Zastosowanie Testu Dziewięciu Dziur w Stwardnieniu Rozsianym: Udział Elementarnych Komponentów Neurologicznych w Funkcjonalnej Ocenie Zręczności Manualnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania NCT02805634
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci CHUB-TST02
Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu NCT02805634 (CHUB-TST02).
|
Kliniczna ocena sprawności manualnej w skali SARA.
Kliniczna ocena siły chwytu za pomocą dynamometru JAMAR. Chwyt wykonujemy ramieniem wzdłuż ciała, przedramię poziomo, łokieć zgięty pod kątem 90 stopni, nadgarstek w pozycji neutralnej. Rączka dynamometru jest ustawiona na drugie wycięcie. Wymagany wysiłek to wysiłek maksymalny. Werbalna zachęta jest udzielana podczas czterech kolejnych prób: ostatnie trzy są uśredniane. Każdy wysiłek będzie oddzielony jednominutową przerwą na odpoczynek. Interwał: 1 min - Powtórz: 3 razy na rękę Test przeprowadzony za pomocą kamertonu przyłożonego do wyrostka rylcowatego kości promieniowej. Ułożenie ocenianego: łokieć przy ciele z przedramionami poziomo i nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Stymuluj kamerton i przyłóż go do wyrostka rylcowatego promienia. Poproś pacjenta, aby powiedział, kiedy nie czuje już wibracji. Powtórz 3 razy dla każdej ręki. Instrumentalna, ilościowa metoda dotykowego czucia nacisku (kontakt skórny przy stałym nacisku) z wykorzystaniem monofilamentów. Włókna monofilamentowe wyginają się, gdy działa na nie siła progowa. W zestawie znajduje się 5 żyłek, z których każda odpowiada innemu poziomowi funkcjonalności. Zapoznaj pacjenta z testem, oczy otwarte, po zdrowej stronie. Określ poziom percepcji zdrowej strony, oczy zamknięte. Zacznij od najdelikatniejszej żyłki. Jeśli odpowiedź jest negatywna, przejdź do następnej żyłki. Zastosowania monofilamentów są wykonywane losowo w obszarach Wynn Parry, 3 razy / obszar dla włókien niebieskich i zielonych, a następnie 1 czas / strefę dla innych. Monofilament należy założyć w 1,5 sek., przytrzymać 1,5 sek., usunąć w 1,5 sek. Pacjent musi udzielić słownej odpowiedzi „tak”, gdy dostrzeże kontakt, a czas odpowiedzi musi być krótszy niż 3 sek. Oceń dyskryminację 2 nieruchomych punktów. Próg dyskryminacji dotykowej to najmniejsza odległość dzieląca 2 jednoczesne bodźce, które są zlokalizowane i odbierane oddzielnie. Nacisk zatrzymuje się na wybielaniu skóry. Pacjent powinien określić, czy czuje jeden czy dwa kolce. Aby określić próg dyskryminacji: Wykonaj 10 stymulacji w tym samym odstępie w tym samym obszarze. Jako wartość progowa przyjmuje się najmniejszy przedział, dla którego uzyskano 7 poprawnych odpowiedzi. Wykonaj test 3 razy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny i oceny ataksji (SARA)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala oceny i oceny ataksji (SARA)
|
1 rok
|
|
Siła nacisku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Siła naciągu przy użyciu dynamometru ręcznego JAMAR
|
1 rok
|
|
Wynik dostrojonego widelca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie wrażliwości na wibracje
|
1 rok
|
|
Test Sermesa i Weinsteina
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dotykowe badanie czucia nacisku
|
1 rok
|
|
Test Webera
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń dyskryminację 2 nieruchomych punktów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard Dachy, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-Nine Holes Peg Hands
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .