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Uso do Teste Peg de Nove Buracos na Esclerose Múltipla: Participação de Componentes Neurológicos Elementares na Avaliação Funcional da Destreza Manual

16 de abril de 2019 atualizado por: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Este estudo insere-se na continuidade do estudo com o número de identificação NCT02805634. Será realizado no mesmo grupo de pacientes e terá como objetivo avaliar a destreza manual, de forma a melhor direcionar os tratamentos de cinesioterapia e aumentar a capacidade de utilização da mão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussel, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes incluídos no estudo NCT02805634

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes CHUB-TST02
Todos os pacientes que participaram do estudo NCT02805634 (CHUB-TST02).
Avaliação clínica da destreza manual através da escala SARA.

Avaliação clínica da força de preensão usando um dinamômetro JAMAR.

O esforço de preensão é feito com o braço ao longo do corpo, antebraço na horizontal, cotovelo flexionado a 90 graus, punho em posição neutra. A alça do dinamômetro é ajustada para o segundo entalhe. O esforço necessário é o esforço máximo.

O encorajamento verbal é dado durante quatro tentativas sucessivas: as últimas três são calculadas como média.

Cada esforço será separado por um período de descanso de um minuto. Intervalo: 1 min - Repetir: 3 vezes por mão

Teste realizado com garfo sintonizado aplicado no processo estilóide do rádio.

Posição do avaliado: cotovelo ao corpo com antebraços na horizontal e punho em posição neutra. Estimule o diapasão e aplique-o no processo estilóide do rádio. Peça ao paciente para dizer quando não sentir mais a vibração.

Repita 3 vezes para cada mão.

Método instrumental e quantitativo de sensação de pressão tátil (contato dérmico a pressão constante) usando monofilamentos. Os monofilamentos dobram-se quando lhes é aplicada uma força limiar. Existe um kit de 5 monofilamentos, cada um correspondendo a um nível funcional diferente.

Familiarize o paciente com o teste, olhos abertos, em um lado saudável normal. Determine o nível de percepção do lado saudável, olhos fechados. Comece com o monofilamento mais fino. Se a resposta for negativa, vá para o próximo monofilamento.

As aplicações dos monofilamentos são feitas aleatoriamente nas áreas do Wynn Parry, 3 vezes/área para filamentos azuis e verdes, depois 1 horário/zona para os demais.

O monofilamento deve ser aplicado em 1,5 seg, mantido 1,5 seg, retirado em 1,5 seg. O paciente deve dar uma resposta verbal "sim" ao perceber o contato e o tempo de resposta deve ser inferior a 3 segundos.

Avalie a discriminação de 2 pontos imóveis. O limiar de discriminação tátil é a menor distância que separa 2 estímulos simultâneos que são localizados e percebidos separadamente.

A pressão para no clareamento da pele. O paciente deve especificar se sente uma ou duas pontas.

Para determinar o limite de discriminação:

Realize 10 estimulações do mesmo espaçamento na mesma área. O menor intervalo para o qual 7 respostas corretas são obtidas é mantido como valor limite.

Faça o teste 3 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA)
Prazo: 1 ano
Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA)
1 ano
Força de preensão
Prazo: 1 ano
Força de preensão, usando um dinamômetro de mão JAMAR
1 ano
Resultado do diapasão
Prazo: 1 ano
Teste de sensibilidade vibratória
1 ano
Teste de Sermes e Weinstein
Prazo: 1 ano
Teste de sensação de pressão tátil
1 ano
Teste de Weber
Prazo: 1 ano
Avalie a discriminação de 2 pontos imóveis
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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