Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av nio håls pinntest vid multipel skleros: deltagande av elementära neurologiska komponenter i funktionell utvärdering av manuell fingerfärdighet

16 april 2019 uppdaterad av: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Denna studie ligger i studiens kontinuitet med identifikationsnummer NCT02805634. Den kommer att utföras på samma patientgrupp och syftar till att bedöma den manuella fingerfärdigheten, för att bättre kunna tilldela kinesiterapibehandlingar och öka handens utnyttjandeförmåga.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussel, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inkluderade i NCT02805634-studien

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHUB-TST02 patienter
Alla patienter som deltog i NCT02805634 (CHUB-TST02) studien.
Klinisk utvärdering av fingerfärdigheten genom SARA-skalan.

Klinisk utvärdering av dragkraften med en JAMAR Dynamometer.

Förhållningsansträngningen görs med armen längs med kroppen, underarmen horisontell, armbågen böjd i 90 grader, handleden i neutralt läge. Dynamometerns handtag är inställt på den andra skåran. Ansträngningen som krävs är maximal ansträngning.

Verbal uppmuntran ges under fyra på varandra följande trevande: de tre sista är medelvärden.

Varje insats kommer att separeras av en viloperiod på en minut. Intervall: 1 min - Upprepa: 3 gånger per hand

Testet utförs med en trimmad gaffel applicerad på styloidens radiella process.

Position av den utvärderade: armbåge mot kroppen med underarmar horisontella och handleden i neutralt läge. Stimulera stämgaffeln och applicera den på styloidprocessen för radien. Be patienten säga när han inte längre känner vibrationen.

Upprepa 3 gånger för varje hand.

Instrumentell, kvantitativ metod för taktil tryckkänsla (dermal kontakt vid konstant tryck) med användning av monofilament. Monofilamenten böjs när en tröskelkraft appliceras på dem. Det finns ett kit med 5 monofilament, vart och ett motsvarar en annan funktionsnivå.

Bekanta patienten med testet, ögonen öppna, på en normal frisk sida. Bestäm nivån på uppfattningen av den friska sidan, slutna ögon. Börja med det finaste monofilamentet. Om svaret är negativt, gå till nästa monofilament.

Monofilamentapplikationerna görs slumpmässigt i Wynn Parry-områdena, 3 gånger / område för blå och gröna filament, sedan 1 tid / zon för andra.

Monofilamentet måste appliceras på 1,5 sek, hållas i 1,5 sek, tas bort på 1,5 sek. Patienten ska ge ett verbalt svar "ja" när han uppfattar kontakten och svarstiden ska vara mindre än 3 sek.

Utvärdera diskrimineringen av 2 orörliga punkter. Tröskeln för taktil diskriminering är det minsta avståndet som skiljer två samtidiga stimuleringar som lokaliseras och uppfattas separat.

Trycket stannar vid blekning av huden. Patienten bör ange om han känner en eller två spikar.

För att fastställa diskrimineringströskeln:

Utför 10 stimulationer med samma avstånd i samma område. Det minsta intervallet för vilket 7 rätt svar erhålls behålls som tröskelvärde.

Utför testet 3 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för bedömning och bedömning av ataxi (SARA)
Tidsram: 1 år
Skala för bedömning och bedömning av ataxi (SARA)
1 år
Uppfattningskraft
Tidsram: 1 år
Förspänningskraft, med hjälp av en JAMAR handdynamometer
1 år
Resultat av trimmad gaffel
Tidsram: 1 år
Vibrationskänslighetstestning
1 år
Sermes och Weinstein test
Tidsram: 1 år
Test av taktilt tryck
1 år
Weber test
Tidsram: 1 år
Utvärdera diskrimineringen av 2 orörliga punkter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera