- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03096977
Användning av nio håls pinntest vid multipel skleros: deltagande av elementära neurologiska komponenter i funktionell utvärdering av manuell fingerfärdighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inkluderade i NCT02805634-studien
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHUB-TST02 patienter
Alla patienter som deltog i NCT02805634 (CHUB-TST02) studien.
|
Klinisk utvärdering av fingerfärdigheten genom SARA-skalan.
Klinisk utvärdering av dragkraften med en JAMAR Dynamometer. Förhållningsansträngningen görs med armen längs med kroppen, underarmen horisontell, armbågen böjd i 90 grader, handleden i neutralt läge. Dynamometerns handtag är inställt på den andra skåran. Ansträngningen som krävs är maximal ansträngning. Verbal uppmuntran ges under fyra på varandra följande trevande: de tre sista är medelvärden. Varje insats kommer att separeras av en viloperiod på en minut. Intervall: 1 min - Upprepa: 3 gånger per hand Testet utförs med en trimmad gaffel applicerad på styloidens radiella process. Position av den utvärderade: armbåge mot kroppen med underarmar horisontella och handleden i neutralt läge. Stimulera stämgaffeln och applicera den på styloidprocessen för radien. Be patienten säga när han inte längre känner vibrationen. Upprepa 3 gånger för varje hand. Instrumentell, kvantitativ metod för taktil tryckkänsla (dermal kontakt vid konstant tryck) med användning av monofilament. Monofilamenten böjs när en tröskelkraft appliceras på dem. Det finns ett kit med 5 monofilament, vart och ett motsvarar en annan funktionsnivå. Bekanta patienten med testet, ögonen öppna, på en normal frisk sida. Bestäm nivån på uppfattningen av den friska sidan, slutna ögon. Börja med det finaste monofilamentet. Om svaret är negativt, gå till nästa monofilament. Monofilamentapplikationerna görs slumpmässigt i Wynn Parry-områdena, 3 gånger / område för blå och gröna filament, sedan 1 tid / zon för andra. Monofilamentet måste appliceras på 1,5 sek, hållas i 1,5 sek, tas bort på 1,5 sek. Patienten ska ge ett verbalt svar "ja" när han uppfattar kontakten och svarstiden ska vara mindre än 3 sek. Utvärdera diskrimineringen av 2 orörliga punkter. Tröskeln för taktil diskriminering är det minsta avståndet som skiljer två samtidiga stimuleringar som lokaliseras och uppfattas separat. Trycket stannar vid blekning av huden. Patienten bör ange om han känner en eller två spikar. För att fastställa diskrimineringströskeln: Utför 10 stimulationer med samma avstånd i samma område. Det minsta intervallet för vilket 7 rätt svar erhålls behålls som tröskelvärde. Utför testet 3 gånger. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för bedömning och bedömning av ataxi (SARA)
Tidsram: 1 år
|
Skala för bedömning och bedömning av ataxi (SARA)
|
1 år
|
|
Uppfattningskraft
Tidsram: 1 år
|
Förspänningskraft, med hjälp av en JAMAR handdynamometer
|
1 år
|
|
Resultat av trimmad gaffel
Tidsram: 1 år
|
Vibrationskänslighetstestning
|
1 år
|
|
Sermes och Weinstein test
Tidsram: 1 år
|
Test av taktilt tryck
|
1 år
|
|
Weber test
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera diskrimineringen av 2 orörliga punkter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .