 2 bewegingloze punten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .