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Uso de la Prueba Peg de Nueve Agujeros en la Esclerosis Múltiple: Participación de Componentes Neurológicos Elementales en la Evaluación Funcional de la Destreza Manual

16 de abril de 2019 actualizado por: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Este estudio radica en la continuidad del estudio con número de identificación NCT02805634. Se realizará en el mismo grupo de pacientes y tendrá como objetivo evaluar la destreza manual, con el fin de asignar mejor los tratamientos de cinesiterapia y aumentar la capacidad de utilización de la mano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussel, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes incluidos en el estudio NCT02805634

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes CHUB-TST02
Todos los pacientes que participaron en el estudio NCT02805634 (CHUB-TST02).
Evaluación clínica de la destreza manual a través de la escala SARA.

Evaluación clínica de la fuerza de prensión utilizando un Dinamómetro JAMAR.

El esfuerzo de prensión se realiza con el brazo a lo largo del cuerpo, antebrazo horizontal, codo flexionado a 90 grados, muñeca en posición neutra. El mango del dinamómetro se ajusta a la segunda muesca. El esfuerzo requerido es el esfuerzo máximo.

Se da aliento verbal durante cuatro tentativas sucesivas: las últimas tres se promedian.

Cada esfuerzo estará separado por un período de descanso de un minuto. Intervalo: 1 min - Repetir: 3 veces por mano

Prueba realizada con diapasón aplicado a la apófisis estiloides radial.

Posición del evaluado: codo al cuerpo con antebrazos horizontales y la muñeca en posición neutra. Estimule el diapasón y aplíquelo a la apófisis estiloides del radio. Pida al paciente que diga cuándo ya no siente la vibración.

Repita 3 veces para cada mano.

Método cuantitativo instrumental de sensación de presión táctil (contacto dérmico a presión constante) utilizando monofilamentos. Los monofilamentos se doblan cuando se les aplica una fuerza umbral. Existe un kit de 5 monofilamentos, cada uno correspondiente a un nivel funcional diferente.

Familiarice al paciente con la prueba, ojos abiertos, sobre un lado sano normal. Determinar el nivel de percepción del lado sano, ojos cerrados. Comience con el monofilamento más fino. Si la respuesta es negativa, pasa al siguiente monofilamento.

Las aplicaciones de monofilamentos se realizan aleatoriamente en las áreas de Wynn Parry, 3 veces/área para filamentos azules y verdes, luego 1 hora/zona para los demás.

El monofilamento debe aplicarse en 1,5 s, mantenerse 1,5 s, retirarse en 1,5 s. El paciente debe dar una respuesta verbal "sí" cuando percibe el contacto y el tiempo de respuesta debe ser inferior a 3 seg.

Evaluar la discriminación de 2 puntos inmóviles. El umbral de discriminación táctil es la distancia más pequeña que separa 2 estímulos simultáneos que se localizan y perciben por separado.

La presión se detiene en el blanqueamiento de la piel. El paciente debe especificar si siente uno o dos picos.

Para determinar el umbral de discriminación:

Realice 10 estimulaciones del mismo espacio en la misma área. El intervalo más pequeño para el que se obtienen 7 respuestas correctas se retiene como valor umbral.

Realice la prueba 3 veces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala para la evaluación y calificación de la ataxia (SARA)
Periodo de tiempo: 1 año
Escala para la evaluación y calificación de la ataxia (SARA)
1 año
Fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 año
Fuerza de prensión, utilizando un dinamómetro de mano JAMAR
1 año
Resultado de la horquilla sintonizada
Periodo de tiempo: 1 año
Pruebas de sensibilidad vibratoria
1 año
Prueba de Sermes y Weinstein
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de sensación de presión táctil
1 año
Prueba de Weber
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la discriminación de 2 puntos inmóviles
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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