- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096977
Uso do Teste Peg de Nove Buracos na Esclerose Múltipla: Participação de Componentes Neurológicos Elementares na Avaliação Funcional da Destreza Manual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes incluídos no estudo NCT02805634
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes CHUB-TST02
Todos os pacientes que participaram do estudo NCT02805634 (CHUB-TST02).
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Avaliação clínica da destreza manual através da escala SARA.
Avaliação clínica da força de preensão usando um dinamômetro JAMAR. O esforço de preensão é feito com o braço ao longo do corpo, antebraço na horizontal, cotovelo flexionado a 90 graus, punho em posição neutra. A alça do dinamômetro é ajustada para o segundo entalhe. O esforço necessário é o esforço máximo. O encorajamento verbal é dado durante quatro tentativas sucessivas: as últimas três são calculadas como média. Cada esforço será separado por um período de descanso de um minuto. Intervalo: 1 min - Repetir: 3 vezes por mão Teste realizado com garfo sintonizado aplicado no processo estilóide do rádio. Posição do avaliado: cotovelo ao corpo com antebraços na horizontal e punho em posição neutra. Estimule o diapasão e aplique-o no processo estilóide do rádio. Peça ao paciente para dizer quando não sentir mais a vibração. Repita 3 vezes para cada mão. Método instrumental e quantitativo de sensação de pressão tátil (contato dérmico a pressão constante) usando monofilamentos. Os monofilamentos dobram-se quando lhes é aplicada uma força limiar. Existe um kit de 5 monofilamentos, cada um correspondendo a um nível funcional diferente. Familiarize o paciente com o teste, olhos abertos, em um lado saudável normal. Determine o nível de percepção do lado saudável, olhos fechados. Comece com o monofilamento mais fino. Se a resposta for negativa, vá para o próximo monofilamento. As aplicações dos monofilamentos são feitas aleatoriamente nas áreas do Wynn Parry, 3 vezes/área para filamentos azuis e verdes, depois 1 horário/zona para os demais. O monofilamento deve ser aplicado em 1,5 seg, mantido 1,5 seg, retirado em 1,5 seg. O paciente deve dar uma resposta verbal "sim" ao perceber o contato e o tempo de resposta deve ser inferior a 3 segundos. Avalie a discriminação de 2 pontos imóveis. O limiar de discriminação tátil é a menor distância que separa 2 estímulos simultâneos que são localizados e percebidos separadamente. A pressão para no clareamento da pele. O paciente deve especificar se sente uma ou duas pontas. Para determinar o limite de discriminação: Realize 10 estimulações do mesmo espaçamento na mesma área. O menor intervalo para o qual 7 respostas corretas são obtidas é mantido como valor limite. Faça o teste 3 vezes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA)
Prazo: 1 ano
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Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA)
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1 ano
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Força de preensão
Prazo: 1 ano
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Força de preensão, usando um dinamômetro de mão JAMAR
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1 ano
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Resultado do diapasão
Prazo: 1 ano
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Teste de sensibilidade vibratória
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1 ano
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Teste de Sermes e Weinstein
Prazo: 1 ano
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Teste de sensação de pressão tátil
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1 ano
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Teste de Weber
Prazo: 1 ano
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Avalie a discriminação de 2 pontos imóveis
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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